進行した婦人科固体腫瘍に対するCAR-T細胞の第I相臨床試験

包含基準

1. 組織病理学によって診断された婦人科固形腫瘍の患者、腫瘍組織サンプルMUC1発現率≥50％またはMSLN発現率≥50％、PD-L1陽性発現、および2年以内にサンプル源。
2. 標準的な治療に失敗した、またはそのような治療に耐えられず、標準的な効果的な治療オプションがない進行婦人科固形腫瘍の患者。
3. 18歳から70歳の女性（包括的）;
4. 推定生存時間≥3か月。
5. スクリーニングとベースラインで0〜1のECOGパフォーマンスステータススコア。

6. 良い臓器と骨髄機能：

   1. 研究者は、リンパ球枯渇化学療法を受けるのに十分な骨髄機能を評価します：好中球数≥1.5×10^9/L、リンパ球数≥0.5×10^9/L;
   2. 血小板カウント≥90×10^9/L;
   3. ヘモグロビン≥90g/L（7日以内に輸血がないか、エリスロポエチン依存性がない）;
   4. 通常の値の上限の2倍以下の総ビリルビン。
   5. 血清クレアチニン≤1.5倍の通常の値の上限。
   6. トランスアミナーゼ（AST、ALT）≤2.5倍の正常値の上限（肝転移が存在する場合、通常の値の上限の5倍）。
   7. 国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5倍の通常値の1.5倍。
   8. 肺機能：≤CTCAEグレード1の呼吸困難と室内空気中のSAO2≥91％。
   9. 心機能：登録後1か月以内に、心エコー検査または放射性核種心室造影（MUGA）評価左心室駆出率（LVEF）≥50％。

除外基準

1. CAR-T注入の1か月以内にプロトコルで許可されていない他の抗腫瘍治療を受けた参加者（放射線療法、化学療法、小分子、生物学的治療、または免疫療法、その他の研究薬を含む）;
2. 以前にMUC1またはMSLNに対する標的療法、細胞療法、または任意の遺伝子療法産物（CAR-T細胞療法を含む）または国内または海外でのT細胞療法を受けた参加者。
3. 妊娠または母乳育児の女性;
4. エイズウイルス、梅毒の血清反応性陽性; B型肝炎表面抗原陽性、またはB型肝炎コア抗体陽性およびB型肝炎ウイルスDNAは、検出限界よりも高い、または1000コピー/ml以上です。またはC型肝炎ウイルス感染;
5. 制御不能な活動感染症、凝固障害、またはその他の主要な病気。
6. 治療中の活動性自己免疫疾患、臓器移植、およびその他の免疫関連疾患、またはグルココルチコイドなどの免疫抑制薬の長期使用患者：a。グルココルチコイドは、Car-T細胞注入の72時間以内に中止することはできません。 b。 グルココルチコイド以外の免疫抑制剤は、登録の4週間以上前に中止することはできません。
7. 重度の心肺機能不全、制御されていない高血圧症の患者、過去6か月以内の次の心血管疾患の歴史のいずれか：ニューヨーク心臓協会（NYHA）、心臓カテーテル測定またはステント、心筋梗塞、不安定な狭心症、またはその他の臨床的に重要な心臓病によって定義されたIIIまたはIV心不全。
8. 脳転移が確認された患者、またはてんかん発作、脳血管虚血/出血、認知症、脳症、または中枢神経系に関連する自己免疫疾患などの現在の中枢神経系疾患の病歴または現在の中枢神経系疾患の患者。
9. 出血または穿孔のリスクが高い患者。
10. シングルコレクションの4週間以内に大手術または重大な外傷を受けた患者。
11. 3年以内に他の悪性腫瘍を有する患者または同時に（皮膚基底細胞癌、子宮頸がんなどを除く）。
12. 調査員による研究への参加に適さないと思われる他の条件。