Coaching de salud para pacientes con enfermedad cardiovascular
30 de junio de 2026 actualizado por: Beth Steinberg, Ohio State University
Entrenamiento de salud para pacientes con enfermedad cardiovascular: una evaluación de métodos mixtos del impacto en los resultados del paciente y la satisfacción y la aceptabilidad del proveedor
For patients discharged with a diagnosis of cardiovascular disease coronary artery disease resulting in myocardial infarction and/or congestive heart failure, this study will evaluate if the addition of 12 virtual health coaching sessions over the course of 16 weeks will improve physiological, psychological, and social health outcomes, prove acceptable and satisfactory for these patients with CVD, decrease CVD-related questions and concerns sent to the provider via MyChart, and Reduzca las tasas de reingreso del hospital durante un período de 90 días en comparación con los pacientes dados de alta con el mismo diagnóstico que reciben atención estándar posterior a la descarga.
El estudio también evaluará las percepciones del médico y los proveedores de práctica avanzada relacionados con el entrenador de salud como parte del equipo interprofesional y la cantidad de tiempo dedicado a abordar las preguntas y preocupaciones de los pacientes relacionadas con las ECV a través de los mensajes de MyChart.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de métodos mixtos es evaluar el impacto de 12 sesiones de entrenamiento de salud virtual, proporcionada después del descarga, en el transcurso de 16 semanas en: 1) medida fisiológica del paciente de peso; 2) el estrés percibido por el paciente y la adherencia a los medicamentos, y los comportamientos de estilo de vida físico, emocional y social; y 3) mensajes de mychart a sus proveedores relacionados con preocupaciones y/o preguntas sobre su diagnóstico cardiovascular.
El estudio también evaluará: 4) aceptabilidad del paciente y satisfacción con la intervención de entrenamiento de salud; 5) Valor de aceptabilidad y satisfacción y/o importancia de la intervención del entrenador de salud y la viabilidad de integrar al entrenador de salud en el equipo de atención interprofesional desde la perspectiva del proveedor; Impacto de la intervención de coaching de salud en el tiempo del proveedor dedicado a abordar los mensajes myChart; y 6) tasas de reingreso hospitalario de 30, 60 y 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beth Steinberg, PhD, RN
- Número de teléfono: 614-406-7067
- Correo electrónico: steinberg.35@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maryanna Klatt, PhD
- Número de teléfono: 614-293-3644
- Correo electrónico: Klatt.8@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contacto:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- Número de teléfono: 614-406-7067
- Correo electrónico: steinberg.35@osu.edu
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Contacto:
- Maryanna Klatt, PhD
- Número de teléfono: 614-293-3644
- Correo electrónico: Klatt.8@osu.edu
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Investigador principal:
- Beth Steinberg, PhD, RN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de enfermedad de la arteria coronaria que resulta en infarto de miocardio y/o insuficiencia cardíaca congestiva
- condición física manejada efectivamente por la atención médica de rutina y no requiere atención médica urgente
- Capacidad para comunicarse en inglés
- Acceso a un teléfono o computadora en funcionamiento y la capacidad de comunicarse por teléfono o computadora.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos cognitivos y/o principales documentados, incluida la demencia, y la depresión mayor o la ansiedad no controladas por medicamentos antipsicóticos y/o antiapressantes, y/o admisión a una instalación psiquiátrica en los últimos tres meses
- Dependencia actual de alcohol o drogas
- Residente de atención extendida/instalación especializada
- prisioneros o barrio de estado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de coaching de salud
Los participantes recibirán 12 sesiones de entrenamiento de salud después del dividido durante un período de 16 semanas
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Un entrenador de salud certificado proporcionará 12 sesiones de entrenamiento de salud virtual durante un período de 16 semanas.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes recibirán atención habitual posterior a la descarga durante el período de 16 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (día del alta hospitalaria) y en la cita del proveedor en el entorno ambulatorio, 16 semanas de alta posterior al hospital
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El peso corporal del paciente en kilogramos será obtenido por el personal clínico en escalas electrónicas aprobadas y calibradas de los hospitales.
El peso corporal del paciente se recopilará del registro médico electrónico del paciente.
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Línea de base (día del alta hospitalaria) y en la cita del proveedor en el entorno ambulatorio, 16 semanas de alta posterior al hospital
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Readmisiones del hospital
Periodo de tiempo: Readmisiones del hospital durante el alta posthospitalaria de 30, 60 y 90 días para enfermedades cardiovasculares, documentado en el registro médico electrónico
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Readmisiones del hospital para una estadía para pacientes hospitalizados, documentados en el registro médico electrónico, después del hospital posterior a la descarga de enfermedades cardiovasculares
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Readmisiones del hospital durante el alta posthospitalaria de 30, 60 y 90 días para enfermedades cardiovasculares, documentado en el registro médico electrónico
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Mensajes de mychart
Periodo de tiempo: En el transcurso de 16 semanas, desde el alta hospitalaria hasta 16 semanas después del alta hospitalaria
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Los mensajes de MyChart son preguntas o solicitudes dirigidas al proveedor del paciente que están relacionados con el diagnóstico y hospitalización de la enfermedad cardiovascular del paciente.
El paciente ingresa estos mensajes mychart en el registro médico electrónico y se dirigen a su proveedor, lo que requiere una respuesta electrónica o telefónica al paciente con una nota documentada ingresada por el proveedor en relación con el seguimiento proporcionado al paciente.
Esta medida de resultado será el número de mensajes de MyChart ingresados por el paciente y respondió por el proveedor.
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En el transcurso de 16 semanas, desde el alta hospitalaria hasta 16 semanas después del alta hospitalaria
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria), 8 semanas de alta posterior al hospital y 16 semanas de alta posterior al hospital
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Escala de estrés percibida-10 (PSS-10).
Una medida de autoinforme de 10 ítems de estrés percibido.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida se evalúan como estresantes durante el mes pasado.
La escala Likert de 4 puntos incluye respuestas de 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (con bastante frecuencia) y 4 (muy a menudo).
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base (alta hospitalaria), 8 semanas de alta posterior al hospital y 16 semanas de alta posterior al hospital
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, y a las 8 semanas de alta posterior al hospital y a las 16 semanas de alta posterior al hospital
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La escala de adherencia a la medicación de hueso de la colina (MB-MAS) es una autoevaluación de 9 ítems de adherencia a la medicación en relación con una variedad de enfermedades y condiciones crónicas.
Las respuestas de la escala Likert a cada una de las nueve declaraciones incluyen 1 (todo el tiempo), 2 (la mayoría de las veces), 3 (algunas veces) y 4 (ninguna de las veces).
Los puntajes totales varían de 4 a 36 con puntajes más altos que indican una mayor adherencia a la medicación.
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Línea de base, y a las 8 semanas de alta posterior al hospital y a las 16 semanas de alta posterior al hospital
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Evaluación del comportamiento del estilo de vida del estilo de vida
Periodo de tiempo: Completado al inicio, a las 8 semanas de alta posterior al hospital y a las 16 semanas después del alta hospitalaria
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La forma corta de la medicina de estilo de vida es una escala de autoevaluación de 14 ítems que evalúa los comportamientos de estilo de vida físico, emocional y social.
Las preguntas de evaluación comprenden métricas centrales que capturan la preparación para cambiar, así como los comportamientos de salud que están alineados con los seis pilares de la medicina del estilo de vida: actividad física, nutrición, salud del sueño, reducción del estrés, conexiones sociales y sustancias arriesgadas.
Las preguntas tienen múltiples respuestas basadas en información relacionada con los seis pilares de la medicina del estilo de vida.
Las dos primeras preguntas relacionadas con la preparación para el cambio usan una escala Likert que oscila entre 0 (no está listo) a 10 (muy listo).
Preguntas relacionadas con la motivación y la solicitud de dieta que el participante denota diferentes aspectos de su dieta.
Preguntas de ejercicio físico Solicitar días/tiempos específicos en minutos completados.
Preguntas relacionadas con la solicitud de sueño Horas promedio de sueño por período de 24 horas.
Estado de ánimo, conexión con otros y tipos de solicitud de uso de sustancias/cantidades por semana.
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Completado al inicio, a las 8 semanas de alta posterior al hospital y a las 16 semanas después del alta hospitalaria
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Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Completado después de la intervención de entrenamiento de salud de 16 semanas para los participantes en el grupo de intervención.
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) es una evaluación de autoinforme de 4 ítems para evaluar la aceptabilidad de la intervención de entrenamiento de salud.
Cada declaración se califica con una escala Likert de 5 puntos que incluye 1 (completamente en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (ni de acuerdo ni en desacuerdo), 4 (de acuerdo) y 5 (completamente de acuerdo).
Los puntajes totales varían de 4-20 con puntajes totales más altos que indican una mayor aceptabilidad.
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Completado después de la intervención de entrenamiento de salud de 16 semanas para los participantes en el grupo de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de salud de 16 semanas; es decir, 16 semanas de alta post-hospital
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Las percepciones de los pacientes sobre la intervención de entrenamiento de salud se solicitarán con las siguientes preguntas de la pregunta: 1) ¿Puede proporcionar comentarios sobre su experiencia en el entrenamiento de salud?; 2) ¿Trabajar con el entrenador de salud lo ayudó a cumplir con sus objetivos de salud?; 3) ¿Recomendaría trabajar con un entrenador de salud para otros?
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Inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de salud de 16 semanas; es decir, 16 semanas de alta post-hospital
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Comentarios cualitativos del proveedor
Periodo de tiempo: Se completará dentro de un mes de que su paciente complete la intervención del entrenador de salud.
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Las percepciones de los proveedores sobre el valor del entrenador de salud como parte del equipo interprofesional y la viabilidad de integrar al entrenador de salud en la atención del paciente se solicitarán a través de indicaciones de preguntas que incluirán: 1) ¿Puede discutir sus percepciones sobre el valor del entrenador de salud como miembro del equipo de atención del paciente? 2) ¿Pude revisar las notas de los entrenadores de salud en el registro médico del paciente? (En caso afirmativo) fueron útiles para usted durante la (s) cita (s) de seguimiento del paciente, es decir, al abordar la condición del paciente, su recuperación posterior a la descarga, el cumplimiento de las instrucciones médicas, el progreso o la falta de progreso? 3) ¿Puede proporcionar sus percepciones sobre la viabilidad de integrar al entrenador de salud como parte del equipo de atención del paciente?
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Se completará dentro de un mes de que su paciente complete la intervención del entrenador de salud.
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Basal, 4, 8 y 16 semanas después del alta para todos los participantes
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Un módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente que puntúa cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días); las puntuaciones van de 9 a 27.
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Basal, 4, 8 y 16 semanas después del alta para todos los participantes
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, 4, 8 y 16 semanas tras el alta para todos los participantes
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Una herramienta de detección de 7 ítems que evalúa la ansiedad durante las últimas 2 semanas.
Las preguntas se puntúan de "0" (nada en absoluto) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
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Baseline, 4, 8 y 16 semanas tras el alta para todos los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Infarto de miocardio
Otros números de identificación del estudio
- 2024H0179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD que se compartirá incluirá datos descriptivos desidentificados tanto para los grupos de intervención como de control, incluidos el género, la raza, el nivel educativo y la edad media.
Además, los diagnósticos de enfermedades cardiovasculares, los reingresos hospitalarios en el alta de 30, 60 y 90 días después del hospital, y el número de mensajes myChart enviados por el paciente a su proveedor.
También se incluirá la aceptabilidad de los datos descriptivos de intervención para el grupo de intervención.
Se compartirán diferencias en las puntuaciones medias entre los grupos de intervención y control para el peso (tamaños de importancia y efecto), estrés percibido y adherencia a la medicación.
Los datos cualitativos curados y identificados que se compartirán incluyen transcripciones de entrevistas de pacientes y proveedores, así como de los libros de códigos cualitativos y el análisis temático.
Marco de tiempo para compartir IPD
12-30-2026 para indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
La descripción del estudio, el consentimiento del estudio no identificados y curados de los datos estadísticos, el consentimiento del estudio, el consentimiento del estudio será accesible para los investigadores y educadores académicos a través de un enlace de accesibilidad de datos una vez que se finalice el envío de repositorio de datos cualitativos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .