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Intervento del corpo mentale per il dolore cronico degli arti superiori (lesione da stress ripetitivo)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

L'obiettivo di questo studio pilota non randomizzato è testare un approccio interventistico mentale per il trattamento del dolore cronico degli arti superiori o della lesione da stress ripetitivo dell'estremità superiore (polso/spalla/gomito).

  1. Per determinare se un intervento mentale migliora la capacità funzionale degli arti superiori (cioè la disabilità della mano della spalla del braccio - trattino) tra le persone con polso cronico, gomito e dolore alle spalle
  2. Per determinare se un intervento mentale riduce l'intensità del dolore, l'ansia legata al dolore e le lamentele somatiche complessive nei nostri partecipanti alla prova.
  3. Per adattare l'intervento e le procedure di valutazione dei risultati per condurre una sperimentazione in una popolazione con dolore agli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulto (≥ 18 anni di età)
  2. Un punteggio di disabilità ≥ 40 secondo il sondaggio QuickDash
  3. Presenza di dolore e disabilità percepita per un minimo di 3 mesi
  4. Disposto a impegnarsi in un intervento mentale
  5. Test di visualizzazione positiva (insorgenza del dolore quando i pazienti si visualizzano eseguendo compiti che generalmente portano il dolore)

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi organica chiara del dolore (ad es. Cancro, infezione, ecc ...) non compresi i risultati non specifici sugli studi di imaging (ad es. Artrite lieve)
  2. Età superiore a 60 anni (a causa di un aumentato rischio che vi sia una causa organica/fisica per il loro dolore e i risultati confondenti)
  3. Diagnosi di compromissione cognitiva o demenza
  4. Disturbo della dipendenza attiva, ad es. Cocaina o IV Uso di eroina, che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  5. Importante comorbidità psichiatrica (ad es. Schizofrenia). L'ansia e la depressione lieve-moderata non sono considerate in questa categoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento mente-corpo
Le tecniche del corpo mentale per l'intervento verranno insegnate in lezioni e sessioni di discussione di gruppo
Comportamentale: Intervento mente-corpo
L'intervento del corpo mente-corpo includerà regolari sessioni educative di 2 ore e tecniche di didattica per l'apprendimento del corpo. Le sessioni saranno due volte a settimana per le prime 4 settimane e poi successivamente una volta alla settimana per un totale di 13 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, spalla e questionario sulla mano (Dash)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
Il cruscotto è un sondaggio di auto-report di 38 domande comunemente utilizzato e validato che valuta gli effetti delle condizioni di disabilitazione degli arti superiori su attività funzionale, dolore, sonno e altri parametri
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
La scala delle funzioni degli arti superiori è uno strumento alternativo al cruscotto che contiene domande di valutazione sia comuni che uniche.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
Breve questionario sull'inventario del dolore (forma breve)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
Il breve questionario sull'inventario del dolore verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore durante la durata dello studio.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
Scala dei sintomi dell'ansia dal dolore (forma corta 20)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
La scala dei sintomi di ansia dal dolore a corto forma (pass-20) è un sondaggio di 20 questioni che valuta cognitivo, evitamento, paura e ansia fisiologica dovuta al dolore.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
Punteggio dei sintomi somatici (SSS-8)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane
L'8 domanda SSS-8 è una versione abbreviata del questionario sulla salute dei pazienti a 15 domande (PHQ) -15. Le domande di sondaggio SSS-8 riguardano il dolore, il sistema gastrointestinale, la fatica e le lamentele cardiovascolari.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p000579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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