Intervention du corps mental pour la douleur chronique aux membres supérieurs (blessure au stress répétitive)
16 février 2026 mis à jour par: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
L'objectif de cette étude pilote non randomisée est de tester une approche interventionnelle du corps pour le traitement de la douleur chronique des membres supérieurs ou des lésions de stress répétitives de l'extrémité supérieure (poignet / épaule / coude).
- Pour déterminer si une intervention corps-esprit améliore la capacité fonctionnelle des membres supérieurs (c.-à-d. Invalidité de la main de l'épaule du bras - Dash) parmi les personnes atteintes de poignet chronique, de coude et d'épaule
- Pour déterminer si une intervention corps-esprit diminue l'intensité de la douleur, l'anxiété liée à la douleur et les plaintes somatiques globales chez nos participants à l'essai.
- Pour adapter l'intervention et les procédures d'évaluation des résultats pour mener un essai dans une population souffrant de douleurs aux membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Donnino, MD
- Numéro de téléphone: 617-754-2882
- E-mail: mdonnino@bidmc.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashley Scafetta
- Numéro de téléphone: 617-754-2882
- E-mail: ascafett@bidmc.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contact:
- Ashley Scafetta
- Numéro de téléphone: 617-754-2882
- E-mail: ascafett@bidmc.harvard.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte (≥ 18 ans)
- Un score d'invalidité ≥ 40 selon l'enquête QuickDash
- Présence de douleur et d'invalidité perçue pendant au moins 3 mois
- Prêt à s'engager dans une intervention corps-esprit
- Test de visualisation positive (début de la douleur lorsque les patients se visualisent effectuant des tâches qui provoquent généralement de la douleur)
Critères d'exclusion:
- Diagnostic organique clair de la douleur (par exemple, cancer, infection, etc.
- Âge supérieur à 60 ans (en raison d'un risque accru qu'il y a une cause organique / physique pour leur douleur et leurs résultats de confusion)
- Diagnostic de troubles cognitifs ou de démence
- Trouble de la dépendance active, par ex. La cocaïne ou la consommation d'héroïne IV, qui interférerait avec la participation de l'étude
- Comorbidité psychiatrique majeure (par exemple, schizophrénie). L'anxiété et la dépression modérée légère ne sont pas prises en compte dans cette catégorie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental: intervention corps-esprit
Les techniques du corps de l'esprit pour l'intervention seront enseignées dans des conférences et des séances de discussion de groupe
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L'intervention corps-esprit comprendra des séances éducatives régulières de 2 heures environ et des techniques du corps de l'esprit d'apprentissage de la didactique.
Les séances seront deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines, puis une fois par semaine pendant un total de 13 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Le tableau de bord est une enquête d'auto-évaluation de 38 questions couramment utilisée et validée évaluant les effets des conditions de désactivation des membres supérieurs sur l'activité fonctionnelle, la douleur, le sommeil et d'autres paramètres
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de fonction des membres supérieurs
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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L'échelle de fonction des membres supérieurs est un instrument alternatif au tableau de bord qui contient des questions d'évaluation communes et uniques.
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Bref questionnaire sur l'inventaire de la douleur (forme courte)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Le bref questionnaire sur l'inventaire de la douleur sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur pendant la durée de l'étude.
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (forme courte 20)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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L'échelle des symptômes d'anxiété de douleur courte (PASS-20) est une enquête de 20 questions évaluant la cognitive, l'évitement, la peur et l'anxiété physiologique due à la douleur.
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Score des symptômes somatiques (SSS-8)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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La 8 question SSS-8 est une version abrégée du questionnaire sur la santé des patients de 15 questions (PHQ) -15.
Les questions d'enquête SSS-8 concernent la douleur, le système gastro-intestinal, la fatigue et les plaintes cardiovasculaires.
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023p000579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .