Coaching de saúde para pacientes com doenças cardiovasculares
30 de junho de 2026 atualizado por: Beth Steinberg, Ohio State University
Coaching de saúde para pacientes com doenças cardiovasculares: uma avaliação de métodos mistos do impacto nos resultados dos pacientes e satisfação e aceitabilidade do provedor
For patients discharged with a diagnosis of cardiovascular disease coronary artery disease resulting in myocardial infarction and/or congestive heart failure, this study will evaluate if the addition of 12 virtual health coaching sessions over the course of 16 weeks will improve physiological, psychological, and social health outcomes, prove acceptable and satisfactory for these patients with CVD, decrease CVD-related questions and concerns sent to the provider via MyChart, e reduzir as taxas de readmissão hospitalar durante um período de 90 dias em comparação com os pacientes alta com o mesmo diagnóstico que recebem atendimento pós-alta padrão.
O estudo também avaliará as percepções dos fornecedores de médicos e práticas avançadas relacionadas ao treinador de saúde como parte da equipe interprofissional e a quantidade de tempo gasto abordando questões e preocupações com os pacientes relacionados ao CVD por meio de mensagens MyChart.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de métodos mistos é avaliar o impacto de 12 sessões de treinamento em saúde virtual, fornecendo pós-alta, ao longo de 16 semanas em: 1) medida fisiológica do paciente de peso; 2) estresse percebido e adesão à medicação percebidos pelo paciente e comportamentos de estilo de vida físico, emocional e social; e 3) mensagens de mychart para seus fornecedores relacionados a preocupações e/ou perguntas sobre o diagnóstico cardiovascular.
O estudo também avaliará: 4) aceitabilidade e satisfação do paciente com a intervenção de treinamento em saúde; 5) Valor de aceitabilidade e satisfação e/ou importância da intervenção e viabilidade do treinador de saúde de integrar o treinador de saúde à equipe de assistência interprofissional da perspectiva do fornecedor; impacto da intervenção de treinamento em saúde no tempo gasto no provedor no tratamento de mensagens do MyChart; e 6) taxas de readmissão hospitalar de 30, 60 e 90 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beth Steinberg, PhD, RN
- Número de telefone: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maryanna Klatt, PhD
- Número de telefone: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contato:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- Número de telefone: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
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Contato:
- Maryanna Klatt, PhD
- Número de telefone: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
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Investigador principal:
- Beth Steinberg, PhD, RN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de doença arterial coronariana, resultando em infarto do miocárdio e/ou insuficiência cardíaca congestiva
- Condição física gerenciada efetivamente por cuidados de saúde de rotina e não exigindo atenção médica urgente
- Capacidade de se comunicar em inglês
- Acesso a um telefone ou computador de trabalho e capacidade de se comunicar por telefone ou computador.
Critérios de exclusão:
- Documentados distúrbios cognitivos e/ou grandes psiquiátricos, incluindo demência, e depressão ou ansiedade maiores não controladas por medicamentos anti-psicóticos e/ou anti-depressivos e/ou admissão em uma instalação psiquiátrica nos últimos três meses
- Dependência atual de álcool ou drogas
- residente de cuidados prolongados/instalações qualificadas
- prisioneiros ou ala de estado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de treinamento em saúde
Os participantes receberão 12 sessões de coaching de saúde após a alta carga durante um período de 16 semanas
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12 sessões de treinamento em saúde virtual serão fornecidas durante um período de 16 semanas por um treinador de saúde certificado.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Os participantes receberão atendimento pós-alta usual durante o período de 16 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Linha de base (dia da alta hospitalar) e na nomeação do provedor no ambiente ambulatorial, 16 semanas após a alta
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O peso corporal do paciente em quilogramas será obtido pela equipe clínica no hospital aprovado e calibrado escalas eletrônicas.
O peso corporal do paciente será coletado do prontuário eletrônico do paciente.
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Linha de base (dia da alta hospitalar) e na nomeação do provedor no ambiente ambulatorial, 16 semanas após a alta
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Readmissões de hospitais
Prazo: Readmissões hospitalares durante a descarga pós-hospital de 30, 60 e 90 dias para doenças cardiovasculares, documentadas no registro médico eletrônico
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Readmissões hospitalares para uma estadia de internação, documentada no registro médico eletrônico, após o hospital pós-descarga para doenças cardiovasculares
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Readmissões hospitalares durante a descarga pós-hospital de 30, 60 e 90 dias para doenças cardiovasculares, documentadas no registro médico eletrônico
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Mensagens MyChart
Prazo: Ao longo de 16 semanas, desde a alta hospitalar a 16 semanas após a alta hospitalar
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Mensagens MyChart são perguntas ou solicitações direcionadas ao provedor do paciente relacionadas ao diagnóstico e hospitalização de doenças cardiovasculares do paciente.
Essas mensagens MyChart são inseridas no registro médico eletrônico pelo paciente e são direcionadas ao seu provedor, exigindo uma resposta eletrônica ou telefônica ao paciente com uma nota documentada inserida pelo provedor em relação ao acompanhamento fornecido ao paciente.
Essa medida de resultado será o número de mensagens MyChart inseridas pelo paciente e respondidas pelo provedor.
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Ao longo de 16 semanas, desde a alta hospitalar a 16 semanas após a alta hospitalar
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base (alta hospitalar), 8 semanas após a alta hospitalar e 16 semanas após a alta hospitalar
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Escala de estresse percebida-10 (PSS-10).
Uma medida de autorrelato de 10 itens do estresse percebido.
É uma medida do grau em que as situações da vida são avaliadas como estressantes no mês passado.
A escala Likert de 4 pontos inclui respostas de 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (às vezes), 3 (com bastante frequência) e 4 (com muita frequência).
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
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Linha de base (alta hospitalar), 8 semanas após a alta hospitalar e 16 semanas após a alta hospitalar
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a descarga hospitalar e 16 semanas após a descarga hospitalar
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A Escala de Adesão de Medicamentos de Amoste Hill (MB-MAS) é uma auto-avaliação de 9 itens da adesão à medicação em relação a uma variedade de doenças e condições crônicas.
As respostas da escala Likert a cada uma das nove declarações incluem 1 (o tempo todo), 2 (na maioria das vezes), 3 (parte do tempo) e 4 (nenhuma das vezes).
Os escores totais variam de 4 a 36, com pontuações mais altas, indicando maior adesão à medicação.
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Linha de base e 8 semanas após a descarga hospitalar e 16 semanas após a descarga hospitalar
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Avaliação de comportamento de medicina de estilo de vida
Prazo: Concluído na linha de base, 8 semanas após a alta hospitalar e 16 semanas após a descarga
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A Medicina de Lifestyle Formulário é uma escala de auto-avaliação de 14 itens que avalia comportamentos físicos, emocionais e de estilo de vida social.
As questões de avaliação compreendem métricas principais que capturam a prontidão para mudar, bem como comportamentos de saúde que estão alinhados com os seis pilares da medicina de estilo de vida-atividade física, nutrição, saúde do sono, redução do estresse, conexões sociais e substâncias arriscadas.
As perguntas têm várias respostas com base em informações relacionadas aos seis pilares da medicina de estilo de vida.
As duas primeiras perguntas relacionadas à prontidão para mudar usam uma escala Likert variando de 0 (não pronta) a 10 (muito pronta).
Perguntas relacionadas à motivação e à dieta solicitam que o participante indique diferentes aspectos de sua dieta.
Perguntas para exercícios físicos solicitam dias/horários específicos em minutos concluídos.
Perguntas relacionadas ao sono Solicitar horas médias de sono por período de 24 horas.
Humor, conexão com outras pessoas e tipos/valores de solicitação de uso de substâncias por semana.
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Concluído na linha de base, 8 semanas após a alta hospitalar e 16 semanas após a descarga
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Aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: Concluído após a intervenção de treinamento em saúde de 16 semanas para os participantes do grupo de intervenção.
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A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) é uma avaliação de autorrelato de 4 itens para avaliar a aceitabilidade da intervenção de treinamento em saúde.
Cada declaração é pontuada com uma escala Likert de 5 pontos que inclui 1 (discordo completamente), 2 (discordo), 3 (não concorda nem discordo), 4 (concordo) e 5 (concordo completamente).
As pontuações totais varia de 4 a 20, com pontuações totais mais altas, indicando maior aceitabilidade.
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Concluído após a intervenção de treinamento em saúde de 16 semanas para os participantes do grupo de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comentários qualitativos do paciente
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de treinamento em saúde de 16 semanas; ou seja, 16 semanas após a descarga hospitalar
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As percepções dos pacientes sobre a intervenção de treinamento em saúde serão solicitadas com as seguintes perguntas: 1) Você pode fornecer feedback sobre sua experiência de treinamento em saúde?; 2) Trabalhar com o treinador de saúde ajudou você a cumprir seus objetivos de saúde?; 3) Você recomendaria trabalhar com um treinador de saúde para outras pessoas?
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de treinamento em saúde de 16 semanas; ou seja, 16 semanas após a descarga hospitalar
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Comentários qualitativos do provedor
Prazo: Será concluído dentro de um mês após o paciente concluir a intervenção do treinador de saúde.
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As percepções dos provedores sobre o valor do treinador de saúde como parte da equipe interprofissional e a viabilidade de integrar o treinador de saúde nos cuidados do paciente serão solicitados por meio de solicitações de perguntas que incluirão: 1) Você pode discutir suas percepções sobre o valor do treinador de saúde como membro da equipe de assistência do paciente; 2) Você conseguiu revisar as notas de treinadores de saúde no prontuário médico do paciente? (Se sim) as notas foram úteis para você durante as consulta (s) de acompanhamento (s) do paciente, ou seja, ao abordar a condição do paciente, sua recuperação pós-alta, adesão a instruções médicas, progresso ou falta de progresso?; 3) Você pode fornecer suas percepções da viabilidade de integrar o treinador de saúde como parte da equipe de assistência do paciente?
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Será concluído dentro de um mês após o paciente concluir a intervenção do treinador de saúde.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 16 semanas após a alta para todos os participantes
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Um módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias); as pontuações variam de 9 a 27.
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Linha de base, 4, 8 e 16 semanas após a alta para todos os participantes
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 16 semanas após a alta para todos os participantes
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Uma ferramenta de triagem de 7 itens que avalia a ansiedade nas últimas 2 semanas.
As perguntas são pontuadas de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
As pontuações variam de 0 a 21.
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Linha de base, 4, 8 e 16 semanas após a alta para todos os participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
Outros números de identificação do estudo
- 2024H0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD que será compartilhado incluirá dados descritivos não identificados para os grupos de intervenção e controle, incluindo gênero, raça, nível educacional e idade média.
Além disso, diagnósticos de doenças cardiovasculares, readmissões hospitalares a alta de 30, 60 e 90 dias após a alta hospitalar e número de mensagens MyChart enviadas pelo paciente ao seu provedor.
A aceitabilidade dos dados descritivos da intervenção para o grupo de intervenção também será incluída.
Diferenças nos escores médios entre os grupos de intervenção e controle para o peso (tamanhos de significância e efeito), o estresse percebido e a adesão à medicação serão compartilhados.
Dados qualitativos com curadoria desidentificados que serão compartilhados incluem transcrições de entrevistas de pacientes e provedores, bem como dos livros de código qualitativos e da análise temática.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12-30-2026 a indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados demográficos, dados estatísticos, visões gerais do estudo, o consentimento do estudo estará acessível a pesquisadores e educadores acadêmicos por meio de um link de acessibilidade de dados assim que o envio qualitativo do repositório de dados for finalizado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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