Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání polohy ramen, propriocepce horní končetiny a funkce u adolescentů s idiopatickou skoliózou pomocí rovnátka

24. března 2025 aktualizováno: Gözde Yagci (Gür)

Zkoumání polohy hlavy ramen, propriocepce horní končetiny a funkce horní končetiny u adolescentů s idiopatickou skoliózou pomocí rovnátka

Cílem této studie je prozkoumat účinky používání vzpěry na polohu ramene, propriocepci horní končetiny a funkci horní končetiny u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Účastníci budou hodnoceni v podmínkách v rázech i out-brzdě. Propriocepce horní končetiny kontrolní skupiny a funkce horní končetiny budou hodnoceny za podmínek out-Brace. Poloha ramen bude vyhodnocena pomocí fotografické metody, zatímco propriocepce horní končetiny (úhlová odchylka) bude měřena pomocí laserového ukazovátkového testu úhlu reprodukce úhlu. Funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí testů svalové síly, testu uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, testu medicíny, testem prstu na nosu, testem Nellson Hand Reaction a testem Minnesota manuální obratnost. Adolescenti s diagnózou idiopatické skoliózy, kterým byla předepsána léčba vzpěry a nemají v anamnéze chirurgii páteře nebo neurologické/muskuloskeletální stavy ovlivňující funkci horní končetiny. Vyloučeni budou vyloučeni jedinci s vrozenou nebo neuromuskulární skoliózou, předchozí chirurgií páteře, neurologické poruchy ovlivňující propriocepci nebo ti, kteří nedokázali vyhovět hodnocení studie. Cílem této studie je poskytnout vhled do dopadu ztužení na propriocepci a funkci horní končetiny, což přispívá k rozvoji rehabilitačních strategií pro řízení scoliózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je komplexní trojrozměrná deformace páteře charakterizovaná laterálním zakřivením a vertebrální rotací, což ovlivňuje posturální vyrovnání, muskuloskeletální funkci a neuromuskulární kontrolu. AIS může vést k asymetrickému zatížení páteře a kufru, potenciálně změnit propriocepci, posturální stabilitu a funkční kapacitu. Ztužení je široce používanou konzervativní léčbou zaměřenou na prevenci progrese křivky a zachování vyrovnání páteře během růstu kosteru. Jeho účinky na funkci horní končetiny, propriocepce a biomechanika ramen však zůstávají podezřelé.

Propriocepce, schopnost těla vnímat pohyb a postavení, hraje rozhodující roli při řízení motoru a stabilitě. V AIS mohou páteřní asymetrie a změněné posturální vyrovnání narušit mechanismy proprioceptivní zpětné vazby, což vede k kompenzačním pohybovým strategiím a potenciálním poškozením v koordinaci a funkci horní končetiny. Kromě toho může ztužení ukládat vnější omezení, která ovlivňují neuromuskulární aktivační vzorce a umístění kloubů, což dále ovlivňuje účinnost pohybu a funkční výkon.

Cílem této studie je prozkoumat dopad používání vzpěry na polohu ramene, propriocepci horní končetiny a funkční výkon u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Účastníci budou hodnoceni jak v vyztužených, tak v nezasažených podmínkách, aby se určilo, jak mechanické omezení související s vzpěrou ovlivňují proprioceptivní přesnost, posturální přizpůsobení a funkční motorické dovednosti. Poloha ramen bude analyzována pomocí fotografického hodnocení, zatímco propriocepce bude měřena pomocí testu reprodukce úhlu pomocí laserového ukazatele. Funkce horní končetiny bude vyhodnocena pomocí standardizovaných klinických hodnocení, včetně testů síly, stability a koordinačních opatření a hodnocení reakční doby.

Pochopení účinků ztužení na propriocepci a funkci horní končetiny je nezbytné pro optimalizaci rehabilitačních strategií v AIS. Tato studie se snaží poskytnout důkazy, které mohou informovat o klinickém rozhodování o návrhu vzrůstách, intervence terapie a přístupů funkčního tréninku k minimalizaci omezení pohybu a zvýšení výkonnosti muskuloskeletu u adolescentů podstupujících léčbu vzpěry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +90 507 427 43 51
  • E-mail: gozdeygc8@gmail.com

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kübra NURDOĞAN, PT, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude prováděna u dospívajících idiopatických scoliózů ve věku 10-18 let, kteří používali roll předepsanou lékařem po dobu nejméně jednoho měsíce a zdravých osob odpovídajících věku. Korzety používané jednotlivci se skoliózou zahrnutými do studie budou dříve připravenou podroticí typu Cheneau. Zdraví jedinci budou do studie zahrnuti metodou sněhové koule z blízkého prostředí jednotlivců se skoliózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- kritéria pro zařazení pro skupinu pacientů;

  • Mít diagnózu adolescentní idiopatické skoliózy (AIS),
  • Používat Corset typu Cheneau po dobu nejméně jednoho měsíce,
  • S primární hrudní nebo torakolumbální křivkou,
  • Úhel Cobb o 20 stupňů nebo více,
  • Dominantní ruka je pravá ruka,
  • Dobrovolnictví účasti na studii,
  • Byl vyžadován souhlas rodičů. Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny;
  • Jednotlivci ve věku od 10 do 18 let
  • Dominantní ruka je pravá ruka
  • Dobrovolnictví k účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria vyloučení pro skupinu pacientů;

  • S diagnózou vrozené skoliózy,
  • Stát se profesionálním sportovcem,
  • Neuromuskulární, revmatologické, ledviny kromě skoliózy, jakékoli anamnézy vestibulárního, plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Historie chirurgického zákroku na páteři. Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu;
  • Neuromuskulární, revmatologické, ledvinové, vestibulární, plicní nebo historie jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
  • Historie chirurgie páteře,
  • Být profesionálním sportovcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Tato skupina se skládá z jedinců diagnostikovaných s idiopatickou skoliózou adolescentních idiopatií (AIS), kteří používají rovnátka typu Cheneaua. Věkové rozmezí pro tuto skupinu je 10-18 let. Účastníci musí mít diagnózu AIS, kteří používají ortézu typu Cheneau po dobu nejméně jednoho měsíce, mají primární hrudní nebo torakolumbální křivku a úhel COBB o 20 stupňů nebo více. Dominantní rukou musí být navíc pravou rukou a účastníci musí být ochotni se účastnit studie se souhlasem rodičů. Kritéria vyloučení zahrnují diagnózu vrozené skoliózy, být profesionálním sportovcem, který má anamnézu neuromuskulárních, revmatologických, ledvinových, vestibulárních, plicních nebo kardiovaskulárních onemocnění nesouvisejících se skoliózou a anamnézu spinální chirurgie.
Kontrolní skupina
Tato skupina se skládá ze zdravých adolescentů bez jakékoli skoliózy nebo deformit páteře. Věkové rozmezí pro tuto skupinu je 10-18 let. Účastníci musí mít dominantní pravou ruku a být ochotni se účastnit studie. Kritéria pro vyloučení zahrnují anamnézu neuromuskulárních, revmatologických, renálních, vestibulárních, plicních nebo kardiovaskulárních onemocnění, anamnézu spinální chirurgie a být profesionálním sportovcem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úhlu Cobb
Časové okno: Základní a první týden používání vzpěry

Cobb úhel, standardní měření používané k kvantifikaci zakřivení páteře ve skolióze, bude získáno z not a rentgenových obrazů. Podél nadřazeného okraje nejvyššího počtu zahrnoval obratle a spodní okraj nejnižšího obratle. Poté budou nakresleny kolmé čáry a úhel na jejich křižovatce bude zaznamenán. Úhel Cobb bude měřen jak s ztužením, tak bez toho, a bude zaznamenán rozdíl.

Měrná jednotka: stupně (°)

Základní a první týden používání vzpěry
Úhel rotace kmene (ATR)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Rotace kufru bude hodnocena pomocí skoliometru během ohybového testu Adams Forward. Účastníci se ohýbají dopředu s pažemi visícími volně, zatímco skoliometr bude umístěn kolmo na páteř a posune se dolů z hrudní oblasti. Zaznamená se nejvyšší stupeň rotace kufru.

Měrná jednotka: stupně (°)

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Přesnost propriocepce horní končetiny
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Propriocepce bude hodnocena pomocí laserového ukazovátkového testu úhlu reprodukce (LPAART) při 55 °, 90 ° a 125 ° při ohybu a únosu ramen. K dominantnímu zápěstí bude připojen laserový ukazatel a účastníci umístí ruku do určeného úhlu otevřeným očima. Po zapamatování pozice se pokusí replikovat ji zavřenýma očima. Odchylka od cílového úhlu bude zaznamenána.

Měrná jednotka: stupně (°) odchylky

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Poloha přední humerální hlavy
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Přední přemístění humerální hlavy vzhledem k akromionu se měří ve dvou polohách: (1) Neutrální poloha ramen a (2) ruce na bocích (zápěstí natažené, palec zadní). Vzdálenost mezi přední humerální hlavou a přední akromion bude hmataná, označena, fotografována z 20 cm výše a měřena v centimetrech.

Měrná jednotka: Centimetry (CM)

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Izometrická síla svalů svalu ramen a loket bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru (Power Track). Každý test bude proveden třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v Newtons (N). Zkoušky síly budou zahrnovat nadmořskou výšku ramen (horní lichoběžník), flexi, únos, vnitřní a vnější rotaci, flexi lokte a prodloužení.

Mírná jednotka: Newtons (n)

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Zrušení ruky (test obratnosti Minnesoty)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Ruční obratnost bude hodnocena pomocí testu ruční obratnosti Minnesota, který zahrnuje dva časované úkoly: (1) umístění disků do otvorů a (2) rotujících disků. Zaznamená se celková doba dokončení.

Měrná jednotka: Sekundy

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Reakční doba ruky (test reakce Nelson Hand)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Reakční doba bude měřena pomocí testu reakce Nelson Hand Reaction, kde účastníci zachytí upuštěný pravít mezi palcem a ukazováčkem. Vzdálenost (cm) Vládce padá před uložením, bude převedena na reakční dobu pomocí vzorce: reakční doba = √ (2 × vzdálenost / 980 ms²). Nejlepší a nejhorší zkoušky budou vyloučeny a bude zaznamenán průměr tří pokusů.

Měrná jednotka: milisekundy (cm/ms)

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Koordinace horní končetiny (test prst na nosu)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Koordinace bude hodnocena pomocí testu na nosu prstu. Účastníci se dotknou nosu a poté prstem zkoušejícího a opakují pohyb po dobu 20 sekund. Počet úspěšných opakování bude zaznamenán.

Měrná jednotka: Opakování za 20 sekund

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny (CKCUES)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Účastníci provedou střídavé ruční dotyky mezi dvěma řádky (30 cm od sebe), zatímco v modifikované poloze push-up. Zaznamená se celkový počet doteků za 15 sekund.

Měrná jednotka: Počet doteků

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci
Otevřený kinetický řetězec Horní končetina Power (test léku na hraní míče)
Časové okno: Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Výbušná síla horní končetiny bude hodnocena pomocí testu léku. Účastníci, klečící na podložce, hodí 3 kg medicínské míč vpřed pomocí pohybu hrudníku. Bude měřena vzdálenost od výchozího bodu k prvnímu kontaktnímu bodu. Nejlepší ze tří pokusů bude zaznamenáno.

Měrná jednotka: Centimetry (CM)

Před aplikací před vzpěrou a 1 hodinu po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HU-KNurdogan-001
  • SBA 23/116 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit