Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг здоровья для пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями

30 июня 2026 г. обновлено: Beth Steinberg, Ohio State University

Тренировка здравоохранения для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: смешанные методы Оценка воздействия на результаты пациентов и удовлетворенность и приемлемость поставщиков

Для пациентов, сброшенных с диагнозом заболеваемого заболевания сердечно-сосудистых заболеваний, приводящих к инфаркту миокарда и/или застойной сердечной недостаточности, в этом исследовании будет оценивается ли добавление 12 сеансов тренера виртуального здоровья в течение 16 недель улучшить физиологические, психологические и социальные результаты, подтверждающие и удовлетворительную по сравнению с CVD с CVD с CVD с CVD, поставленным в CVD, с CVD, с уменьшением CVD-познания, с CVD-поставщиками, с CVD, с CVD, с CVD, с CVD-до-допущением к CVD. MyChart и снижайте уровень реадмиссии в больнице в течение 90-дневного периода по сравнению с пациентами, снятыми с тем же диагнозом, которые получают стандартную послеоперационную помощь. В исследовании также будет оцениваться восприятие врачей и передовых поставщиков практики, связанных с тренером по здравоохранению, как часть межпрофессиональной команды и количество времени, потраченного на решение вопросов и проблем с пациентами, связанными с сертификатами, с помощью сообщений MyChart.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого смешанного исследования-оценить влияние 12 сеансов коучинга виртуального здравоохранения, предоставленных после выписки, в течение 16 недель на: 1) физиологическая мера веса пациента; 2) предполагаемый пациент воспринимаемый стресс и приверженность лекарствам, а также физическое, эмоциональное и социальное поведение жизни; и 3) сообщения MyChart для своих поставщиков, связанных с проблемами и/или вопросами об их сердечно -сосудистой диагностике. Исследование также будет оцениваться: 4) приемлемость и удовлетворенность пациента при вмешательстве в области тренерской работы в области здравоохранения; 5) приемлемость и стоимость удовлетворенности и/или важность вмешательства тренера по здоровью и осуществимости интеграции тренера по здравоохранению в команду по межпрофессиональному уходу с точки зрения поставщика; Влияние вмешательства в области здравоохранения на время поставщика, потраченное на решение сообщений MyChart; и 6) 30-, 60- и 90-дневные ставки реадмиссии в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beth Steinberg, PhD, RN
  • Номер телефона: 614-406-7067
  • Электронная почта: steinberg.35@osu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maryanna Klatt, PhD
  • Номер телефона: 614-293-3644
  • Электронная почта: Klatt.8@osu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Контакт:
          • Beth Steinberg, PhD, RN
          • Номер телефона: 614-406-7067
          • Электронная почта: steinberg.35@osu.edu
        • Контакт:
          • Maryanna Klatt, PhD
          • Номер телефона: 614-293-3644
          • Электронная почта: Klatt.8@osu.edu
        • Главный следователь:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика заболевания коронарной артерии, приводящая к инфаркту миокарда и/или застойной сердечной недостаточности
  • физическое состояние, эффективно управляемое рутинным здравоохранением и не требуя срочной медицинской помощи
  • способность общаться на английском языке
  • Доступ к рабочему телефону или компьютеру и возможность общаться по телефону или компьютеру.

Критерии исключения:

  • Документированные когнитивные и/или основные психиатрические расстройства, включая деменцию и большую депрессию или тревогу, неконтролируемая антипсихотическими и/или анти-депрессантными лекарствами, и/или поступление в психиатрическое учреждение в течение последних трех месяцев
  • Текущая зависимость от алкоголя или наркотиков
  • житель расширенного ухода/квалифицированного объекта
  • заключенные или государственная палата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в области здравоохранения
Участники получат 12 сессий в области обучения в области здравоохранения после выписки в течение 16-недельного периода
Поведенческий: Учистка здравоохранения
12 Сессии виртуального медицинского тренера будут предоставлены в течение 16 -недельного периода сертифицированным тренером по здравоохранению.
Без вмешательства: Стандартная группа по уходу
Участники получат обычную после выписки в течение 16-недельного периода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень (день выписки в больнице) и при назначении поставщика в амбулаторных условиях, через 16 недель после госпитальной выписки
Клинический персонал будет получен клиническим персоналом на одобренном больнице и калибровал электронные постоянные масштабы в килограммах. Вес тела пациента будет собрана из электронной медицинской карты пациента.
Базовый уровень (день выписки в больнице) и при назначении поставщика в амбулаторных условиях, через 16 недель после госпитальной выписки
Госпитализация
Временное ограничение: Редрирования больницы в течение 30-, 60- и 90 дней после госпитального выброса при сердечно-сосудистых заболеваниях, документированные в электронной медицинской карте
Редрирования больницы для пребывания в стационаре, задокументированных в электронной медицинской карте, после больницы после выписки для сердечно-сосудистых заболеваний
Редрирования больницы в течение 30-, 60- и 90 дней после госпитального выброса при сердечно-сосудистых заболеваниях, документированные в электронной медицинской карте
MyChart Messages
Временное ограничение: В течение 16 недель, от выписки из больницы до 16 недель после выписки.
Сообщения MyChart - это вопросы или запросы, направленные на поставщик пациента, которые связаны с диагнозом сердечно -сосудистых заболеваний пациента и госпитализации. Эти сообщения MyChart вводятся в электронную медицинскую карту пациентом и направлены на их поставщика, требуя электронного или телефонного ответа на пациента с документированной нотой, введенной поставщиком по сравнению с последующим наблюдением, предоставленным пациенту. Эта мера результата будет количеством сообщений MyChart, введенных пациентом, и ответите поставщиком.
В течение 16 недель, от выписки из больницы до 16 недель после выписки.
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходная линия (выписка в больнице), через 8 недель после госпитальной выписки и через 16 недель после госпитальной выписки
Воспринимаемая шкала стресса-10 (PSS-10). 10-элементный самоотчета мера воспринимаемого стресса. Это мера степени, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые за последний месяц. 4-балльная шкала Лайкерта включает в себя ответы 0 (никогда), 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (довольно часто) и 4 (очень часто). Индивидуальные оценки по PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
Исходная линия (выписка в больнице), через 8 недель после госпитальной выписки и через 16 недель после госпитальной выписки
Приверженность лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень, и через 8 недель после госпитального сброса и через 16 недель после проведения госпитала
Шкала приверженности лекарствами на холме (MB-MAS) представляет собой самооценку соблюдения приверженности к приемам лекарств по сравнению с различными хроническими заболеваниями и состояниями. Ответы по шкале Лайкерта на каждое из девяти утверждений включают 1 (все время), 2 (большую часть времени), 3 (часть времени) и 4 (ни один раз). Общие оценки варьируются от 4 до 36 с более высокими показателями, указывающими на более высокую приверженность лекарствам.
Базовый уровень, и через 8 недель после госпитального сброса и через 16 недель после проведения госпитала
Оценка поведения медицины образа жизни
Временное ограничение: Завершен на исходном уровне, через 8 недель после госпитального сброса и через 16 недель после проведения госпиталя
Короткая форма медицины образа жизни-это шкала самооценки из 14 пунктов, оценивающая физическое, эмоциональное, социальное поведение жизни. Вопросы оценки включают основные метрики, которые отражают готовность к изменениям, а также поведение в отношении здоровья, которые соответствуют шести столпам медицины образа жизни-физической активностью, питанием, здоровьем сна, снижением стресса, социальными связями и рискованными веществами. Вопросы имеют несколько ответов на основе информации, касающейся шести столбов медицины образа жизни. Первые два вопроса, связанные с готовностью к изменению, используют шкалу Лайкерта от 0 (не готово) до 10 (очень готово). Вопросы, связанные с мотивацией и диетой, чтобы участник обозначал различные аспекты своей диеты. Вопросы физических упражнений запрашивают конкретные дни/раз в минуты завершены. Вопросы, связанные с запросом на сна Средние часы сна за 24 часа. Настроение, связанность с другими и типы запросов на употребление психоактивных веществ в неделю.
Завершен на исходном уровне, через 8 недель после госпитального сброса и через 16 недель после проведения госпиталя
Приемлемость измерения вмешательства
Временное ограничение: Завершено после 16 -недельного вмешательства в области тренера здравоохранения для участников группы вмешательства.
Приемлемость меры вмешательства (AIM) представляет собой оценку самоотчета из 4 пунктов для оценки приемлемости вмешательства в области коучинга в области здравоохранения. Каждое утверждение оценивается с 5-балльной шкалой Лайкерта, которая включает 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (ни согласен, ни не согласен), 4 (согласен) и 5 ​​(полностью согласен). Общие оценки варьируются от 4-20 с более высокими общими оценками, что указывает на более высокую приемлемость.
Завершено после 16 -недельного вмешательства в области тренера здравоохранения для участников группы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты качественные комментарии
Временное ограничение: Сразу после завершения 16 -недельного вмешательства в области тренеры в области здравоохранения; то есть через 16 недель после госпитального выброса
Восприятие пациента о вмешательстве в области здравоохранения будет запрошено со следующими подсказками: 1) Можете ли вы предоставить отзыв о своем опыте работы в области здравоохранения?; 2) помогла ли работать с тренером по здоровью вам достичь ваших целей в области здравоохранения?; 3) Вы бы порекомендовали поработать с тренером по здоровью для других?
Сразу после завершения 16 -недельного вмешательства в области тренеры в области здравоохранения; то есть через 16 недель после госпитального выброса
Качественные комментарии поставщика
Временное ограничение: Будет завершен в течение одного месяца после того, как их пациент завершил вмешательство тренера по здоровью.
Восприятие поставщика ценности тренера по здравоохранению как часть межпрофессиональной команды и возможность интеграции тренера по здоровью в уход за пациентом будет запрашивать с помощью вопросов, которые будут включать в себя: 1) вы можете обсудить ваше представление о ценности тренера по здоровью как члены группы по уходу за пациентом; 2) Удалили ли вы рассмотреть записки о медицинских тренерах в медицинской карте пациента? (Если да) были ли примечания полезны для вас во время последующих назначений пациента, то есть при рассмотрении состояния пациента, их восстановлении после выписки, соблюдением медицинских инструкций, прогресса или отсутствия прогресса?; 3) Можете ли вы предоставить свое восприятие осуществимости интеграции тренера по здравоохранению в рамках группы по уходу за пациентом?
Будет завершен в течение одного месяца после того, как их пациент завершил вмешательство тренера по здоровью.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-, 8- и 16 недель после выписки для всех участников
9-пунктовая модульная шкала депрессии из Опросника здоровья пациента, которая оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день); баллы варьируются от 9 до 27.
Исходный уровень, 4-, 8- и 16 недель после выписки для всех участников
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 16 недель после выписки для всех участников
7-пунктовый скрининговый инструмент для оценки тревожности за последние 2 недели. Вопросы оцениваются от "0" (совсем нет) до "3" (почти каждый день). Баллы варьируются от 0 до 21.
Исходный уровень, 4, 8 и 16 недель после выписки для всех участников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024H0179

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, который будет поделиться, будет включать в себя определенные описательные данные как для групп вмешательства, так и для контроля, включая пол, расу, уровень образования и средний возраст. Кроме того, диагнозы сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализационные реадмиссии в 30, 60- и 90 днях после проведения госпитальной выписки и количество сообщений MyChart, отправленных пациентом, их поставщику. Приемлемость описательных данных вмешательства для группы вмешательства также будет включена. Различия в средних показателях между вмешательством и контрольными группами по весу (значимость и размеры эффекта), воспринимаемое стресс и приверженность лекарствам будет использоваться. Отдельные, курируемые качественные данные, которые будут переданы, включают транскрипты интервью от пациентов и поставщиков, а также качественные кодовые книги и тематический анализ.

Сроки обмена IPD

12-30-2026 до бесконечности

Критерии совместного доступа к IPD

Де-идентифицированные и курируемые демографические, статистические данные, обзор исследования, согласие на исследование будут доступны для академических исследователей и преподавателей посредством ссылки на доступность данных после завершения качественного представления хранилища данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться