Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinn kroppsinngrep for kronisk smerter i øvre ekstremiteter (repeterende stressskade)

16. februar 2026 oppdatert av: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Målet med denne ikke-randomiserte pilotstudien er å teste en intervensjonell tilnærming til sinn-kropp for behandling av kronisk smerter i øvre ekstremitet eller repeterende stressskade i øvre ekstremitet (håndledd/skulder/albue).

  1. For å avgjøre om et inngrep i sinn -kroppen forbedrer funksjonell kapasitet i øvre ekstremitet
  2. For å avgjøre om en intervensjon av sinn-kropp reduserer smerteintensitet, smerterelatert angst og generelle somatiske klager i våre prøvedeltakere.
  3. For å skreddersy intervensjonen og resultatene for vurdering av resultatene for å gjennomføre en studie i en befolkning med smerter i øvre ekstremitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen (≥ 18 år)
  2. En funksjonshemming ≥ 40 i henhold til QuickDash -undersøkelsen
  3. Tilstedeværelse av smerte og opplevd funksjonshemming i minimum 3 måneder
  4. Villig til å engasjere seg i et sinn-kroppsinngrep
  5. Positiv visualiseringstest (begynnelse av smerte når pasienter visualiserer seg selv som utfører oppgaver som generelt gir smerter)

Eksklusjonskriterier:

  1. Klar organisk diagnose av smerter (f.eks. Kreft, infeksjon osv. ...) Ikke inkludert ikke-spesifikke funn på avbildningsstudier (f.eks. Mild leddgikt)
  2. Alder større enn 60 år (på grunn av økt risiko for at det er en organisk/fysisk årsak til deres smerte og forvirrende resultater)
  3. Diagnostisering av kognitiv svikt eller demens
  4. Aktiv avhengighetsforstyrrelse, f.eks. Kokain eller IV heroinbruk, som ville forstyrre studiedeltakelsen
  5. Major psykiatrisk komorbiditet (f.eks. Schizofreni). Angst og mild-moderat depresjon er ikke vurdert i denne kategorien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelt: MIND-kroppsinngrep
Mind kroppsteknikker for intervensjonen vil bli undervist i forelesninger og gruppediskusjonsøkter
Atferdsmessig: Mind-kroppsinngrep
Minn-kroppsintervensjonen vil omfatte regelmessige omtrentlig 2 timers pedagogiske økter og didaktikklæringssinn kroppsteknikker. Øktene vil være to ganger per uke de første 4 ukene og deretter deretter en gang per uke i totalt 13 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming av armen, skulderen og håndspørreskjemaet (Dash)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Dash er en ofte brukt og validert 38 spørsmålsundersøkelsesundersøkelsesundersøkelse som vurderer effekten av øvre ekstremitet deaktiverende forhold på funksjonell aktivitet, smerter, søvn og andre parametere
Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjonsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Den øvre ekstremitetsfunksjonsskalaen er et alternativt instrument til streken som inneholder både vanlige og unike evalueringsspørsmål.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Kort smertebeholdningsspørreskjema (kort form)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Spørreskjemaet for korte smerter i smertebeholdning vil bli brukt til å måle smerteintensitet i løpet av studiens varighet.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Smerteangst symptomskala (kort form 20)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Symptomskalaen for korte form for smerter angst (pass-20) er en 20 spørsmålsundersøkelse som vurderer kognitiv, unngåelse, frykt og fysiologisk angst på grunn av smerter.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
Somatisk symptomscore (SSS-8)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker
8-spørsmålet SSS-8 er en forkortet versjon av det 15 spørsmålet Patient Health Questionnaire (PHQ) -15. SSS-8-undersøkelsesspørsmål gjelder smerter, mage-tarmsystemet, tretthet og kardiovaskulære klager.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023p000579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere