Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching for patienter med hjerte -kar -sygdom

30. juni 2026 opdateret af: Beth Steinberg, Ohio State University

Sundhedscoaching for patienter med hjerte-kar-sygdom: En evaluering af blandet metoder af påvirkningen af ​​patientresultater og udbydertilfredshed og acceptabilitet

For patienter, der er udledt med en diagnose af koronar sygdomme i hjerte-kar-sygdomme, hvilket resulterer i myokardieinfarkt og/eller kongestiv hjertesvigt, vil denne undersøgelse evaluere, om tilføjelsen af ​​12 virtuelle sundhedscoaching sessioner i løbet af 16 uger vil forbedre fysiologiske, psykologiske og sociale sundhedsresultater, beviser, at de er accepterede og tilfredsstillende for disse patienter med CVD, fald og reducere tilbagetagelsesrater på hospitalet over en 90-dages periode sammenlignet med patienter, der er udledt med den samme diagnose, der modtager standardpleje efter decharge. Undersøgelsen vil også evaluere opfattelsen af ​​læge og avancerede praksisudbydere relateret til sundhedscoachen som en del af det interprofessionelle team og mængden af ​​tid brugt på at adressere CVD-relaterede patientspørgsmål og bekymringer via MyChart-meddelelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse af blandede metoder er at evaluere virkningen af ​​12 virtuelle sundhedscoaching-sessioner, forudsat at efterudladning i løbet af 16 uger på: 1) patientfysiologisk mål for vægt; 2) patientrapporteret opfattet stress og medicinsk tilholdelse og fysisk, følelsesmæssig og social livsstilsadfærd; og 3) MyChart -meddelelser til deres udbydere relateret til bekymringer og/eller spørgsmål om deres kardiovaskulære diagnose. Undersøgelsen vil også vurdere: 4) patientens acceptabilitet og tilfredshed med sundhedscoachinginterventionen; 5) Acceptabilitet og tilfredshedsværdi og/eller betydning af sundhedscoach-intervention og gennemførlighed af at integrere sundhedscoach i det inter-professionelle plejeteam fra udbyderens perspektiv; Virkningen af ​​sundhedscoachinginterventionen på udbyderens tid, der bruges på at tackle MyChart -meddelelser; og 6) 30-, 60- og 90-dages tilbagetagelsesrater på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maryanna Klatt, PhD
  • Telefonnummer: 614-293-3644
  • E-mail: Klatt.8@osu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af koronararteriesygdom, der resulterer i myokardieinfarkt og/eller kongestiv hjertesvigt
  • Fysisk tilstand, der effektivt styres af rutinemæssig sundhedsydelser og kræver ikke presserende lægehjælp
  • Evne til at kommunikere på engelsk
  • Adgang til en arbejdende telefon eller computer og evne til at kommunikere via telefon eller computer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterede kognitive og/eller større psykiatriske lidelser, herunder demens, og større depression eller angst ukontrolleret af anti-psykotisk og/eller anti-depressiv medicin og/eller optagelse i en psykiatrisk facilitet inden for de sidste tre måneder
  • Nuværende alkohol- eller stofafhængighed
  • Beboere i udvidet pleje/kvalificeret facilitet
  • Fanger eller statsafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoachinginterventionsgruppe
Deltagerne vil modtage 12 sundhedscoaching sessioner efter decharge over en periode på 16 uger
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
12 Virtual Health Coaching Sessions vil blive leveret over en 16 ugers periode af en certificeret sundhedscoach.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje efter decharge i løbet af den 16 ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag for udskrivning på hospitalet) og ved udbyderudnævnelse i ambulerende omgivelser, 16 uger efter hospitalet udskrivning
Patientens kropsvægt i kg opnås af klinisk personale på hospitalets godkendte og kalibrerede elektroniske stående skalaer. Patientens kropsvægt indsamles fra patientens elektroniske medicinske registrering.
Baseline (dag for udskrivning på hospitalet) og ved udbyderudnævnelse i ambulerende omgivelser, 16 uger efter hospitalet udskrivning
Hospital tilbagetagelser
Tidsramme: Hospital tilbagetagelser under 30-, 60- og 90-dages udledning efter hospitalet for hjerte-kar-sygdomme, dokumenteret i den elektroniske medicinske journal
Hospitalets tilbagetagelser for et indpatientophold, dokumenteret i den elektroniske medicinske registrering, efter hospitalet efter decharge for hjerte-kar-sygdomme
Hospital tilbagetagelser under 30-, 60- og 90-dages udledning efter hospitalet for hjerte-kar-sygdomme, dokumenteret i den elektroniske medicinske journal
MyChart -meddelelser
Tidsramme: I løbet af 16 uger fra udskrivning på hospitalet til 16 uger efter hospitalet
MyChart -meddelelser er spørgsmål eller anmodninger rettet til patientens udbyder, der er relateret til patientens diagnose og hospitalisering af hjerte -kar -sygdomme. Disse MyChart-meddelelser indtastes i den elektroniske medicinske journal af patienten og ledes til deres udbyder, hvilket kræver en elektronisk eller telefonrespons på patienten med en dokumenteret note, der er indtastet af udbyderen i forhold til opfølgningen, der er leveret til patienten. Dette resultatmål vil være antallet af MyChart -meddelelser, der er indtastet af patienten, og svarede af udbyderen.
I løbet af 16 uger fra udskrivning på hospitalet til 16 uger efter hospitalet
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline (udskrivning på hospitalet), 8 uger efter hospitalet og 16 uger efter hospitalet
Oplevet stressskala-10 (PSS-10). Et selvrapporteringsmål på 10 punkter af opfattet stress. Det er et mål for den grad, i hvilken situationer i ens liv vurderes som stressende i løbet af den sidste måned. Den 4-punkts Likert-skala inkluderer svar på 0 (aldrig), 1 (næsten aldrig), 2 (undertiden), 3 (temmelig ofte) og 4 (meget ofte). Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
Baseline (udskrivning på hospitalet), 8 uger efter hospitalet og 16 uger efter hospitalet
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline og klokken 8 uger efter hospitalet og efter 16 uger efter hospitalet udskrivning
Hill-knoglemedicinsk Adhæsionsskala (MB-MAS) er en selvvurdering af 9-varer til medicinsk adhæsion i forhold til en række kroniske sygdomme og tilstande. Likert -skala -svar på hver af de ni udsagn inkluderer 1 (hele tiden), 2 (det meste af tiden), 3 (noget af tiden) og 4 (ingen af ​​tiden). De samlede scoringer spænder fra 4 til 36 med højere score, der indikerer adhæsion med højere medicin.
Baseline og klokken 8 uger efter hospitalet og efter 16 uger efter hospitalet udskrivning
Vurdering af livsstilsmedicinsk adfærd
Tidsramme: Afsluttet ved baseline, 8 uger efter hospitalets udskrivning og 16 uger efter hospitalet udskrivning
Livsstilsmedicinen Kort form er en 14-punkts selvvurderingsskala, der evaluerer fysisk, følelsesmæssig, social livsstilsadfærd. Vurderingsspørgsmålene omfatter kernemetriks, der fanger beredskab til at ændre, såvel som sundhedsadfærd, der er på linje med de seks søjler i livsstilsmedicin-fysisk aktivitet, ernæring, søvnsundhed, stressreduktion, sociale forbindelser og risikable stoffer. Spørgsmål har flere svar baseret på oplysninger, der vedrører de seks søjler i livsstilsmedicin. De to første spørgsmål, der er relateret til beredskab til at ændre, bruger en Likert -skala, der spænder fra 0 (ikke klar) til 10 (meget klar). Spørgsmål relateret til motivation og diætanmodning om, at deltageren betegner forskellige aspekter af deres kost. Spørgsmål om fysisk træning anmoder om specifikke dage/tidspunkter på minutter afsluttet. Spørgsmål relateret til søvnanmodning Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers periode. Humør, tilknytning til andre og anmodning om stofbrugstyper/beløb om ugen.
Afsluttet ved baseline, 8 uger efter hospitalets udskrivning og 16 uger efter hospitalet udskrivning
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Afsluttet efter den 16 ugers sundhedscoachingintervention for deltagere i interventionsgruppen.
Acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM) er en selvrapporteringsvurdering på 4 punkter for at evaluere acceptabiliteten af ​​sundhedscoachinginterventionen. Hver erklæring scores med en 5-punkts Likert-skala, der inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (hverken er enig eller uenig), 4 (enig) og 5 (helt enig). De samlede scoringer varierer fra 4-20 med højere total score, der indikerer højere acceptabilitet.
Afsluttet efter den 16 ugers sundhedscoachingintervention for deltagere i interventionsgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkvalitative kommentarer
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​den 16 ugers sundhedscoachingintervention; dvs. 16 uger efter hospitalet udskrivning
Patientens opfattelse af sundhedscoachinginterventionen vil blive anmodet om følgende spørgsmål: 1) Kan du give feedback om din sundhedscoachingoplevelse?; 2) Hjalp med at arbejde med sundhedscoacherne dig med at nå dine sundhedsmæssige mål?; 3) Vil du anbefale at arbejde med en sundhedscoach til andre?
Umiddelbart efter afslutningen af ​​den 16 ugers sundhedscoachingintervention; dvs. 16 uger efter hospitalet udskrivning
Udbyder kvalitative kommentarer
Tidsramme: Vil blive afsluttet inden for en måned efter, at deres patient afslutter sundhedscoach -interventionen.
Udbyderens opfattelse af værdien af ​​sundhedscoachen som en del af det interprofessionelle team og muligheden for at integrere sundhedscoach i patientens pleje vil blive anmodet om via spørgsmål, der vil omfatte: 1) Kan du diskutere din opfattelse af værdien af ​​sundhedscoachen som medlem af patientens plejeteam; 2) Var du i stand til at gennemgå sundhedscoacherne i patientens medicinske journal? (Hvis ja) var noterne nyttige for dig under patientens opfølgningsaftale (er), dvs. ved at tackle patientens tilstand, deres bedring efter decharge, overholdelse af medicinske instruktioner, fremskridt eller mangel på fremskridt?; 3) Kan du give dine opfattelser af muligheden for at integrere sundhedscoachen som en del af patientens plejeteam?
Vil blive afsluttet inden for en måned efter, at deres patient afslutter sundhedscoach -interventionen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
Et 9-spørgsmelsdepressionsmodul fra Patient Health Questionnaire, der scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag); scoringer spænder fra 9-27.
Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
Et screeningsværktøj med 7 spørgsmål, der vurderer angst i løbet af de sidste 2 uger. Spørgsmålene scores fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Scoren spænder fra 0-21.
Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024H0179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der vil blive delt, vil omfatte de-identificerede beskrivende data for både interventions- og kontrolgrupper, herunder køn, race, uddannelsesniveau og middelalder. Derudover diagnoser hjerte-kar-sygdomme, tilbagetagelser på hospitalet ved 30-, 60- og 90-dage efter hospitalets udskrivning og antal MyChart-meddelelser sendt af patienten til deres udbyder. Acceptabilitet af de interventionsbeskrivende data for interventionsgruppen vil også blive inkluderet. Forskelle i gennemsnitlige scoringer mellem interventions- og kontrolgrupper for vægt (betydning og effektstørrelser), opfattet stress og medicinadhæsion vil blive delt. De-identificerede, kuraterede kvalitative data, der vil blive delt, inkluderer interviewtranskripter fra både patienter og udbydere samt de kvalitative kodebøger og tematiske analyse.

IPD-delingstidsramme

12-30-2026 til på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede og kuraterede demografiske, statistiske data, undersøgelsesoversigt, studiemæssige samtykke vil være tilgængelige for akademiske forskere og undervisere gennem et datatilgængelighedslink, når den kvalitative indsendelse af datalagring er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner