このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブレースを使用した特発性脊柱側osis症の青年の肩の位置、上肢固有受容、および機能の調査

2025年3月24日 更新者:Gözde Yagci (Gür)

ブレースを使用した特発性脊柱側osis症の青少年の肩頭位置、上肢固有受容、および上肢関数の調査

この研究の目的は、特発性脊柱側osis症の青少年の肩の位置、上肢固有受容、および上肢関数に対するブレースの使用の影響を調査することを目的としています。 参加者は、ブレース内とブレースの両方の条件の両方で評価されます。 対照群の上肢固有受容と上肢関数は、アウトブレース条件下で評価されます。 肩の位置は写真法を使用して評価され、上肢固有受容(角偏差)はレーザーポインターアシスト角繁殖テストで測定されます。 上肢関数は、筋力テスト、閉じた運動鎖の上肢安定性テスト、メディシンボールスローテスト、指と鼻からノーステスト、ネルソンハンド反応テスト、ミネソタマニュアルデキシティテストを通じて評価されます。 ブレース治療を処方されており、脊椎手術や上肢関数に影響を与える神経/筋骨格の状態の既往がない特発性脊柱側osis症と診断された青少年が含まれます。 先天性または神経筋脊髄症、以前の脊椎手術、固有受容に影響する神経障害、または研究評価に準拠できない人は除外されます。 この研究の目的は、固有受容と上肢関数に対するブレースの影響に関する洞察を提供することを目的としており、脊柱側osis症管理のためのリハビリテーション戦略の開発に貢献しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)は、外側の曲率と脊椎回転を特徴とする複雑な3次元脊髄変形であり、姿勢の整列、筋骨格機能、神経筋コントロールに影響を与えます。 AISは、脊椎と幹の非対称の負荷につながり、固有受容、姿勢の安定性、および機能能力を潜在的に変化させる可能性があります。 Bracingは、曲線の進行を防ぎ、骨格の成長中に脊椎アライメントを維持することを目的とした広く使用されている保守的な治療です。 ただし、上肢関数、固有受容、および肩の生体力学への影響は未定です。

動きと位置を感知する身体の能力である固有受容は、運動制御と安定性に重要な役割を果たします。 AISでは、脊椎の非対称性と姿勢の整列の変化は、固有受容フィードバックメカニズムを混乱させ、代償運動戦略と上肢の調整と機能の潜在的な障害につながる可能性があります。 さらに、ブレースは、神経筋の活性化パターンと関節の位置に影響を与える外部の制約を課し、動きの効率と機能性能にさらに影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、肩の位置、上肢固有受容、および特発性脊柱側osis症の青少年の機能性パフォーマンスに対するブレースの使用の影響を調査することを目的としています。 参加者は、ブレースされた機械的制約が固有受容性の精度、姿勢適応、および機能的運動能力にどのように影響するかを決定するために、ブレースされた条件とブレースされていない条件の両方で評価されます。 肩の位置は写真評価を通じて分析されますが、固有受容はレーザーポインター支援角繁殖テストを使用して測定されます。 上肢関数は、強度テスト、安定性と配位測定、反応時間評価を含む標準化された臨床評価を使用して評価されます。

AISのリハビリテーション戦略を最適化するためには、上肢の固有受容と機能に対するブレースの影響を理解することが不可欠です。 この研究では、ブレースの設計、治療介入、および機能的トレーニングアプローチに関する臨床的意思決定に情報を提供できる証拠を提供し、運動制限を最小限に抑え、ブレース治療を受けている青年の筋骨格のパフォーマンスを向上させます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gözde Yağcı, Prof. Dr.
  • 電話番号:+90 507 427 43 51
  • メール:gozdeygc8@gmail.com

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Kübra NURDOĞAN, PT, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、少なくとも1か月間医師によって処方されたブレースを使用している10〜18歳の青年期の特発性脊柱側osis症の個人と年齢が一致する健康な人について実施されます。 研究に含まれる脊柱側osis症の個人が使用したコルセットは、以前に準備されたCheneauタイプのブレースです。 健康な人は、脊柱側osis症の個人の密接な環境からの雪だるま式法で研究に含まれます。

説明

包含基準:

- 患者グループの包含基準。

  • 思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)の診断を受けるために
  • 少なくとも1か月間シェノータイプのコルセットを使用してください
  • 原発性胸部または胸腰部曲線を持っている、
  • 20度以上のコブ角度、
  • 支配的な手は右手です、
  • 研究に参加するためのボランティア活動、
  • 親の同意が必要でした。 対照群の包含基準。
  • 10〜18歳の個人
  • 支配的な手は右手です
  • 研究に参加するためのボランティア

除外基準:

患者グループの除外基準。

  • 先天性脊柱側osis症の診断を受け、
  • プロのアスリートになる、
  • 神経筋、リウマチ、腎症、脊柱側osis症を除く腎臓、前庭、肺または心血管疾患の既往歴
  • 脊椎への外科的介入の歴史。 コントロールグループの除外基準。
  • 心血管疾患の神経筋、リウマチ、腎臓、前庭、肺または歴史
  • 脊椎手術の歴史、
  • プロのアスリートであること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者グループ
このグループは、シェノー型ブレースを使用している思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)と診断された個人で構成されています。 このグループの年齢範囲は10〜18歳です。 参加者はAISの診断を受け、少なくとも1か月間シェノー型ブレースを使用しており、一次胸部または胸腰部の曲線、および20度以上のコブ角を持っています。 さらに、支配的な手は右手でなければならず、参加者は親の同意を得て研究に喜んで参加する必要があります。 除外基準には、先天性脊柱側osis症の診断、専門のアスリートであること、神経筋、リウマチ、腎、前庭、肺、または心血管疾患の病歴があり、脊柱側手術の既往があります。
コントロールグループ
このグループは、脊柱側osisや脊椎の変形のない健康な青年で構成されています。 このグループの年齢範囲は10〜18歳です。 参加者は、支配的な右手を持ち、研究に喜んで参加する必要があります。 除外基準には、神経筋、リウマチ、腎臓、前庭、肺、または心血管疾患の病歴、脊椎手術の歴史、およびプロのアスリートであることが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角測定
時間枠:ベースラインとブレース使用の最初の週

脊柱側osis症の脊髄曲率を定量化するために使用される標準測定であるCobb角度は、医師のメモとX線写真から得られます。 接線は、関与する椎骨と最も低い関与した椎骨の下端の上端の上端に沿って描かれます。 その後、垂直線が描画され、交差点の角度が記録されます。 コブ角は、ブレースの有無にかかわらず測定され、違いに注意します。

測定単位:学位(°)

ベースラインとブレース使用の最初の週
トランク回転角(ATR)
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

トランクの回転は、Adams Forward Bendingテスト中にScoliomerを使用して評価されます。 参加者は自由にぶら下がって前方に曲がっていますが、スコリオメーターは脊椎に垂直に配置され、胸部から下に移動します。 トランクの回転が最も高い程度が記録されます。

測定単位:学位(°)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
上肢固有受容精度
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

固有受容は、55°、90°、および125°で肩の屈曲と誘ductionでレーザーポインター支援角繁殖試験(LPAART)を使用して評価されます。 レーザーポインターが支配的な手首に取り付けられ、参加者は目を開けて指定された角度に腕を配置します。 位置を覚えた後、彼らは目を閉じて複製しようとします。 ターゲット角からの偏差が記録されます。

測定単位:偏差の度(°)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
前腕骨の頭の位置
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

肩峰に対する上腕骨頭の前方変位は、2つの位置で測定されます:(1)中性の肩の位置と(2)腰(手首が延長され、後部)。 前上腕骨の頭と前鎖の間の距離は、触診され、マークされ、上20 cmから撮影され、センチメートルで測定されます。

測定単位:センチメートル(cm)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の筋力
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

肩と肘の筋肉の等尺性筋力は、デジタル動力計(パワートラック)を使用して評価されます。 各テストは3回実行され、最高値はニュートン(n)で記録されます。 筋力テストには、肩の標高(上部骨筋)、屈曲、誘duction、内部および外部回転、肘の屈曲、伸びが含まれます。

測定単位:ニュートン(n)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
手の器用さ(ミネソタの器用さテスト)
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

手の器用さは、ミネソタハンドの器用さテストを使用して評価されます。これには、2つのタイミングされたタスクが含まれます。(1)穴にディスクを配置し、(2)回転ディスク。 合計完了時間が記録されます。

測定単位:秒

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
手の反応時間(ネルソンハンド反応テスト)
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

反応時間は、ネルソンハンド反応テストを使用して測定され、参加者は親指と人差し指の間で削除された定規をキャッチします。 捕獲される前に定規が落ちる距離(cm)式:反応時間=√(2×距離 / 980ms²)を使用して反応時間に変換されます。 最良の試験と最悪の試験は除外され、3つの試験の平均が記録されます。

測定単位:ミリ秒(cm/ms)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
上肢調整(指と鼻から鼻へのテスト)
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

調整は、指と鼻のテストを使用して評価されます。 参加者は鼻に触れ、次に審査官の指に触れ、20秒間動きを繰り返します。 成功した繰り返しの数が記録されます。

測定単位:20秒で繰り返し

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
閉じた運動鎖上肢安定性(CKCUE)テスト
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

参加者は、修正された腕立て伏せの位置にいる間に、2行(30 cm離れた)間で交互の手触りを実行します。 15秒でのタッチの総数が記録されます。

測定単位:タッチ数

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後
オープンキネティックチェーン上肢パワー(メディシンボールスローテスト)
時間枠:ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

上肢の爆発力は、メディシンボールスローテストを使用して評価されます。 マットの上にひざまずく参加者は、チェストパスの動きを使用して3 kgの薬球を前方に投げます。 開始点から最初の接点ポイントまでの距離が測定されます。 3つの試行のベストが記録されます。

測定単位:センチメートル(cm)

ブレースアプリケーションの前とブレースアプリケーションの1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HU-KNurdogan-001
  • SBA 23/116 (その他の識別子:Hacettepe University Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する