心血管疾患患者の健康コーチング
2026年6月30日 更新者：Beth Steinberg、Ohio State University
心血管疾患患者のための健康コーチング：患者の転帰とプロバイダーの満足度と受け入れへの影響の混合メソッド評価
心臓血管疾患の冠動脈疾患の診断で退院した患者の場合、心筋梗塞やうっ血性心不全をもたらす患者の場合、この研究は、16週間にわたって12の仮想健康コーチングセッションを追加すると、生理学的、心理的、社会的健康の結果を改善するかどうかを評価します。 MyChart、および標準的な退院後ケアを受けた同じ診断で退院した患者と比較して、90日間にわたって病院の再入院率を下げます。
この研究では、医療コーチに関連する医師と高度な実践プロバイダーの認識と、専門職間チームの一部としてのヘルスコーチに関連する認識と、CVD関連の患者の質問とMyChartメッセージを介した懸念に対処するために費やされた時間も評価します。
調査の概要
詳細な説明
この混合方法研究の目的は、16週間にわたって退院後に提供された12の仮想健康コーチングセッションの影響を評価することです。1）患者の生理学的尺度の体重。 2）患者報告されたストレスと投薬の順守、および身体的、感情的、社会的ライフスタイルの行動。 3）心血管診断に関する懸念や質問に関連するプロバイダーへのMyChartメッセージング。
この研究では、次のことも評価します。4）患者の受容性と健康コーチング介入に対する満足度。 5）医療コーチの介入の許容性と満足度および/または重要性と、医療コーチをプロバイダーの観点から専門職間ケアチームに統合することの実現可能性。 MyChartメッセージへの対処に費やされたプロバイダーの時間に対する健康コーチング介入の影響。および6）30-、60、および90日間の病院再入院率。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beth Steinberg, PhD, RN
- 電話番号：614-406-7067
- メール：steinberg.35@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maryanna Klatt, PhD
- 電話番号：614-293-3644
- メール：Klatt.8@osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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コンタクト：
- Beth Steinberg, PhD, RN
- 電話番号：614-406-7067
- メール：steinberg.35@osu.edu
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コンタクト：
- Maryanna Klatt, PhD
- 電話番号：614-293-3644
- メール：Klatt.8@osu.edu
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主任研究者：
- Beth Steinberg, PhD, RN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 心筋梗塞やうっ血性心不全をもたらす冠動脈疾患の診断
- 物理的状態は日常的なヘルスケアによって効果的に管理され、緊急の医療処置を必要としません
- 英語で通信する能力
- 作業電話またはコンピューターへのアクセスと、電話またはコンピューターを介して通信する機能。
除外基準：
- 認知症を含む認知および/または主要な精神障害、および抗精神病および/または抗抑制薬によって制御されない大うつ病または不安を含む文書化された認知障害、および/または過去3か月以内の精神科施設への入院
- 現在のアルコールまたは薬物依存
- 拡張ケア/熟練した施設の居住者
- 囚人または国家区。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスコーチング介入グループ
参加者は、16週間にわたって退院後に12人の健康コーチングセッションを受け取ります
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12の仮想ヘルスコーチングセッションは、認定された健康コーチによって16週間にわたって提供されます。
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介入なし：標準ケアグループ
参加者は16週間にわたって通常の退院後ケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースライン（退院日）および外来施設でのプロバイダーの任命、入院後16週間後
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キログラムの患者の体重は、承認され、校正された電子立位スケールの病院の臨床スタッフによって得られます。
患者の体重は、患者の電子医療記録から収集されます。
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ベースライン（退院日）および外来施設でのプロバイダーの任命、入院後16週間後
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病院の再入院
時間枠：電子医療記録に記録されている心血管疾患の院内退院後の30、60、および90日間の病院再入院
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入院患者の滞在のための病院再入院、心血管疾患の退院後の病院の後、電子医療記録に記録されている
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電子医療記録に記録されている心血管疾患の院内退院後の30、60、および90日間の病院再入院
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MyChartメッセージ
時間枠：退院から入院後16週間までの16週間にわたって
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MyChartメッセージは、患者の心血管疾患の診断と入院に関連する患者のプロバイダーに向けられた質問または要求です。
これらのMyChartメッセージは、患者によって電子医療記録に入力され、プロバイダーに向けられており、患者に提供されたフォローアップに対してプロバイダーが入力した文書化されたメモで患者に電子または電話の応答を要求します。
この結果の尺度は、患者が入力し、プロバイダーが応答したMyChartメッセージの数になります。
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退院から入院後16週間までの16週間にわたって
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知覚されたストレス
時間枠：ベースライン（退院）、入院後8週間、入院後16週間
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知覚されたストレススケール-10（PSS-10）。
知覚された応力の10項目の自己報告尺度。
これは、人生の状況が過去1か月間ストレスの多いと評価される程度の尺度です。
4ポイントのリッカートスケールには、0（決して）、1（ほとんどない）、2（時々）、3（かなり頻繁に）、および4（非常に頻繁に）の応答が含まれます。
PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
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ベースライン（退院）、入院後8週間、入院後16週間
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投薬順守
時間枠：ベースライン、および院内退院後8週間、院内退院後16週間
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ヒルボーン薬順守スケール（MB-MAS）は、さまざまな慢性疾患や状態と比較して、薬物療法の9項目の自己評価です。
9つのステートメントのそれぞれに対するリッカートスケールの応答には、1（すべての時間）、2（ほとんどの場合）、3（一部の時間）、および4（どの時間もありません）が含まれます。
合計スコアの範囲は4〜36の範囲で、スコアが高く、投薬順守が高いことを示しています。
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ベースライン、および院内退院後8週間、院内退院後16週間
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ライフスタイル医学行動評価
時間枠：ベースラインで、院内退院後8週間、入院後16週間で完了しました
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ライフスタイル医学の短い形式は、身体的、感情的、社会的ライフスタイルの行動を評価する14項目の自己評価尺度です。
評価の質問は、変化の準備を捉えるコアメトリックと、物理的活動、栄養、睡眠の健康、ストレス軽減、社会的つながり、危険な物質の6つのライフスタイル医学の柱と一致する健康行動を含む。
質問には、ライフスタイル医学の6つの柱に関連する情報に基づいて複数の回答があります。
変更の準備に関連する最初の2つの質問は、0（準備ができていない）から10（非常に準備ができている）の範囲のリッカートスケールを使用します。
動機とダイエットに関連する質問は、参加者が食事のさまざまな側面を示していることを要求します。
身体運動の質問は、完了した分で特定の日/時間を要求します。
睡眠に関連する質問は、24時間あたりの平均睡眠時間を要求します。
気分、他の人とのつながり、および物質使用は週あたりのリクエストの種類/金額を使用します。
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ベースラインで、院内退院後8週間、入院後16週間で完了しました
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介入測定の受容性
時間枠：介入グループの参加者に対する16週間の健康コーチング介入の後に完了しました。
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介入尺度（AIM）の受容性は、健康コーチング介入の受容性を評価するための4項目の自己報告評価です。
各ステートメントは、1（完全に同意しない）、2（同意しない）、3（同意も同意もない）、4（同意）、5（完全に同意する）を含む5ポイントのリッカートスケールで採点されます。
合計スコアの範囲は4〜20の範囲で、合計スコアが高く、受容性が高いことが示されています。
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介入グループの参加者に対する16週間の健康コーチング介入の後に完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の定性的コメント
時間枠：16週間の健康コーチング介入が完了した直後。すなわち、入院後16週間
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ヘルスコーチング介入に対する患者の認識は、次の質問プロンプトで募集されます。1）健康コーチングの経験についてフィードバックを提供できますか？; 2）ヘルスコーチと協力することで、健康目標を達成するのに役立ちましたか？ 3）ヘルスコーチと一緒に他の人に協力することをお勧めしますか？
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16週間の健康コーチング介入が完了した直後。すなわち、入院後16週間
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プロバイダーの定性的コメント
時間枠：患者がヘルスコーチの介入を完了してから1か月以内に完了します。
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プロフェッショナルチームの一部としてのヘルスコーチの価値に対するプロバイダーの認識と、ヘルスコーチを患者のケアに統合する可能性は、次のような質問プロンプトを介して求められます。 2）患者の医療記録で健康コーチのメモをレビューすることができましたか？ （はいの場合）患者のフォローアップの任命中にメモが役立ちました。つまり、患者の状態、退院後の回復、医療指示の順守、進捗状況または進行不足に対処する際。 3）患者のケアチームの一部としてヘルスコーチを統合することの実現可能性についての認識を提供できますか？
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患者がヘルスコーチの介入を完了してから1か月以内に完了します。
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患者健康調査票（PHQ-9）
時間枠：全参加者に対して、ベースライン、退院後4週、8週、および16週
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患者健康問診票の9項目の抑うつモジュールは、9つのDSM-IV基準のそれぞれを「0」（全くない）から「3」（ほぼ毎日）で採点します。スコアの範囲は9〜27です。
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全参加者に対して、ベースライン、退院後4週、8週、および16週
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全般性不安障害-7（GAD-7）
時間枠：すべての参加者について、退院後ベースライン、4週間後、8週間後、および16週間後
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過去2週間の不安を評価する7項目のスクリーニングツール。
質問は「0」（全くない）から「3」（ほぼ毎日）までのスコアで評価されます。
スコア範囲は0から21です。
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すべての参加者について、退院後ベースライン、4週間後、8週間後、および16週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth Steinberg, PhD, RN、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024H0179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有されるIPDには、性別、人種、教育レベル、平均年齢など、介入グループと対照グループの両方の識別された記述データが含まれます。
さらに、心血管疾患の診断、入院後30、60、および90日での病院の再入院、および患者がプロバイダーに送信したMyChartメッセージの数。
介入群の介入記述データの受容性も含まれます。
体重（有意性と効果のサイズ）、知覚されたストレス、および投薬順守のための介入と対照群間の平均スコアの違いが共有されます。
共有される特定のキュレーションされた定性的データには、患者とプロバイダーの両方からのインタビューの成績証明書、および定性的なコードブックとテーマ分析が含まれます。
IPD 共有時間枠
12-30-2026から無期限に
IPD 共有アクセス基準
定性的データリポジトリの提出が完了したら、識別およびキュレーションされた人口統計学的データ、統計データ、研究の概要、研究の同意は、データアクセシビリティリンクを介して学術研究者と教育者がアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。