Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučování pacientů s kardiovaskulárním onemocněním

30. června 2026 aktualizováno: Beth Steinberg, Ohio State University

Zdravotní koučování u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním: Hodnocení dopadu na výsledky pacienta a spokojenost a přijatelnost poskytovatele hodnocení dopadu na výsledky pacienta a spokojenost poskytovatele

For patients discharged with a diagnosis of cardiovascular disease coronary artery disease resulting in myocardial infarction and/or congestive heart failure, this study will evaluate if the addition of 12 virtual health coaching sessions over the course of 16 weeks will improve physiological, psychological, and social health outcomes, prove acceptable and satisfactory for these patients with CVD, decrease CVD-related questions and concerns sent to the provider via MyChart, a snížit míru readmise nemocnice po dobu 90 dnů ve srovnání se pacienty propuštěnými se stejnou diagnózou, kteří dostávají standardní péči o pobyt. Studie také zhodnotí vnímání poskytovatelů lékaře a pokročilých praxe souvisejících se zdravotním trenérem v rámci mezioborového týmu a množství času stráveného řešení otázek a obav souvisejících s pacienty CVD prostřednictvím zpráv MyChart.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie smíšených metod je zhodnotit dopad 12 relací virtuálního zdravotního koučování za předpokladu, že v průběhu 16 týdnů na: 1) fyziologická míra hmotnosti pacienta; 2) vnímané dodržování stresu a léků hlášených pacientem a fyzické, emoční a sociální životní styl; a 3) zasílání zpráv o mychartech pro jejich poskytovatele související s obavami a/nebo otázkami o jejich kardiovaskulární diagnóze. Studie také posoudí: 4) přijatelnost pacienta a spokojenost s intervencí zdravotního koučování; 5) Přijatelnost a spokojenost hodnota a/nebo význam zásahu trenéra zdravotnictví a proveditelnost integrace zdravotnického trenéra do týmu meziprofesionální péče z pohledu poskytovatele; Dopad zásahu do zdravotního koučování na čas poskytovatele strávený na řešení zpráv MyChart; a 6) 30-, 60- a 90denní míra readmise nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maryanna Klatt, PhD
  • Telefonní číslo: 614-293-3644
  • E-mail: Klatt.8@osu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maryanna Klatt, PhD
          • Telefonní číslo: 614-293-3644
          • E-mail: Klatt.8@osu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza onemocnění koronárních tepen, která má za následek infarkt myokardu a/nebo kongestivního srdečního selhání
  • fyzická podmínka účinně spravovaná rutinní zdravotní péčí a nevyžadující naléhavou lékařskou péči
  • Schopnost komunikovat v angličtině
  • Přístup k pracovnímu telefonu nebo počítači a schopnosti komunikovat prostřednictvím telefonu nebo počítače.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dokumentované kognitivní a/nebo hlavní psychiatrické poruchy, včetně demence, a hlavní deprese nebo úzkost nekontrolovaná anti-psychotickými a/nebo anti-depresivními léky, a/nebo přijetí do psychiatrického zařízení během posledních tří měsíců
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách
  • rezident pro rozšířenou péči/kvalifikovaný zařízení
  • vězni nebo stát státu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro koučování zdraví
Účastníci obdrží po propuštění po dobu 16 týdnů 12 sezení koučování zdraví
Behaviorální: Zdravotní koučování
12 Virtual Health Coaching Sessions bude poskytováno za 16 týdnů certifikovaným zdravotním trenérem.
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci obdrží obvyklou péči po vybírání po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie (den propuštění z nemocnice) a na jmenování poskytovatele v ambulantním prostředí, 16 týdnů po nemocničním propuštění
Tělesná hmotnost pacienta v kilogramech se získá klinickým personálem na nemocnici schválených a kalibrovaných elektronických stojanských měřítcích. Tělesná hmotnost pacienta bude shromažďována z elektronického lékařského záznamu pacienta.
Základní linie (den propuštění z nemocnice) a na jmenování poskytovatele v ambulantním prostředí, 16 týdnů po nemocničním propuštění
Readmise nemocnice
Časové okno: Readmise nemocnice během 30-, 60- a 90 dnů po hospital výboji pro kardiovaskulární onemocnění, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu
Readmise v nemocnici pro pobyt v nemocnici, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu, po nemocnici po propuštění za kardiovaskulární onemocnění
Readmise nemocnice během 30-, 60- a 90 dnů po hospital výboji pro kardiovaskulární onemocnění, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu
Mychart zprávy
Časové okno: V průběhu 16 týdnů, od propuštění nemocnice do 16 týdnů po vypuštění nemocnic
Zprávy MyChart jsou otázky nebo požadavky zaměřené na poskytovatele pacienta, které souvisejí s diagnózou a hospitalizací kardiovaskulárních chorob pacienta. Tyto zprávy MyChart jsou pacientem zadány do elektronického lékařského záznamu a jsou zaměřeny na jejich poskytovatele, což vyžaduje elektronickou nebo telefonní odpověď na pacienta s dokumentovanou poznámkou zadanou poskytovatelem ve vztahu k sledování poskytnutému pacientovi. Toto výsledkové opatření bude počet zpráv MyChart zadaných pacientem a na ni odpovídá poskytovateli.
V průběhu 16 týdnů, od propuštění nemocnice do 16 týdnů po vypuštění nemocnic
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie (propuštění nemocnice), 8 týdnů po výboji nemocnic a 16 týdnů po výboji nemocnic
Vnímaná stresová stupnice-10 (PSS-10). 10-bodová vlastní hlášení míry vnímaného stresu. Je to míra míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující za poslední měsíc. Čtyřbodová Likertova stupnice zahrnuje odpovědi 0 (nikdy), 1 (téměř nikdy), 2 (někdy), 3 (poměrně často) a 4 (velmi často). Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Základní linie (propuštění nemocnice), 8 týdnů po výboji nemocnic a 16 týdnů po výboji nemocnic
Dodržování léků
Časové okno: Základní linie a po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po výboji nemocnic
Měřítko adherence léků na kopci (MB-MAS) je 9-bodové sebehodnocení adherence léků vzhledem k různým chronickým onemocněním a stavů. Reakce Likertovy stupnice na každou z devíti prohlášení zahrnují 1 (po celou dobu), 2 (většinu času), 3 (někteří času) a 4 (žádný čas). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 36 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší přilnavost léků.
Základní linie a po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po výboji nemocnic
Hodnocení chování v životním stylu medicíny
Časové okno: Dokončeno na začátku, po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po vypouštění nemocnic
Krátká forma medicíny životního stylu je 14-bodová stupnice sebehodnocení hodnotící fyzické, emoční chování v sociálním životním stylu. Otázky k hodnocení zahrnují základní metriky, které zachycují připravenost ke změně, a také zdravotní chování, která jsou v souladu se šesti pilířmi medicíny životního stylu-fyzická aktivita, výživa, zdraví spánku, snižování stresu, sociální spojení a rizikové látky. Otázky mají více odpovědí na základě informací týkajících se šesti pilířů medicíny životního stylu. První dvě otázky týkající se připravenosti na změnu používají měřítko Likertovy v rozsahu od 0 (ne připravených) do 10 (velmi připravené). Otázky týkající se motivace a stravy žádají, aby účastník označoval různé aspekty jejich stravy. Otázky fyzického cvičení vyžadují konkrétní dny/časy během dokončených minut. Otázky týkající se žádosti o spánek Průměrné hodiny spánku za 24 hodin. Nálada, propojení s ostatními a požadavky na užívání návykových látek/částky týdně.
Dokončeno na začátku, po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po vypouštění nemocnic
Přijatelnost míry intervence
Časové okno: Dokončeno po 16týdenním zásahu do zdravotního koučování pro účastníky v intervenční skupině.
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) je 4-bodové hodnocení vlastního hlášení k vyhodnocení přijatelnosti intervence koučování zdraví. Každé prohlášení je hodnoceno s 5-bodovou Likertovou stupnicí, která zahrnuje 1 (zcela nesouhlasit), 2 (nesouhlasí), 3 (ani souhlasí, ani nesouhlasí), 4 (souhlasí) a 5 (zcela souhlasí). Celkové skóre se pohybuje od 4–20 s vyššími celkovými skóre, což naznačuje vyšší přijatelnost.
Dokončeno po 16týdenním zásahu do zdravotního koučování pro účastníky v intervenční skupině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní komentáře pro pacienta
Časové okno: Ihned po dokončení 16týdenního zásahu do zdravotního koučování; tj. 16 týdnů po výboji nemocnic
Vnímání pacienta v oblasti zásahu do zdravotního koučování bude vyžádáno s následujícími otázkami: 1) Můžete poskytnout zpětnou vazbu ohledně svého zkušeností s koučováním zdraví?; 2) Pomohla vám spolupráce s trenérem zdravotnictví splnit vaše zdravotní cíle?; 3) Doporučili byste pracovat s trenérem zdravotnictví ostatním?
Ihned po dokončení 16týdenního zásahu do zdravotního koučování; tj. 16 týdnů po výboji nemocnic
Kvalitativní komentáře poskytovatele
Časové okno: Bude dokončen do jednoho měsíce od jejich pacienta, který dokončí zásah zdravotního trenéra.
Poskytovatel vnímání hodnoty zdravotnického trenéra v rámci mezioborové týmu a proveditelnosti integrace zdravotnického trenéra do péče o pacienta bude vyžádáno prostřednictvím otázek, které budou zahrnovat: 1) můžete diskutovat o hodnotě zdravotního trenéra jako člena týmu péče o pacienta; 2) Dokázali jste zkontrolovat poznámky o zdravotních trenérech v lékařském záznamu pacienta? (pokud ano) byly vám poznámky užitečné během následného jmenování pacienta, tj. Při řešení stavu pacienta, jejich zotavení po propuštění, dodržování lékařských pokynů, pokroku nebo nedostatku pokroku?; 3) Můžete poskytnout své vnímání proveditelnosti integrace zdravotnického trenéra v rámci týmu péče o pacienta?
Bude dokončen do jednoho měsíce od jejich pacienta, který dokončí zásah zdravotního trenéra.
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4., 8. a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
Depresní modul s 9 položkami z Dotazníku o zdraví pacienta, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den); skóre se pohybuje od 9 do 27.
Výchozí hodnota, 4., 8. a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
7položkový screeningový nástroj hodnotící úzkost za poslední 2 týdny. Otázky se hodnotí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre se pohybuje v rozmezí 0–21.
Výchozí stav, 4, 8 a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024H0179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, která bude sdílena, bude zahrnovat de-identifikovaná popisná data pro intervenční i kontrolní skupiny, včetně pohlaví, rasy, úrovně vzdělávání a průměrného věku. Navíc diagnózy kardiovaskulárních onemocnění, readmise nemocnic při 30-, 60- a 90 dnech po vypouštění nemocnic a počet zpráv MyChart odeslaných pacientem jejich poskytovateli. Zahrnuta bude také přijatelnost popisných údajů o intervenci. Rozdíly v průměrném skóre mezi intervenčními a kontrolními skupinami pro hmotnost (významnost a velikost efektů), vnímaný stres a adherence léků budou sdíleny. De-identifikovaná, kurátorská kvalitativní údaje, které budou sdíleny, zahrnují přepisy rozhovorů od pacientů i poskytovatelů, jakož i kvalitativní kodexní knihy a tematickou analýzu.

Časový rámec sdílení IPD

12-30-2026 na neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikované a kurátorské demografické, statistické údaje, přehled studie, souhlas studie, budou přístupné akademické vědci a pedagogové prostřednictvím spojení dostupnosti dat, jakmile bude dokončeno kvalitativní odeslání úložiště dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit