Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse coaching for pasienter med hjerte- og karsykdommer

30. juni 2026 oppdatert av: Beth Steinberg, Ohio State University

Helsetrening for pasienter med hjerte- og karsykdommer: en evaluering av blandede metoder av virkningen på pasientresultater og leverandørens tilfredshet og akseptabilitet

For pasienter som ble utskrevet med en diagnose av kardiovaskulær sykdom koronar arteriesykdom, noe og redusere tilbaketakingsgraden for sykehus over en 90-dagers periode sammenlignet med pasienter som ble utskrevet med den samme diagnosen som får standard etter-discharge-omsorg. Studien vil også evaluere oppfatningen av lege- og avanserte praksisleverandører relatert til helsetreneren som en del av det interprofesjonelle teamet og hvor mye tid brukt på CVD-relaterte pasientspørsmål og bekymringer via Mychart-meldinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne blandede metodestudien er å evaluere virkningen av 12 virtuelle helsetreningsøkter, gitt etter utskrivning, i løpet av 16 uker på: 1) pasientfysiologisk vektmål; 2) pasientrapportert opplevd stress og medisinering, og fysisk, emosjonell og sosial livsstilsatferd; og 3) Mychart -meldinger til leverandørene deres relatert til bekymringer og/eller spørsmål om deres kardiovaskulære diagnose. Studien vil også vurdere: 4) pasientens akseptabilitet og tilfredshet med helse coaching -intervensjonen; 5) Akseptbarhet og tilfredshetsverdi og/eller viktigheten av helsetrenergruppen og gjennomførbarheten av å integrere helsetreneren i det interprofesjonelle omsorgsteamet fra leverandørperspektivet; Effekten av helsetreningsintervensjonen på leverandørens tid brukt på å adressere Mychart -meldinger; og 6) 30-, 60- og 90-dagers sykehusinnlæringssatser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maryanna Klatt, PhD
  • Telefonnummer: 614-293-3644
  • E-post: Klatt.8@osu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisering av koronararteriesykdom som resulterer i hjerteinfarkt og/eller kongestiv hjertesvikt
  • Fysisk tilstand styrt effektivt av rutinemessig helse og ikke krever presserende legehjelp
  • Evne til å kommunisere på engelsk
  • Tilgang til en fungerende telefon eller datamaskin og mulighet til å kommunisere via telefon eller datamaskin.

Eksklusjonskriterier:

  • Dokumenterte kognitive og/eller store psykiatriske lidelser, inkludert demens, og større depresjon eller angst ukontrollert av anti-psykotisk og/eller anti-deprimerende medisinering, og/eller opptak til et psykiatrisk anlegg i løpet av de siste tre månedene
  • Nåværende alkohol- eller medikamentavhengighet
  • bosatt i utvidet pleie/dyktig anlegg
  • fanger eller statsavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetreningsintervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta 12 helse coaching økter etter utskrivning over en 16 ukers periode
Atferdsmessig: Helsetrening
12 virtuelle helsetreningsøkter vil bli gitt over en 16 ukers periode av en sertifisert helsetrener.
Ingen inngripen: Standard Care Group
Deltakerne vil motta vanlig pleie etter utskrivning i løpet av 16 ukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (utskrivning av sykehus) og ved leverandøravtale i ambulerende omgivelser, 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Pasientkroppsvekt i kilo vil bli oppnådd av klinisk personell på sykehusgodkjente og kalibrerte elektroniske stående skalaer. Pasientens kroppsvekt vil bli samlet inn fra pasientens elektroniske medisinske journal.
Baseline (utskrivning av sykehus) og ved leverandøravtale i ambulerende omgivelser, 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Hospital tilbaketrekning
Tidsramme: Hospital tilbaketrekning i løpet av 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning etter sykehus for hjerte- og karsykdommer, dokumentert i den elektroniske medisinske journalen
Innhenting av sykehus for et døgnopphold, dokumentert i den elektroniske medisinske journalen, etter sykehuset etter utskrivning for hjerte- og karsykdommer
Hospital tilbaketrekning i løpet av 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning etter sykehus for hjerte- og karsykdommer, dokumentert i den elektroniske medisinske journalen
Mychart -meldinger
Tidsramme: I løpet av 16 uker, fra utskrivning på sykehus til 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Mychart -meldinger er spørsmål eller forespørsler rettet til pasientens leverandør som er relatert til pasientens diagnose og sykehusinnleggelse av kardiovaskulær sykdom. Disse Mychart-meldingene legges inn i den elektroniske medisinske journalen av pasienten og blir rettet til leverandøren deres, og krever en elektronisk eller telefonrespons til pasienten med en dokumentert lapp lagt inn av leverandøren i forhold til oppfølgingen gitt til pasienten. Dette utfallsmålet vil være antall Mychart -meldinger som er lagt inn av pasienten og respondert av leverandøren.
I løpet av 16 uker, fra utskrivning på sykehus til 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline (sykehusutslipp), 8 uker etter utskrivning etter sykehus og 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Opplevd stressskala-10 (PSS-10). Et 10-punkts selvrapportmål på opplevd stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende den siste måneden. 4-punkts Likert-skalaen inkluderer svar på 0 (aldri), 1 (nesten aldri), 2 (noen ganger), 3 (ganske ofte) og 4 (veldig ofte). Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Baseline (sykehusutslipp), 8 uker etter utskrivning etter sykehus og 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Medisinering
Tidsramme: Baseline, og 8 uker etter utskrivning og 16 uker etter utskrivning etter sykehus etter sykehus
Hill-Bone medisiner Adherence Scale (MB-MAS) er en 9-punkts egenvurdering av medisiner i forhold til en rekke kroniske sykdommer og tilstander. Likert skala svar på hver av de ni uttalelsene inkluderer 1 (hele tiden), 2 (mesteparten av tiden), 3 (noe av tiden) og 4 (ingen av tiden). Total score varierer fra 4 til 36 med høyere score som indikerer høyere medisinering.
Baseline, og 8 uker etter utskrivning og 16 uker etter utskrivning etter sykehus etter sykehus
Livsstilsmedisinsk atferdsvurdering
Tidsramme: Fullført ved baseline, 8 uker etter utskrivning av sykehus og 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Lifestyle Medicine Short Form er en 14-punkts selvvurderingsskala som evaluerer fysisk, emosjonell, sosial livsstilsatferd. Vurderingsspørsmålene inneholder kjernemålinger som fanger beredskap til å endre seg, så vel som helseatferd som er i samsvar med de seks søylene i livsstilsmedisin-fysisk aktivitet, ernæring, søvnhelse, stressreduksjon, sosiale forbindelser og risikable stoffer. Spørsmål har flere svar basert på informasjon knyttet til de seks søylene i livsstilsmedisin. De to første spørsmålene relatert til beredskap til å endre bruker en Likert -skala fra 0 (ikke klar) til 10 (veldig klar). Spørsmål relatert til motivasjon og kostholdsforespørsel som deltakeren betegner forskjellige aspekter av kostholdet. Fysiske treningsspørsmål ber om bestemte dager/ganger i minutter fullført. Spørsmål relatert til søvnforespørsel Gjennomsnittlig søvnperiode per 24 timers periode. Humør, tilknytning til andre og anmodningstyper/beløp på rusbehandlingen per uke.
Fullført ved baseline, 8 uker etter utskrivning av sykehus og 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Akseptbarhet av intervensjonsmål
Tidsramme: Fullført etter 16 ukers helse coaching -intervensjon for deltakere i intervensjonsgruppen.
Akseptbarheten av intervensjonsmål (AIM) er en selvrapportvurdering for 4-varer for å evaluere akseptabiliteten til helse coaching-intervensjonen. Hver uttalelse blir scoret med en 5-punkts Likert-skala som inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (verken enig eller uenig), 4 (enig) og 5 (helt enig). Total score varierer fra 4-20 med høyere total score som indikerer høyere akseptabilitet.
Fullført etter 16 ukers helse coaching -intervensjon for deltakere i intervensjonsgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkvalitative kommentarer
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 16 ukers helse coaching -intervensjon; dvs. 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Pasientoppfatninger av helse coachingintervensjon vil bli anmodet om følgende spørsmål om spørsmål: 1) Kan du gi tilbakemelding om helseopplevelsen din?; 2) Har det å jobbe med helsetreneren med å oppfylle helsemålene dine?; 3) Vil du anbefale å jobbe med en helsetrener for andre?
Umiddelbart etter fullføring av 16 ukers helse coaching -intervensjon; dvs. 16 uker etter utskrivning etter sykehus
Leverandør kvalitative kommentarer
Tidsramme: Vil være fullført innen en måned etter at pasienten deres fullførte helsetrenerinngrepet.
Leverandørens oppfatninger av verdien av helsetreneren som en del av det interprofesjonelle teamet og muligheten for å integrere helsetreneren i pasientens omsorg vil bli anmodet via spørsmål som vil omfatte: 1) Kan du diskutere dine oppfatninger om verdien av helsetreneren som medlem av pasientens omsorgsteam; 2) Klarte du å gjennomgå helsetrenesnotatene i pasientens medisinske journal? (Hvis ja) var notatene nyttige for deg under pasientens oppfølgingsavtale (er), dvs. når du tar opp pasientens tilstand, utvinning etter utskrivning, overholdelse av medisinske instruksjoner, fremgang eller mangel på fremgang?; 3) Kan du gi dine oppfatninger av muligheten for å integrere helsetreneren som en del av pasientens omsorgsteam?
Vil være fullført innen en måned etter at pasienten deres fullførte helsetrenerinngrepet.
Pasienthelseskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 16 uker etter utskrivelse for alle deltakere
En 9-punkts depresjonsmodul fra Pasienthelseskjemaet som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag); poengsummen varierer fra 9-27.
Baseline, 4, 8 og 16 uker etter utskrivelse for alle deltakere
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4-, 8- og 16 uker etter utskrivelse for alle deltakere
Et 7-punkts screeningsverktøy som vurderer angst de siste 2 ukene. Spørsmålene poenglegges fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Poengsummen varierer fra 0 til 21.
Baseline, 4-, 8- og 16 uker etter utskrivelse for alle deltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024H0179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som vil bli delt vil omfatte avidentifiserte beskrivende data for både intervensjons- og kontrollgruppene, inkludert kjønn, rase, utdanningsnivå og middelalder. I tillegg diagnoser diagnoser av kardiovaskulær, sykehusinnleggelser ved 30-, 60- og 90-dagers utskrivning etter sykehus, og antall Mychart-meldinger sendt av pasienten til leverandøren. Akseptbarhet av intervensjonsbeskrivende data for intervensjonsgruppen vil også bli inkludert. Forskjeller i gjennomsnittlig score mellom intervensjons- og kontrollgruppene for vekt (betydning og effektstørrelser), opplevd stress og medisinering vil bli delt. De-identifiserte, kuraterte kvalitative data som vil bli delt inkluderer intervjuutskrifter fra både pasienter og leverandører, så vel som de kvalitative kodebøkene og tematisk analyse.

IPD-delingstidsramme

12-30-2026 til på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte og kuraterte demografiske, statistiske data, studieoversikt, studiens samtykke vil være tilgjengelig for akademiske forskere og lærere gjennom en datatilgjengelighetskobling når den kvalitative innsending av dataregistrering er ferdigstilt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere