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Gesundheitscoaching für Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen

30. Juni 2026 aktualisiert von: Beth Steinberg, Ohio State University

Gesundheitscoaching für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine Bewertung der Auswirkungen auf die Patientenergebnisse sowie die Zufriedenheit der Anbieter und die Akzeptanz von Mischmethoden

For patients discharged with a diagnosis of cardiovascular disease coronary artery disease resulting in myocardial infarction and/or congestive heart failure, this study will evaluate if the addition of 12 virtual health coaching sessions over the course of 16 weeks will improve physiological, psychological, and social health outcomes, prove acceptable and satisfactory for these patients with CVD, decrease CVD-related questions and concerns sent to the provider via MyChart, und reduzieren Sie die Rückübernahmequoten des Krankenhauses über einen Zeitraum von 90 Tagen im Vergleich zu Patienten mit derselben Diagnose, die eine Standardversorgung nach der Entlassung erhalten. Die Studie wird auch die Wahrnehmung von Arzt- und fortgeschrittenen Praxisanbietern im Zusammenhang mit dem Gesundheitscoach im Rahmen des interprofessionellen Teams und der Zeit, die für die Bekämpfung von CVD-bezogenen Patientenfragen und -bedenken über MyChart-Nachrichten im Zusammenhang mit CVD-Patienten im Zusammenhang mit Mychart-Nachrichten im Zusammenhang mit MyChart-Botschaften, bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie mit gemischten Methoden besteht darin, die Auswirkungen von 12 Coaching-Sitzungen von Virtual Health Coaching zu bewerten, die nach der Entlastung im Laufe von 16 Wochen nach: 1) physiologischem Gewichtsmaß an Patienten vorgesehen sind; 2) von Patienten gemeldete wahrgenommene Stress- und Medikamentenbehältigung sowie physische, emotionale und soziale Verhaltensweisen des Lebensstils; und 3) Mychart -Nachrichten an ihre Anbieter im Zusammenhang mit Bedenken und/oder Fragen zu ihrer Herz -Kreislauf -Diagnose. Die Studie wird auch bewertet: 4) Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten mit der Intervention des Gesundheitscoaching; 5) Akzeptanz und Zufriedenheitswert und/oder Bedeutung der Intervention des Gesundheitscoachs und der Machbarkeit der Integration des Gesundheitscoachs aus der Sicht des Anbieters in das Interprofessional-Care-Team; Auswirkungen der Intervention des Gesundheitscoaching auf die Zeit für die Anbieter, die für die Bewältigung von MyChart -Nachrichten aufgewendet wurde; und 6) 30-, 60- und 90-Tage-Krankenhaus-Rückübernahmequoten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maryanna Klatt, PhD
  • Telefonnummer: 614-293-3644
  • E-Mail: Klatt.8@osu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose einer Erkrankung der Koronararterien, die zu einem Myokardinfarkt und/oder zu Herzinsuffizienz führt
  • körperliche Verfassung effektiv durch routinemäßige Gesundheitsversorgung und keine dringende medizinische Hilfe benötigt
  • Fähigkeit, in Englisch zu kommunizieren
  • Zugriff auf ein funktionierendes Telefon oder Computer und die Möglichkeit, über Telefon oder Computer zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte kognitive und/oder große psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Demenz sowie schwere Depressionen oder Angstzustände, die durch Antipsychotika und/oder Anti-Depressiva-Medikamente und/oder Aufnahme in eine psychiatrische Einrichtung innerhalb der letzten drei Monate unkontrolliert wurden
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Bewohner der erweiterten Pflege-/Facheinrichtung
  • Gefangene oder Station des Staates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für Gesundheitscoaching
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 16 Wochen 12 Gesundheitscoaching-Sitzungen nach der Entlassung
Verhalten: Gesundheitscoaching
12 Coaching -Sitzungen von Virtual Health werden über einen Zeitraum von 16 Wochen von einem zertifizierten Gesundheitscoach erbracht.
Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten im 16-wöchigen Zeitraum eine übliche Versorgung nach der Entlassung nach Entladung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Tag der Krankenhausentlassung) und bei der Ernennung des Anbieters in der ambulanten Umgebung 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Das Körpergewicht des Patienten in Kilogramm wird von klinischem Personal auf im Krankenhaus zugelassenen und kalibrierten elektronischen Stehwaagen erhalten. Das Körpergewicht des Patienten wird aus der elektronischen Krankenakte des Patienten gesammelt.
Grundlinie (Tag der Krankenhausentlassung) und bei der Ernennung des Anbieters in der ambulanten Umgebung 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Krankenhausaufnahmen
Zeitfenster: Krankenhausübernahmen während der 30-, 60- und 90-Tage-Entlassung nach dem Krankenhaus bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die in der elektronischen Krankenakte dokumentiert sind
Krankenhausübernahmen für einen stationären Aufenthalt, der in der elektronischen Krankenakte dokumentiert ist, nach dem Krankenhaus nach der Entlassung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Krankenhausübernahmen während der 30-, 60- und 90-Tage-Entlassung nach dem Krankenhaus bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die in der elektronischen Krankenakte dokumentiert sind
Mychart -Nachrichten
Zeitfenster: Im Laufe von 16 Wochen, von der Entlassung im Krankenhaus bis 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
MyChart -Nachrichten sind Fragen oder Anfragen, die an den Anbieter des Patienten gerichtet sind, der sich auf die Diagnose und Krankenhausaufenthalt der Herz -Kreislauf -Erkrankung des Patienten bezieht. Diese MyChart-Nachrichten werden vom Patienten in die elektronische Krankenakte eingetragen und an ihren Anbieter gerichtet, wobei eine elektronische oder telefonische Reaktion auf den Patienten mit einer vom Anbieter in Bezug auf die dem Patient bereitgestellten Nachuntersuchung eingereicht wurde. Diese Ergebnismaßnahme wird die Anzahl der vom Patienten eingegebenen Mychart -Nachrichten sein und vom Anbieter reagiert.
Im Laufe von 16 Wochen, von der Entlassung im Krankenhaus bis 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie (Krankenhausentlassung), 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Wahrgenommener Stress Scale-10 (PSS-10). Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für wahrgenommene Stress. Es ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im eigenen Leben im vergangenen Monat als stressig bewertet werden. Die 4-Punkte-Likert-Skala umfasst Antworten von 0 (nie), 1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft). Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Grundlinie (Krankenhausentlassung), 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Die Hill-Bone Medication Adhärenzskala (MB-MAS) ist eine 9-Punkte-Selbsteinschätzung der Einhaltung von Medikamenten im Vergleich zu einer Vielzahl chronischer Krankheiten und Erkrankungen. Die Likert -Skalierungsantworten auf jede der neun Aussagen umfassen 1 (alle Zeiten), 2 (meistens), 3 (einige Zeit) und 4 (keine der Zeiten). Die Gesamtwerte liegen zwischen 4 und 36, wobei höhere Werte auf eine höhere Einhaltung einer höheren Medikamente hinweisen.
Grundlinie und 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Verhaltensbewertung der Lebensstilmedizin
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn, 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Die Kurzform der Lifestyle Medicine ist eine 14-Punkte-Selbsteinschätzungskala, die das Verhalten des körperlichen, emotionalen Lebensstils bewertet. Die Bewertungsfragen umfassen Kernkennzahlen, die die Veränderungsbereitschaft erfassen, sowie das Gesundheitsverhalten, die mit den sechs Säulen der Lebensstilmedizin in Einklang stehen-physische Aktivität, Ernährung, Schlafgesundheit, Stressreduzierung, soziale Verbindungen und riskante Substanzen. Fragen haben mehrere Antworten, die auf Informationen zu den sechs Säulen der Lifestyle -Medizin beruhen. Die ersten beiden Fragen zur Änderung der Bereitschaft zur Änderung verwenden eine Likert -Skala von 0 (nicht fertig) bis 10 (sehr bereit). Fragen im Zusammenhang mit Motivation und Ernährung, die der Teilnehmer unterschiedliche Aspekte ihrer Ernährung bezeichnen. Fragen zur körperlichen Übung befragen bestimmte Tage/Zeiten in wenigen Minuten abgeschlossen. Fragen im Zusammenhang mit Schlafanfragen durchschnittliche Schlafstunden pro 24 Stunden. Stimmung, Verbundenheit mit anderen und Anforderungstypen/Beträge pro Woche.
Abgeschlossen zu Studienbeginn, 8 Wochen nach dem Krankenhaus und 16 Wochen nach dem Krankenhaus nach dem Krankenhaus
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Abgeschlossen nach der 16 -wöchigen Gesundheits -Coaching -Intervention für Teilnehmer der Interventionsgruppe.
Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) ist eine 4-Punkte-Selbstberichtsbewertung, um die Akzeptanz der Intervention des Gesundheitscoaching zu bewerten. Jede Erklärung wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die 1 (völlig anderer Meinung), 2 (nicht zustimmt), 3 (weder zustimmen noch nicht zustimmen), 4 (vereinbart) und 5 (vollkommen vereinbart). Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 20 mit höheren Gesamtwerten, was auf eine höhere Akzeptanz hinweist.
Abgeschlossen nach der 16 -wöchigen Gesundheits -Coaching -Intervention für Teilnehmer der Interventionsgruppe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Kommentare von Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 16 -wöchigen Intervention des Gesundheitscoaching; d.h. 16 Wochen nach dem Krankenhaus Entladung
Die Wahrnehmung des Patienten der Intervention des Gesundheitscoaching wird mit den folgenden Frage aufgefordert: 1) Können Sie Feedback zu Ihrem Gesundheitscoaching -Erlebnis geben?; 2) Hat die Zusammenarbeit mit dem Health Coach Ihnen geholfen, Ihre Gesundheitsziele zu erreichen?; 3) Würden Sie empfehlen, mit einem Gesundheitscoach gegenüber anderen zusammenzuarbeiten?
Unmittelbar nach Abschluss der 16 -wöchigen Intervention des Gesundheitscoaching; d.h. 16 Wochen nach dem Krankenhaus Entladung
Anbieter qualitative Kommentare
Zeitfenster: Wird innerhalb eines Monats nach dem Abschluss der Intervention des Gesundheitscoachs abgeschlossen sein.
Die Wahrnehmung des Werts des Gesundheitscoachs als Teil des interprofessionellen Teams und der Machbarkeit der Integration des Gesundheitscoachs in die Versorgung des Patienten wird über Fragenaufforderungen eingestuft, die Folgendes integrieren. 2) konnten Sie die Notizen für Gesundheitscoaches in der Krankenakte des Patienten überprüfen? (Wenn ja) waren die Notizen für Sie während der Follow-up-Termin des Patienten hilfreich, d. H. Bei der Bekämpfung des Zustands des Patienten, ihrer Wiederherstellung nach der Entlastung, der Einhaltung medizinischer Anweisungen, dem Fortschritt oder dem mangelnden Fortschritt? 3) Können Sie Ihre Wahrnehmung der Machbarkeit der Integration des Gesundheitscoachs als Teil des Pflegeteams des Patienten liefern?
Wird innerhalb eines Monats nach dem Abschluss der Intervention des Gesundheitscoachs abgeschlossen sein.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 16 Wochen nach Entlassung für alle Teilnehmer
Ein 9-Punkte-Depressionsmodul des Patient Health Questionnaire, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet; die Punktzahl liegt zwischen 9 und 27.
Baseline, 4, 8 und 16 Wochen nach Entlassung für alle Teilnehmer
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 16 Wochen nach der Entlassung für alle Teilnehmer
Ein 7-Punkte-Screening-Instrument zur Bewertung von Angstzuständen in den letzten 2 Wochen. Die Fragen werden von "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Baseline, 4, 8 und 16 Wochen nach der Entlassung für alle Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024H0179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das gemeinsame IPD enthält de-identifizierte beschreibende Daten sowohl für die Interventions- als auch für Kontrollgruppen, einschließlich Geschlecht, Rasse, Bildungsniveau und Durchschnittsalter. Darüber hinaus diagnostizieren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krankenhausaufnahmen bei 30-, 60- und 90-Tagen nach dem Krankenhaus und die Anzahl der vom Patienten an seinen Anbieter gesendeten MyChart-Nachrichten. Die Akzeptanz der Interventionsdeskriptionsdaten für die Interventionsgruppe wird ebenfalls einbezogen. Unterschiede in den Durchschnittswerten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen für Gewicht (Signifikanz- und Effektgrößen), die wahrgenommene Stress und die Einhaltung von Medikamenten werden geteilt. Abgebildete, kuratierte qualitative Daten, die gemeinsam genutzt werden, umfassen Interview-Transkripte von Patienten und Anbietern sowie die qualitativen Codebücher und die thematische Analyse.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12-30-2026 bis auf unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identifizierte und kuratierte demografische, statistische Daten, Studienübersicht, Studieneinwilligung ist für akademische Forscher und Pädagogen über einen Daten-Barrierefreiheit-Link zugänglich, sobald die Einreichung des qualitativen Datenrepositorys abgeschlossen ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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