Interwencja ciała umysłu pod kątem przewlekłego bólu kończyn górnych (powtarzające się uszkodzenie stresu)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Celem tego nierandomizowanego badania pilotażowego jest przetestowanie podejścia interwencyjnego umysłu do leczenia przewlekłego bólu kończyn górnych lub powtarzającego się uszkodzenia stresu kończyny górnej (nadgarstek/łokcie/łokcie).
- Aby ustalić, czy interwencja umysł -ciało poprawia zdolność funkcjonalną kończyny górnej (tj. Niepełnosprawność ręki ramion ramię - desce rozdzielczej) wśród osób z przewlekłym nadgarstkiem, łokciem i bólem barku
- Aby ustalić, czy interwencja umysłu zmniejsza intensywność bólu, lęk związany z bólem i ogólne dolegliwości somatyczne u naszych uczestników próby.
- Dostosowanie procedur oceny interwencji i wyników przeprowadzania badania w populacji z bólem kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Donnino, MD
- Numer telefonu: 617-754-2882
- E-mail: mdonnino@bidmc.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley Scafetta
- Numer telefonu: 617-754-2882
- E-mail: ascafett@bidmc.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Ashley Scafetta
- Numer telefonu: 617-754-2882
- E-mail: ascafett@bidmc.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (≥ 18 lat)
- Wynik niepełnosprawności ≥ 40 zgodnie z badaniem QuickDash
- Obecność bólu i postrzegana niepełnosprawność przez co najmniej 3 miesiące
- Chęć zaangażowania się w interwencję umysłu
- Pozytywny test wizualizacji (początek bólu, gdy pacjenci wizualizują się wykonując zadania, które ogólnie powodują ból)
Kryteria wykluczenia:
- Wyraźna organiczna diagnoza bólu (np. Rak, infekcja itp.) Nie obejmuje niespecyficznych wyników badań obrazowych (np. Łagodne zapalenie stawów)
- Wiek ponad 60 lat (ze względu na zwiększone ryzyko istnienia organicznej/fizycznej przyczyny ich bólu i zakłócających wyników)
- Diagnoza zaburzeń poznawczych lub demencji
- Aktywne zaburzenie uzależnienia, np. Zastosowanie heroiny kokainy lub IV, które zakłócałyby udział w badaniu
- Główne współwystępowanie psychiatryczne (np. Schizofrenia). Lęk i łagodna umiarkowana depresja nie są brane pod uwagę w tej kategorii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: interwencja umysłu
Techniki ciała umysłu będą nauczane w wykładach i sesjach dyskusyjnych grupowych
|
Interwencja umysłu będzie obejmować regularne 2-godzinne sesje edukacyjne i dydaktyczne techniki ciała umysłu.
Sesje będą trwać dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez 13 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramion i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Dash jest powszechnie stosowanym i zatwierdzonym badaniem 38 pytań ankiety samooceny oceniającej wpływ warunków wyłączania kończyny górnej na aktywność funkcjonalną, ból, sen i inne parametry
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Skala funkcji kończyny górnej jest alternatywnym instrumentem Dash, który zawiera zarówno powszechne, jak i unikalne pytania oceniające.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
|
Kwestionariusz Inwentaryzacji Ból (krótka forma)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Kwestionariusz Inwentaryzacji Ból zostanie wykorzystany do oceny intensywności bólu podczas trwania badania.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
|
Skala objawów lęku bólu (krótka postać 20)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Skala objawów objawów bólu z krótką postacią (PASS-20) to 20-pytań ankiety oceniająca poznawcze, unikanie, strach i lęk fizjologiczny z powodu bólu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
|
Somatyczny wynik objawów (SSS-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
8 pytań SSS-8 to skrócona wersja 15-pytanego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ) -15.
Pytania ankietowe SSS-8 dotyczą bólu, układu przewodu pokarmowego, zmęczenia i dolegliwości sercowo-naczyniowych.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023p000579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .