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Coaching sanitario per pazienti con malattia cardiovascolare

30 giugno 2026 aggiornato da: Beth Steinberg, Ohio State University

Coaching sanitario per i pazienti con malattia cardiovascolare: una valutazione dei metodi misti dell'impatto sui risultati dei pazienti e sulla soddisfazione e accettabilità del fornitore

Per i pazienti dimessi con una diagnosi di malattia coronarica dell'arteria coronarica con conseguente infarto del miocardio e/o insufficienza cardiaca congestizia, questo studio valuterà se l'aggiunta di 12 sessioni di coaching per la salute virtuale nel corso di 16 settimane migliorerà le domande fisiche, psicologiche e sociali, si sono dimostrati accettabili per i pazienti con cvd, che si sono dedicati alla CVD e si manterrà le domande fisiche, psicologiche, psicologiche, psicologiche e risultati di salute sociale, si sono dimostrati accettabili e soddisfacenti per i pazienti con cvd, che si sono dedicati a CVD, che si sono dedicate a CVD. e ridurre i tassi di riammissione ospedaliera per un periodo di 90 giorni rispetto ai pazienti dimessi con la stessa diagnosi che ricevono cure post-dimissione standard. Lo studio valuterà inoltre le percezioni del medico e dei fornitori di pratiche avanzate relative all'allenatore della salute come parte del team interprofessionale e la quantità di tempo trascorso ad affrontare le domande e le preoccupazioni del paziente correlate al CVD tramite i messaggi MyChart.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di metodi misti è di valutare l'impatto di 12 sessioni di coaching per la salute virtuale, fornite post-dimissione, nel corso di 16 settimane su: 1) misura fisiologica del paziente; 2) Stress percepito da paziente e aderenza ai farmaci e comportamenti di vita fisici, emotivi e sociali; e 3) messaggi di MyChart ai loro fornitori legati a preoccupazioni e/o domande sulla loro diagnosi cardiovascolare. Lo studio valuterà anche: 4) accettabilità e soddisfazione del paziente per l'intervento di coaching sanitario; 5) valore di accettabilità e soddisfazione e/o importanza dell'intervento dell'allenatore della salute e fattibilità di integrare l'allenatore della salute nel team di cure interprofessionali dal punto di vista del fornitore; Impatto dell'intervento di coaching sanitario sul tempo del fornitore trascorso per affrontare i messaggi MyChart; e 6) tassi di riammissione ospedaliera da 30, 60 e 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maryanna Klatt, PhD
  • Numero di telefono: 614-293-3644
  • Email: Klatt.8@osu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maryanna Klatt, PhD
          • Numero di telefono: 614-293-3644
          • Email: Klatt.8@osu.edu
        • Investigatore principale:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi della malattia coronarica con conseguente infarto miocardico e/o insufficienza cardiaca congestizia
  • condizione fisica gestita efficacemente dalla assistenza sanitaria di routine e non richiede cure mediche urgenti
  • Capacità di comunicare in inglese
  • Accesso a un telefono o un computer funzionante e capacità di comunicare tramite telefono o computer.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici cognitivi e/o principali documentati, tra cui la demenza, e la depressione maggiore o l'ansia non controllate da farmaci anti-psicotici e/o anti-depressivi e/o ammissione in una struttura psichiatrica negli ultimi tre mesi
  • Attuale dipendenza da alcol o droga
  • residente in cure estese/struttura qualificata
  • prigionieri o reparto di stato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di coaching sanitario
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching sanitario dopo la carica per un periodo di 16 settimane
Comportamentale: Coaching per la salute
12 Virtual Health Coaching Sessions saranno fornite per un periodo di 16 settimane da un allenatore di salute certificato.
Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti riceveranno le normali cure post-dimissione nel periodo di 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (giorno di dimissione ospedaliera) e alla nomina del fornitore in ambito ambulatoriale, 16 settimane post-ospedaliero
Il peso corporeo del paziente in chilogrammi sarà ottenuto dal personale clinico in ospedale approvate e calibrate scale elettroniche permanente. Il peso corporeo del paziente verrà raccolto dalla cartella clinica elettronica del paziente.
Baseline (giorno di dimissione ospedaliera) e alla nomina del fornitore in ambito ambulatoriale, 16 settimane post-ospedaliero
Responsabili dell'ospedale
Lasso di tempo: Resaggi ospedalieri durante la scarica post-ospedaliera da 30, 60 e 90 giorni per la malattia cardiovascolare, documentata nella cartella clinica elettronica
Readmissioni ospedaliere per un soggiorno ospedaliero, documentati nella cartella clinica elettronica, dopo l'ospedale post-dimissione per la malattia cardiovascolare
Resaggi ospedalieri durante la scarica post-ospedaliera da 30, 60 e 90 giorni per la malattia cardiovascolare, documentata nella cartella clinica elettronica
Messaggi myChart
Lasso di tempo: Nel corso di 16 settimane, dalle dimissioni ospedaliere a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
I messaggi MyChart sono domande o richieste dirette al fornitore del paziente correlato alla diagnosi e al ricovero delle malattie cardiovascolari del paziente. Questi messaggi MyChart vengono inseriti nella cartella clinica elettronica dal paziente e sono indirizzati al loro fornitore, che richiedono una risposta elettronica o telefono al paziente con una nota documentata inserita dal fornitore rispetto al follow-up fornito al paziente. Questa misura di risultato sarà il numero di messaggi MyChart inseriti dal paziente e hanno risposto dal fornitore.
Nel corso di 16 settimane, dalle dimissioni ospedaliere a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (dimissione ospedaliera), 8 settimane di scarico post-ospedaliero e 16 settimane post-ospedaliero
Scala dello stress percepito-10 (PSS-10). Una misura di auto-relazione di 10 elementi dello stress percepito. È una misura del grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti nell'ultimo mese. La scala Likert a 4 punti include risposte di 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (a volte), 3 (abbastanza spesso) e 4 (molto spesso). I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Baseline (dimissione ospedaliera), 8 settimane di scarico post-ospedaliero e 16 settimane post-ospedaliero
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, e a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
La scala di aderenza ai farmaci per le ossee di Hill (MB-MAS) è un'autovalutazione di 9 elementi di aderenza ai farmaci rispetto a una varietà di malattie e condizioni croniche. Le risposte in scala di Likert a ciascuna delle nove dichiarazioni includono 1 (per tutto il tempo), 2 (la maggior parte del tempo), 3 (parte del tempo) e 4 (nessuna delle volte). I punteggi totali vanno da 4 a 36 con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza ai farmaci.
Basale, e a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
Valutazione del comportamento della medicina dello stile di vita
Lasso di tempo: Completato al basale, a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
La forma corta di medicina dello stile di vita è una scala di autovalutazione di 14 elementi che valuta i comportamenti fisici, emotivi e sociali. Le domande di valutazione comprendono metriche fondamentali che catturano la prontezza al cambiamento, nonché comportamenti di salute che sono allineati con i sei pilastri della medicina dello stile di vita: attività fisica, nutrizione, salute del sonno, riduzione dello stress, connessioni sociali e sostanze rischiose. Le domande hanno più risposte basate su informazioni relative ai sei pilastri della medicina dello stile di vita. Le prime due domande relative alla prontezza al cambiamento usano una scala Likert che va da 0 (non pronta) a 10 (molto pronta). Le domande relative alla motivazione e alla dieta richiedono che il partecipante indichi diversi aspetti della loro dieta. Domande sull'esercizio fisico Richiedi giorni/orari specifici in minuti completati. Domande relative alla richiesta del sonno ore di sonno medio per periodo di 24 ore. Mood, connessione con gli altri e tipi di richiesta/importi di richiesta di sostanza a settimana.
Completato al basale, a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Completato dopo l'intervento di coaching sanitario di 16 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento.
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è una valutazione di auto-report di 4 elementi per valutare l'accettabilità dell'intervento di coaching sanitario. Ogni affermazione viene valutata con una scala Likert a 5 punti che include 1 (completamente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (né concordato né in disaccordo), 4 (concorda) e 5 (completamente d'accordo). I punteggi totali variano da 4-20 con punteggi totali più elevati che indicano una maggiore accettabilità.
Completato dopo l'intervento di coaching sanitario di 16 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Commenti qualitativi del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di coaching sanitario di 16 settimane; cioè 16 settimane di scarico post-ospedaliero
Le percezioni dei pazienti dell'intervento di coaching sanitario saranno sollecitate con le seguenti domande di domanda: 1) puoi fornire feedback sulla tua esperienza di coaching sanitario?; 2) Lavorare con l'allenatore della salute ti ha aiutato a raggiungere i tuoi obiettivi di salute?; 3) Consiglieresti di lavorare con un allenatore della salute con gli altri?
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di coaching sanitario di 16 settimane; cioè 16 settimane di scarico post-ospedaliero
Commenti qualitativi del fornitore
Lasso di tempo: Sarà completato entro un mese dal loro paziente che completa l'intervento dell'allenatore della salute.
Le percezioni del fornitore del valore dell'allenatore della salute come parte del team interprofessionale e la fattibilità di integrare l'allenatore della salute nelle cure del paziente saranno sollecitate tramite istruzioni di domande che includeranno: 1) puoi discutere le tue percezioni sul valore dell'allenatore della salute come membro del team di assistenza del paziente; 2) Sei stato in grado di rivedere le note di Health Coaches nella cartella clinica del paziente? (se sì) le note ti sono state utili durante l'appuntamento di follow-up del paziente, vale a dire nell'affrontare le condizioni del paziente, il loro recupero post-dimissione, l'adesione alle istruzioni mediche, i progressi o la mancanza di progressi?; 3) Puoi fornire le tue percezioni sulla fattibilità di integrare l'allenatore della salute come parte del team di assistenza del paziente?
Sarà completato entro un mese dal loro paziente che completa l'intervento dell'allenatore della salute.
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 4-, 8- e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
Un modulo di depressione a 9 voci del Patient Health Questionnaire che assegna un punteggio a ciascuno dei 9 criteri DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno); i punteggi vanno da 9 a 27.
Baseline, 4-, 8- e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8 e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
Uno strumento di screening a 7 voci che valuta l'ansia nelle ultime 2 settimane. Le domande sono valutate da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). I punteggi vanno da 0 a 21.
Baseline, 4, 8 e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024H0179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD che verrà condiviso includerà dati descrittivi de-identificati sia per i gruppi di intervento e di controllo, tra cui genere, razza, livello di istruzione e età media. Inoltre, diagnosi di malattie cardiovascolari, riammissioni ospedaliere a dimissione post-ospedaliera di 30, 60 e 90 giorni e numero di messaggi MyChart inviati dal paziente al loro fornitore. Verrà inoltre inclusa l'accettabilità dei dati descrittivi di intervento per il gruppo di intervento. Le differenze nei punteggi medi tra i gruppi di intervento e di controllo per peso (significato e dimensioni dell'effetto), lo stress percepito e l'adesione ai farmaci saranno condivise. I dati qualitativi de-identificati e curati che verranno condivisi includono trascrizioni di interviste di pazienti e fornitori, nonché libri di codice qualitativi e analisi tematica.

Periodo di condivisione IPD

12-30-2026 a indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati demografici, statistici, statistici de-identificati e curati, panoramica dello studio, il consenso dello studio sarà accessibile a ricercatori e educatori accademici attraverso un collegamento di accessibilità dei dati una volta finalizzato l'invio del repository di dati qualitativi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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