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Coaching de santé pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires

30 juin 2026 mis à jour par: Beth Steinberg, Ohio State University

Coaching pour la santé pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires: une évaluation des méthodes mixtes de l'impact sur les résultats des patients et la satisfaction et l'acceptabilité des prestataires

Pour les patients déchargés avec un diagnostic de maladie cardiovasculaire, la maladie coronarienne, résultant en un infarctus du myocarde et / ou une insuffisance cardiaque congestive, cette étude évaluera si l'ajout de 12 séances de coaching de santé virtuelles au cours de 16 semaines améliorera les questions physiologiques, psychologiques et de santé sociale, prouver les questions acceptables et satisfaisantes pour les patients avec CVD, diminution des questions CVD-RDD et les préoccupations et les problèmes de CVD, la diminution des questions CVD-RDD et les préoccupations et les patients atteints de CVD, la diminution des questions CVD-RDD et les préoccupations et les preuves à la CVD, la diminution des questions CVD-RDD et les préoccupations et les problèmes de CVD, la diminution des questions CVD-RDDE et les préoccupations pour les patients atteints de CVD, la diminution des questions CVD-RDD-RDD MyChart, et réduisez les taux de réadmission de l'hôpital sur une période de 90 jours par rapport aux patients libérés avec le même diagnostic qui reçoivent des soins standard après la décharge. L'étude évaluera également les perceptions du médecin et des prestataires de pratiques avancées liées au coach de santé dans le cadre de l'équipe interprofessionnelle et le temps passé à répondre aux questions et préoccupations liées aux patients liées aux MCV via les messages MyChart.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de méthodes mixtes est d'évaluer l'impact de 12 séances de coaching de santé virtuels, fournis après la décharge, au cours de 16 semaines sur: 1) la mesure physiologique du poids du patient; 2) le stress perçu par le patient et l'adhésion aux médicaments et les comportements physiques, émotionnels et de style de vie social; et 3) la messagerie MyChart à leurs prestataires liée aux préoccupations et / ou aux questions sur leur diagnostic cardiovasculaire. L'étude évaluera également: 4) l'acceptabilité et la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention de coaching en santé; 5) la valeur d'acceptabilité et de satisfaction et / ou l'importance de l'intervention et de faisabilité de l'entraîneur de la santé et de l'intégration du coach de santé dans l'équipe de soins interprofessionnels du point de vue du fournisseur; Impact de l'intervention de coaching en santé sur le temps du fournisseur consacré à la lutte contre les messages MyChart; et 6) taux de réadmission de l'hôpital de 30, 60 et 90 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maryanna Klatt, PhD
  • Numéro de téléphone: 614-293-3644
  • E-mail: Klatt.8@osu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Maryanna Klatt, PhD
          • Numéro de téléphone: 614-293-3644
          • E-mail: Klatt.8@osu.edu
        • Chercheur principal:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de maladie coronarienne entraînant un infarctus du myocarde et / ou une insuffisance cardiaque congestive
  • Condition physique gérée efficacement par des soins de santé de routine et ne nécessitant pas de soins médicaux urgents
  • Capacité à communiquer en anglais
  • Accès à un téléphone ou à un ordinateur de travail et à la capacité de communiquer par téléphone ou ordinateur.

Critères d'exclusion:

  • Des troubles psychiatriques cognitifs et / ou majeurs documentés, y compris la démence, et une dépression ou une anxiété majeure incontrôlé par des médicaments anti-psychotiques et / ou anti-dépresseurs, et / ou l'admission dans un établissement psychiatrique au cours des trois derniers mois
  • Dépendance actuelle de l'alcool ou de la drogue
  • résident de soins prolongés / établissement qualifié
  • prisonniers ou service d'État.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention de coaching de santé
Les participants recevront 12 séances de coaching en santé après la décharge sur une période de 16 semaines
Comportemental: Coaching de santé
12 séances de coaching de santé virtuelle seront disposées sur une période de 16 semaines par un coach de santé certifié.
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Les participants recevront des soins post-décharge habituels au cours de la période de 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel
Délai: BASELINE (JOUR DE LA DÉFURANCE DE L'HOSPIT
Le poids corporel du patient en kilogrammes sera obtenu par le personnel clinique sur des échelles debout électroniques approuvées et calibrées. Le poids corporel du patient sera collecté dans le dossier médical électronique du patient.
BASELINE (JOUR DE LA DÉFURANCE DE L'HOSPIT
Réadmissions d'hôpital
Délai: Réadmissions à l'hôpital pendant la sortie post-hospitalière de 30, 60 et 90 jours pour les maladies cardiovasculaires, documentées dans le dossier médical électronique
Readmissions à l'hôpital pour un séjour en hospitalisation, documentées dans le dossier médical électronique, après l'hôpital après la décharge pour les maladies cardiovasculaires
Réadmissions à l'hôpital pendant la sortie post-hospitalière de 30, 60 et 90 jours pour les maladies cardiovasculaires, documentées dans le dossier médical électronique
Messages MyChart
Délai: Au cours de 16 semaines, de la sortie de l'hôpital à 16 semaines après la décharge
Les messages MyChart sont des questions ou des demandes adressées au fournisseur du patient qui sont liées au diagnostic et à l'hospitalisation des maladies cardiovasculaires du patient. Ces messages MyChart sont entrés dans le dossier médical électronique par le patient et sont dirigés vers leur fournisseur, nécessitant une réponse électronique ou téléphonique au patient avec une note documentée entrée par le fournisseur par rapport au suivi fourni au patient. Cette mesure des résultats sera le nombre de messages MyChart entrés par le patient et a répondu par le fournisseur.
Au cours de 16 semaines, de la sortie de l'hôpital à 16 semaines après la décharge
Stress perçu
Délai: Référence (congé hospitalier), 8 semaines après la conduite hospitalière et 16 semaines après la conduite hospitalière
Échelle de stress perçue-10 (PSS-10). Une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments du stress perçu. C'est une mesure de la mesure dans laquelle les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours du mois dernier. L'échelle de Likert à 4 points comprend des réponses de 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (parfois), 3 (assez souvent) et 4 (très souvent). Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Référence (congé hospitalier), 8 semaines après la conduite hospitalière et 16 semaines après la conduite hospitalière
Adhésion aux médicaments
Délai: Base de base, et à 8 semaines après la sortie hospitalière et à 16 semaines après la décharge hospitalière
L'échelle d'adhésion aux médicaments de l'os de colline (MB-MAS) est une auto-évaluation à 9 éléments de l'adhésion aux médicaments par rapport à une variété de maladies chroniques et de conditions. Les réponses à l'échelle de Likert à chacune des neuf déclarations incluent 1 (tout le temps), 2 (la plupart du temps), 3 (partie du temps) et 4 (rien du temps). Les scores totaux varient de 4 à 36 avec des scores plus élevés indiquant une adhésion aux médicaments plus élevée.
Base de base, et à 8 semaines après la sortie hospitalière et à 16 semaines après la décharge hospitalière
Évaluation du comportement de la médecine de style de vie
Délai: Achevé au départ, à 8 semaines après la sortie hospitalière et à 16 semaines après la décharge hospitalière
La forme courte de la médecine de style de vie est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments évaluant les comportements physiques, émotionnels et de style de vie social. Les questions d'évaluation comprennent des mesures de base qui capturent la préparation au changement, ainsi que les comportements de santé qui sont alignés sur les six piliers de la médecine de style de vie - l'activité physique, la nutrition, la santé du sommeil, la réduction du stress, les connexions sociales et les substances risquées. Les questions ont plusieurs réponses basées sur les informations relatives aux six piliers de la médecine de style de vie. Les deux premières questions liées à la préparation à changer utilisent une échelle de Likert allant de 0 (pas prête) à 10 (très prête). Questions liées à la motivation et à l'alimentation demande que le participant dénote différents aspects de leur alimentation. Les questions d'exercice physique demandent des jours / heures spécifiques en minutes terminées. Les questions liées au sommeil demandent des heures moyennes de sommeil par période de 24 heures. Humeur, connectivité avec les autres et types / montants de demande de consommation de substances par semaine.
Achevé au départ, à 8 semaines après la sortie hospitalière et à 16 semaines après la décharge hospitalière
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Achevé après l'intervention de coaching en santé de 16 semaines pour les participants au groupe d'intervention.
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est une évaluation d'auto-évaluation à 4 éléments pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention de coaching en santé. Chaque instruction est notée avec une échelle de Likert à 5 points qui comprend 1 (complètement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (ni d'accord ni en désaccord), 4 (d'accord) et 5 (entièrement d'accord). Les scores totaux varient de 4 à 20 avec des scores totaux plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
Achevé après l'intervention de coaching en santé de 16 semaines pour les participants au groupe d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires qualitatifs des patients
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de coaching en santé de 16 semaines; c'est-à-dire 16 semaines après la décharge hospitalière
Les perceptions des patients de l'intervention de coaching en santé seront sollicitées avec les invites de questions suivantes: 1) Pouvez-vous fournir des commentaires sur votre expérience de coaching en santé?; 2) Le travail avec le coach de santé vous a-t-il aidé à atteindre vos objectifs de santé?; 3) Vous recommanderiez-vous de travailler avec un coach de santé à d'autres?
Immédiatement après la fin de l'intervention de coaching en santé de 16 semaines; c'est-à-dire 16 semaines après la décharge hospitalière
Commentaires qualitatifs du fournisseur
Délai: Sera achevé dans le mois suivant son patient terminant l'intervention du coach de santé.
Les perceptions des prestataires de la valeur du coach de santé dans le cadre de l'équipe interprofessionnelle et la faisabilité de l'intégration de l'entraîneur de la santé aux soins du patient seront sollicitées via des invites de questions qui comprendront: 1) pouvez-vous discuter de vos perceptions sur la valeur du coach de santé en tant que membre de l'équipe de soins du patient; 2) Avez-vous pu revoir les notes des entraîneurs de santé dans le dossier médical du patient? (si oui) Les notes vous ont été utiles lors du rendez-vous de suivi du patient, c'est-à-dire pour s'adresser à l'état du patient, leur récupération post-décharge, l'adhésion aux instructions médicales, les progrès ou le manque de progrès?; 3) Pouvez-vous fournir vos perceptions de la faisabilité d'intégrer le coach de santé dans le cadre de l'équipe de soins du patient?
Sera achevé dans le mois suivant son patient terminant l'intervention du coach de santé.
Questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: À l'inclusion, à 4, 8 et 16 semaines après la sortie pour tous les participants
Un module de dépression à 9 items du Questionnaire de santé du patient qui évalue chacun des 9 critères du DSM-IV de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous les jours) ; les scores vont de 9 à 27.
À l'inclusion, à 4, 8 et 16 semaines après la sortie pour tous les participants
Trouble anxieux généralisé - 7 (GAD-7)
Délai: Baseline, 4, 8 et 16 semaines après la sortie pour tous les participants
Un outil de dépistage en 7 items évaluant l'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Les questions sont notées de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 21.
Baseline, 4, 8 et 16 semaines après la sortie pour tous les participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024H0179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD qui sera partagée comprendra des données descriptives identifiées pour les groupes d'intervention et de contrôle, y compris le sexe, la race, le niveau d'éducation et l'âge moyen. De plus, les diagnostics de maladies cardiovasculaires, les réadmissions de l'hôpital à 30, 60 et 90 jours après la sortie hospitalière, et le nombre de messages MyChart envoyés par le patient à leur fournisseur. L'acceptabilité des données descriptives d'intervention pour le groupe d'intervention sera également incluse. Les différences de scores moyens entre les groupes d'intervention et de contrôle pour le poids (signification et tailles d'effet), le stress perçu et l'adhésion aux médicaments seront partagés. Les données qualitatives désactivées et organisées qui seront partagées comprennent les transcriptions des entretiens des patients et des prestataires, ainsi que les livres de codes qualitatifs et l'analyse thématique.

Délai de partage IPD

12-30-2026 à indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Les données statistiques, les données statistiques, l'aperçu de l'étude, le consentement de l'étude seront accessibles aux chercheurs universitaires et aux éducateurs à travers un lien d'accessibilité des données une fois que la soumission qualifiée du référentiel de données qualitatives sera finalisée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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