Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidscoaching voor patiënten met hart- en vaatziekten

30 juni 2026 bijgewerkt door: Beth Steinberg, Ohio State University

Gezondheidscoaching voor patiënten met hart- en vaatziekten: een evaluatie van gemengde methoden van de impact op de resultaten van de patiënt en de tevredenheid en de aanvaardbaarheid van de provider

For patients discharged with a diagnosis of cardiovascular disease coronary artery disease resulting in myocardial infarction and/or congestive heart failure, this study will evaluate if the addition of 12 virtual health coaching sessions over the course of 16 weeks will improve physiological, psychological, and social health outcomes, prove acceptable and satisfactory for these patients with CVD, decrease CVD-related questions and concerns sent to the provider via Mychart, en verlagen de ziekenhuisopname gedurende een periode van 90 dagen, vergeleken met patiënten die zijn ontslagen met dezelfde diagnose die standaardzorg na ontladen ontvangen. De studie zal ook de percepties van arts en geavanceerde praktijkaanbieders die verband houden met de gezondheidscoach evalueren als onderdeel van het interprofessionele team en de hoeveelheid tijd besteed aan het aanpakken van CVD-gerelateerde patiëntvragen en zorgen via MyCart-berichten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek met gemengde methoden is om de impact van 12 virtuele gezondheidscoachingsessies te evalueren, die na ontslag worden verstrekt, in de loop van 16 weken op: 1) fysiologische maatstaf voor het gewicht; 2) door de patiënt gerapporteerde waargenomen stress en medicatie-therapietrouw en fysiek, emotionele en sociale levensstijlgedrag; en 3) Mychart -berichten aan hun providers met betrekking tot zorgen en/of vragen over hun cardiovasculaire diagnose. De studie zal ook beoordelen: 4) de aanvaardbaarheid van de patiënt en de tevredenheid over de interventie van de gezondheidscoaching; 5) aanvaardbaarheid en tevredenheidswaarde en/of belang van de interventie van de gezondheidscoach en de haalbaarheid van de integratie van de gezondheidscoach in het interprofessionele zorgteam vanuit het perspectief van de provider; Impact van de gezondheidscoachinginterventie op de tijd die wordt besteed aan het aanpakken van MyCart -berichten; en 6) 30-, 60- en 90-daagse ziekenhuisopnamepercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maryanna Klatt, PhD
  • Telefoonnummer: 614-293-3644
  • E-mail: Klatt.8@osu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van kransslagaderziekte die resulteert in een hartinfarct en/of congestief hartfalen
  • Fysieke conditie effectief beheerd door routinematige gezondheidszorg en geen dringende medische aandacht vereist
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren
  • Toegang tot een werkende telefoon of computer en de mogelijkheid om te communiceren via telefoon of computer.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde cognitieve en/of belangrijke psychiatrische aandoeningen, waaronder dementie, en ernstige depressie of angst niet gecontroleerd door anti-psychotische en/of anti-depressieve medicatie, en/of toelating tot een psychiatrische faciliteit in de afgelopen drie maanden
  • Huidige alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • inwoner van verlengde zorg/bekwame faciliteit
  • gevangenen of staatsafdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching interventiegroep
Deelnemers ontvangen na een periode van 16 weken 12 gezondheidscoachingsessies na ontslag
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
12 virtuele gezondheidscoachingsessies worden gedurende een periode van 16 weken verstrekt door een gecertificeerde gezondheidscoach.
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg na ontslag gedurende de periode van 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (dag van ontslag in het ziekenhuis) en bij de afspraak van de provider in de ambulante setting, 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Het lichaam van het lichaam van de patiënt in kilogram wordt verkregen door klinisch personeel op door het ziekenhuis goedgekeurde en gekalibreerde elektronische staande schalen. Het lichaamsgewicht van de patiënt zal worden verzameld uit het elektronische medische dossier van de patiënt.
Baseline (dag van ontslag in het ziekenhuis) en bij de afspraak van de provider in de ambulante setting, 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tijdens de 30-, 60- en 90-dagen na-ziekenhuis ontslag voor hart- en vaatziekten, gedocumenteerd in het elektronische medische dossier
Ziekenhuisopnames voor een intramuraal verblijf, gedocumenteerd in het elektronische medische dossier, na het ziekenhuis na ontslag voor hart- en vaatziekten
Ziekenhuisopnames tijdens de 30-, 60- en 90-dagen na-ziekenhuis ontslag voor hart- en vaatziekten, gedocumenteerd in het elektronische medische dossier
MyCart -berichten
Tijdsspanne: In de loop van 16 weken, van ontslag uit het ziekenhuis tot 16 weken na de ontslag van het ziekenhuis
MyCart -berichten zijn vragen of verzoeken gericht aan de leverancier van de patiënt die gerelateerd zijn aan de diagnose en ziekenhuisopname van de patiënt. Deze MyCart-berichten worden door de patiënt in het elektronische medische dossier ingevoerd en worden gericht aan hun aanbieder, waarvoor een elektronisch of telefonisch antwoord op de patiënt nodig is met een gedocumenteerde notitie die door de provider is ingevoerd ten opzichte van de follow-up die aan de patiënt is verstrekt. Deze uitkomstmaat is het aantal MyCart -berichten dat door de patiënt is ingevoerd en beantwoord door de provider.
In de loop van 16 weken, van ontslag uit het ziekenhuis tot 16 weken na de ontslag van het ziekenhuis
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis), 8 weken na het ziekenhuis ontslag en 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Waargenomen stressschaal-10 (PSS-10). Een zelfrapportage van 10 items van waargenomen stress. Het is een maat voor de mate waarin situaties in iemands leven de afgelopen maand als stressvol worden beoordeeld. De 4-punts Likert-schaal omvat reacties van 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (vrij vaak) en 4 (heel vaak). Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis), 8 weken na het ziekenhuis ontslag en 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, en na 8 weken na het ziekenhuis ontslag en na 16 weken na het ziekenhuis ontslag
De Hill-Bone Medicatie-therapietrouw (MB-MAS) is een 9-item zelfevaluatie van medicatie-therapietrouw ten opzichte van een verscheidenheid aan chronische ziekten en aandoeningen. Likert -schaalreacties op elk van de negen uitspraken omvatten 1 (altijd), 2 (meestal), 3 (sommige van de tijd) en 4 (geen van de tijd). De totale scores variëren van 4 tot 36 met hogere scores die wijzen op hogere therapietrouw.
Basislijn, en na 8 weken na het ziekenhuis ontslag en na 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Lifestyle Medicine gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: Voltooid bij aanvang, na 8 weken na het ziekenhuis ontslag en na 16 weken na het ziekenhuis ontslag
De korte vorm van de levensstijlgeneeskunde is een zelfevaluatieschaal met 14 items die fysiek, emotioneel, sociaal levensstijlgedrag evalueert. De beoordelingsvragen omvatten kernstatistieken die de bereidheid van verandering vastleggen, evenals gezondheidsgedrag die zijn afgestemd op de zes pijlers van levensstijlgeneeskunde-fysieke activiteit, voeding, slaapgezondheid, stressreductie, sociale verbindingen en risicovolle stoffen. Vragen hebben meerdere antwoorden op basis van informatie met betrekking tot de zes pijlers van levensstijlgeneeskunde. De eerste twee vragen met betrekking tot de gereedheid om te wijzigen, gebruiken een Likert -schaal variërend van 0 (niet klaar) tot 10 (zeer klaar). Vragen met betrekking tot motivatie en dieetverzoeken dat de deelnemer verschillende aspecten van zijn dieet aangeven. Vragen voor lichaamsbeweging vragen specifieke dagen/tijden in voltooide minuten. Vragen met betrekking tot slaapverzoek gemiddelde slaapuren per periode van 24 uur. Stemming, verbondenheid met anderen en aanvraagtypen/bedragen per week.
Voltooid bij aanvang, na 8 weken na het ziekenhuis ontslag en na 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Voltooid na de 16 weken durende gezondheidscoachinginterventie voor deelnemers aan de interventiegroep.
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) is een zelfrapportage van 4-items om de aanvaardbaarheid van de interventie van de gezondheidscoaching te evalueren. Elke verklaring wordt gescoord met een 5-punts Likert-schaal die 1 (volledig niet mee oneens), 2 (niet mee eens), 3 (noch mee eens noch oneens), 4 (mee eens) en 5 (volledig mee eens) omvat. De totale scores variëren van 4-20 met hogere totale scores die een hogere acceptatie aangeven.
Voltooid na de 16 weken durende gezondheidscoachinginterventie voor deelnemers aan de interventiegroep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve opmerkingen van de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de 16 weken durende gezondheidscoachinginterventie; d.w.z. 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Patiëntpercepties van de interventie van de gezondheidscoaching worden gevraagd met de volgende vraagprompts: 1) Kun je feedback geven over je ervaring in de gezondheidscoaching?; 2) Heeft het werken met de gezondheidscoach u geholpen om uw gezondheidsdoelen te bereiken?; 3) Zou u aanraden om samen te werken met een gezondheidscoach aan anderen?
Onmiddellijk na voltooiing van de 16 weken durende gezondheidscoachinginterventie; d.w.z. 16 weken na het ziekenhuis ontslag
Kwalitatieve opmerkingen van de provider
Tijdsspanne: Zal worden voltooid binnen een maand na hun patiënt die de interventie van de gezondheidscoach heeft voltooid.
De perceptie van de aanbieder van de waarde van de gezondheidscoach als onderdeel van het interprofessionele team en de haalbaarheid van de integratie van de gezondheidscoach in de zorg van de patiënt zullen worden gevraagd via vraagprompts die zullen zijn: 1) kunt u uw perceptie bespreken over de waarde van de gezondheidscoach als lid van het zorgteam van de patiënt; 2) Heb je de aantekeningen van de gezondheidscoaches in het medische dossier van de patiënt kunnen herzien? (Zo ja) waren de aantekeningen die nuttig voor u waren tijdens de vervolgafspraak van de patiënt, d.w.z. bij het aanpakken van de toestand van de patiënt, hun herstel na ontslag, naleving van medische instructies, vooruitgang of gebrek aan vooruitgang?; 3) Kun je je perceptie geven van de haalbaarheid van de integratie van de gezondheidscoach als onderdeel van het zorgteam van de patiënt?
Zal worden voltooid binnen een maand na hun patiënt die de interventie van de gezondheidscoach heeft voltooid.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 4, 8 en 16 weken na ontslag voor alle deelnemers
Een 9-item depressiemodule van de Patient Health Questionnaire die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag); scores variëren van 9-27.
Baseline, 4, 8 en 16 weken na ontslag voor alle deelnemers
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, 4-, 8-, en 16 weken na ontslag voor alle deelnemers
Een screeningsinstrument met 7 items dat angst beoordeelt over de afgelopen 2 weken. Vragen worden gescoord van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Scores variëren van 0-21.
Baseline, 4-, 8-, en 16 weken na ontslag voor alle deelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024H0179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die zal worden gedeeld, omvat niet-geïdentificeerde beschrijvende gegevens voor zowel de interventie- als de controlegroepen, waaronder geslacht, ras, opleidingsniveau en gemiddelde leeftijd. Bovendien, diagnoses van hart- en vaatziekten, ziekenhuisopnames na 30-, 60- en 90 dagen na het ziekenhuis ontslag en aantal MyCart-berichten die door de patiënt naar hun aanbieder is gestuurd. Aanvaardbaarheid van de interventiebeschrijvende gegevens voor de interventiegroep zullen ook worden opgenomen. Verschillen in gemiddelde scores tussen de interventie- en controlegroepen voor gewicht (significantie en effectgroottes), waargenomen stress en medicatie -therapietrouw zullen worden gedeeld. Defeïdentificeerde, samengestelde kwalitatieve gegevens die worden gedeeld, omvatten interviewtranscripties van zowel patiënten als providers, evenals de kwalitatieve codeboeken en thematische analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

12-30-2026 tot voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Ontzuiverde en samengestelde demografische, statistische gegevens, studieoverzicht, studie-toestemming zullen toegankelijk zijn voor academische onderzoekers en opvoeders via een link voor gegevens toegankelijkheid zodra de kwalitatieve gegevensrepository-indiening is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren