심혈관 질환 환자의 건강 코칭
2026년 6월 30일 업데이트: Beth Steinberg, Ohio State University
심혈관 질환 환자를위한 건강 코칭 : 혼합 방법, 환자 결과 및 제공자 만족도 및 수용 가능성에 대한 영향에 대한 평가
심근 경색 관상 동맥 질환의 진단으로 퇴원 한 환자의 경우 심근 경색 및/또는 울혈 성 심부전이 발생하는 경우,이 연구는 16 주 동안 12 개의 가상 건강 코칭 세션이 추가되면 생리 학적, 심리적, 사회적 건강 성과를 개선하고 CVD에 대한 의문의 여지가 있으며 CVD RESTREATION을 통해 CVD RERPERING COVD, CVD RESTREATION을 개선 할 것인지 평가할 것입니다. MyChart 및 표준 방전 후 치료를받는 동일한 진단으로 퇴원 한 환자와 비교하여 90 일 동안 병원 재 입원률을 줄입니다.
이 연구는 또한 전문가 간 팀의 일환으로 Health Coach와 관련된 의사 및 고급 실무 제공 업체의 인식과 Mychart 메시지를 통해 CVD 관련 환자 질문 및 우려 사항을 해결하는 데 소요되는 시간을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 혼합 방법 연구의 목적은 16 주 동안 분비물이 제공 한 12 개의 가상 건강 코칭 세션의 영향을 다음과 같이 평가하는 것입니다. 1) 환자 생리 학적 체중 측정; 2) 환자 가보고 된 인식 스트레스 및 약물 준수, 신체적, 정서적, 사회적 생활 습관 행동; 3) 심혈관 진단에 대한 우려 및/또는 질문과 관련된 제공자에게 Mychart 메시지.
이 연구는 또한 다음을 평가할 것이다 : 4) 건강 코칭 개입에 대한 환자 수용 및 만족도; 5) 공급자 관점에서 건강 코치를 전문 간호 팀에 통합 할 수있는 건강 코치 개입 및 타당성의 수용 가능성 및 만족 가치 및/또는 중요성; MyChart 메시지를 해결하는 데 소요 된 제공자 시간에 대한 건강 코칭 개입의 영향; 및 6) 30 일, 60 일 및 90 일 병원 재 입원률.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beth Steinberg, PhD, RN
- 전화번호: 614-406-7067
- 이메일: steinberg.35@osu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maryanna Klatt, PhD
- 전화번호: 614-293-3644
- 이메일: Klatt.8@osu.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- 전화번호: 614-406-7067
- 이메일: steinberg.35@osu.edu
-
연락하다:
- Maryanna Klatt, PhD
- 전화번호: 614-293-3644
- 이메일: Klatt.8@osu.edu
-
수석 연구원:
- Beth Steinberg, PhD, RN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 심근 경색 및/또는 울혈 성 심부전을 초래하는 관상 동맥 질환의 진단
- 일상적인 건강 관리에 의해 효과적으로 관리되고 긴급한 의학적 치료가 필요하지 않은 신체 상태
- 영어로 의사 소통하는 능력
- 작업 전화 나 컴퓨터에 대한 액세스 및 전화 나 컴퓨터를 통해 통신 할 수있는 능력.
제외 기준 :
- 치매, 치매, 항- 정신병 및/또는 항 우울증 약물에 의해 통제되지 않은 주요 우울증 또는 불안을 포함한인지 및/또는 주요 정신 장애, 그리고 지난 3 개월 내에 정신과 시설에 입원 한 기록 된인지 및/또는 주요 정신 장애
- 현재 알코올 또는 약물 의존성
- 연장 간호/숙련 시설 거주자
- 죄수 또는 국가 와드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭 중재 그룹
참가자는 16 주 동안 방전 후 12 개의 건강 코칭 세션을 받게됩니다.
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12 개의 가상 건강 코칭 세션은 16 주 동안 공인 건강 코치가 제공합니다.
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
참가자는 16 주 동안 일반적인 차지 후 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선 (병원 퇴원 일) 및 외래 환경에서의 제공자 약속, 병원 퇴원 후 16 주
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킬로그램의 환자 체중은 병원 승인 및 보정 전자 서있는 척도의 임상 직원에 의해 얻을 것입니다.
환자의 체중은 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선 (병원 퇴원 일) 및 외래 환경에서의 제공자 약속, 병원 퇴원 후 16 주
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병원 재 입원
기간: 전자 의료 기록에 문서화 된 심혈관 질환에 대한 병원 퇴원 후 30-, 60 및 90 일 동안의 병원 재 입원
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심혈관 질환에 대한 병원 후 병원 후 전자 의료 기록에 기록 된 입원 환자 체류 병원 재 입원
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전자 의료 기록에 문서화 된 심혈관 질환에 대한 병원 퇴원 후 30-, 60 및 90 일 동안의 병원 재 입원
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Mychart 메시지
기간: 병원 퇴원에서 병원 퇴원 후 16 주까지 16 주 동안
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Mychart 메시지는 환자의 심혈관 질환 진단 및 입원과 관련된 환자의 제공자에게 지시되는 질문 또는 요청입니다.
이 Mychart 메시지는 환자가 전자 의료 기록에 입력하고 제공자에게 제공되며, 환자에게 제공된 후속 조치에 비해 제공자가 입력 한 문서화 된 메모를 가진 환자에 대한 전자 또는 전화 응답이 필요합니다.
이 결과 측정은 환자가 입력하고 제공자가 응답 한 MyChart 메시지의 수입니다.
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병원 퇴원에서 병원 퇴원 후 16 주까지 16 주 동안
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인식 된 스트레스
기간: 기준선 (병원 퇴원), 병원 퇴원 8 주 및 병원 퇴원 후 16 주
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인식 된 응력 척도 -10 (PSS-10).
인식 된 스트레스의 10 개 항목 자체보고 측정.
그것은 지난 달 동안 자신의 삶의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도의 척도입니다.
4 점 리 커트 척도에는 0 (절대), 1 (거의 절대), 2 (때로는), 3 (공정하게 자주) 및 4 (매우 자주)의 응답이 포함됩니다.
PSS의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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기준선 (병원 퇴원), 병원 퇴원 8 주 및 병원 퇴원 후 16 주
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약물 준수
기간: 기준선, 병원 퇴원 후 8 주 및 병원 퇴원 후 16 주에
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언덕 뼈 약물 준수 척도 (MB-MAS)는 다양한 만성 질환 및 상태에 비해 약물 준수의 9 개 항목자가 평가입니다.
9 개의 진술 각각에 대한 리 커트 스케일 응답에는 1 (항상 시간), 2 (대부분), 3 (일부 시간) 및 4 (시간이 없음)가 포함됩니다.
총 점수의 범위는 4에서 36 사이이며 더 높은 점수는 더 높은 약물 준수를 나타냅니다.
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기준선, 병원 퇴원 후 8 주 및 병원 퇴원 후 16 주에
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라이프 스타일 의학 행동 평가
기간: 병원 퇴원 후 8 주 및 병원 퇴원 16 주에 기준선에서 완료
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Lifestyle Medicine Short Form은 신체적, 정서적, 사회적 라이프 스타일 행동을 평가하는 14 개 항목 자체 평가 척도입니다.
평가 질문은 변화에 대한 준비를 포착하는 핵심 지표와 물리적 활동, 영양, 수면 건강, 스트레스 감소, 사회적 연결 및 위험한 물질의 6 가지 기둥과 일치하는 건강 행동을 구성합니다.
질문에는 6 개의 라이프 스타일 의학 기둥과 관련된 정보를 기반으로 여러 답변이 있습니다.
변경 준비와 관련된 첫 두 질문은 0 (준비되지 않음)에서 10 (매우 준비된) 범위의 리 커트 척도를 사용합니다.
동기 부여 및 다이어트와 관련된 질문은 참가자가 다이어트의 다른 측면을 나타내도록 요청합니다.
신체 운동 질문은 완료된 특정 일/시간을 요청합니다.
수면 요청과 관련된 질문 24 시간 당 평균 수면 시간.
기분, 타인과의 연결성 및 약물 사용 요청 유형/금액.
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병원 퇴원 후 8 주 및 병원 퇴원 16 주에 기준선에서 완료
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 중재 그룹의 참가자들을위한 16 주 건강 코칭 중재 후 완료.
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중재 조치 (AIM)의 수용 가능성은 건강 코칭 개입의 수용 가능성을 평가하기위한 4 개 항목 자체 보고서 평가입니다.
각 진술은 1 (완전히 동의하지 않음), 2 (동의하지 않음), 3 (동의 또는 동의하지 않음), 4 (동의) 및 5 (완전히 동의)를 포함하는 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 4-20이며 총 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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중재 그룹의 참가자들을위한 16 주 건강 코칭 중재 후 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 질적 의견
기간: 16 주 건강 코칭 개입이 완료된 직후; 즉, 병원 퇴원 후 16 주
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건강 코칭 중재에 대한 환자의 인식은 다음과 같은 질문 프롬프트와 관련이있을 것입니다. 1) 건강 코칭 경험에 대한 피드백을 제공 할 수 있습니까?; 2) Health Coach와 협력하여 건강 목표를 달성하는 데 도움이 되었습니까?; 3) 다른 사람들에게 건강 코치와 함께 일하는 것이 좋습니다.
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16 주 건강 코칭 개입이 완료된 직후; 즉, 병원 퇴원 후 16 주
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제공자 질적 의견
기간: 건강 코치 개입을 완료 한 환자로부터 1 개월 이내에 완료 될 것입니다.
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전문가 간 팀의 일환으로 건강 코치의 가치에 대한 제공자 인식과 건강 코치를 환자의 치료에 통합 할 수있는 타당성은 다음을 포함 할 질문 프롬프트를 통해 요청됩니다. 2) 환자의 의료 기록에서 건강 코치 노트를 검토 할 수 있었습니까? (그렇다면) 환자의 후속 약속 (들), 즉 환자의 상태를 다루는 데 도움이되는 메모, 즉 방전 후 회복, 의료 지침 준수, 진행 상황 또는 진행 부족? 3) 환자의 치료 팀의 일원으로 건강 코치를 통합 할 수있는 타당성에 대한 인식을 제공 할 수 있습니까?
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건강 코치 개입을 완료 한 환자로부터 1 개월 이내에 완료 될 것입니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 퇴원 후 4주, 8주 및 16주 (모든 참가자 대상)
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9개 항목으로 구성된 우울증 모듈인 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 DSM-IV 기준 9가지를 각각 "0"(전혀 아님)부터 "3"(거의 매일)까지 점수화하며, 점수 범위는 9-27점입니다.
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기준선, 퇴원 후 4주, 8주 및 16주 (모든 참가자 대상)
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일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 모든 참가자에 대한 퇴원 시 기준, 퇴원 후 4주, 8주 및 16주
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지난 2주 동안의 불안을 평가하는 7항목 선별 도구입니다.
질문은 "0"(전혀 아님)부터 "3"(거의 매일)까지 점수화됩니다.
점수 범위는 0-21입니다.
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모든 참가자에 대한 퇴원 시 기준, 퇴원 후 4주, 8주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024H0179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 될 IPD에는 성별, 인종, 교육 수준 및 평균 연령을 포함한 중재 및 통제 그룹 모두에 대한 비 식별 된 설명 데이터가 포함됩니다.
또한, 심혈관 질환 진단, 병원 퇴원 후 30 일, 60 일 및 90 일의 병원 재 입원 및 환자가 제공자에게 보낸 Mychart 메시지 수.
중재 그룹에 대한 중재 설명 데이터의 수용 가능성도 포함됩니다.
중간에 대한 중재 및 대조군 사이의 평균 점수 차이 (유의 및 효과 크기), 인식 된 스트레스 및 약물 준수가 공유 될 것이다.
공유 될 비 식별 된 선별 된 질적 데이터에는 환자와 제공자의 인터뷰 성적표뿐만 아니라 질적 코드북 및 주제별 분석이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
12-30-2026에서 무기한
IPD 공유 액세스 기준
정 성적 데이터 저장 제출이 완료되면 데이터 접근성 링크를 통해 비 식별 및 선별 된 인구 통계 학적, 통계 데이터, 연구 개요, 학업 동의에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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