- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06904157
Untersuchung der Schulterposition, der Propriozeption der oberen Extremität und Funktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose unter Verwendung von Zahnspangen
Untersuchung der Schulterkopfposition, der Propriozeption der oberen Extremitäten und der oberen Extremitätsfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose unter Verwendung von Zahnspangen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) ist eine komplexe dreidimensionale Wirbelsäulendeformität, die durch die laterale Krümmung und die Wirbeldrehung gekennzeichnet ist und die Haltungsausrichtung, Muskuloskelettfunktion und neuromuskuläre Kontrolle beeinflusst. AIS kann zu einer asymmetrischen Belastung der Wirbelsäule und des Rumpfes führen, wodurch die Propriozeption, die Haltungsstabilität und die Funktionskapazität möglicherweise verändert werden. Die Verbreitung ist eine weit verbreitete konservative Behandlung, die darauf abzielt, das Fortschreiten des Kurvens zu verhindern und die Wirbelsäulenausrichtung während des Skelettwachstums aufrechtzuerhalten. Die Auswirkungen der oberen Extremitätsfunktion, Propriozeption und Schulterbiomechanik bleiben jedoch untererforscht.
Die Propriozeption, die Fähigkeit des Körpers, Bewegung und Position zu erfassen, spielt eine entscheidende Rolle bei der motorischen Kontrolle und Stabilität. In AIS können die Asymmetrie der Wirbelsäule und eine veränderte Haltungsausrichtung propriozeptive Rückkopplungsmechanismen stören, was zu kompensatorischen Bewegungsstrategien und potenziellen Beeinträchtigungen in der Koordination und Funktion der oberen Extremitäten führt. Darüber hinaus kann die Verbreitung externe Einschränkungen auferlegen, die die neuromuskulären Aktivierungsmuster und die gemeinsame Positionierung beeinflussen, was die Bewegungseffizienz und die funktionelle Leistung weiter beeinflusst.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung von Klammer auf die Schulterposition, die Propriozeption der oberen Extremitäten und die funktionelle Leistung bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen. Die Teilnehmer werden sowohl unter den verspannten als auch unter den Unverzirksbedingungen bewertet, um zu bestimmen, wie mechanische Einschränkungen im Zusammenhang mit Brace die propriozeptive Genauigkeit, Haltungsanpassung und funktionelle motorische Fähigkeiten beeinflussen. Die Schulterposition wird durch fotografische Bewertung analysiert, während die Propriozeption unter Verwendung des Laserzeiger-Assisted-Winkel-Reproduktionstests gemessen wird. Die Funktion der oberen Extremitäten wird unter Verwendung standardisierter klinischer Bewertungen, einschließlich Festigkeitstests, Stabilitäts- und Koordinationsmaßnahmen sowie Reaktionszeitbewertungen, bewertet.
Das Verständnis der Auswirkungen der Verbreitung von Propriozeption und Funktion der oberen Extremität ist für die Optimierung der Rehabilitationsstrategien in AIS unerlässlich. In dieser Studie soll Beweise vorlegen, die die klinische Entscheidungsfindung in Bezug auf Klammendesign, Therapieinterventionen und funktionelle Trainingsansätze zur Minimierung von Bewegungsbeschränkungen und zur Verbesserung der Leistung des Bewegungsapparates bei Jugendlichen bei der Behandlung von Jugendlichen beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Telefonnummer: +905350699394
- E-Mail: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-Mail: gozdeygc8@gmail.com
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
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Kontakt:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 312 305 15 76
- E-Mail: ftr@hacettepe.edu.tr
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Kontakt:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-Mail: gozdeyg8@gmail.com
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Kontakt:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für die Patientengruppe;
- Diagnose einer idiopathischen Skoliose von jugendlichen (AIS), diagnostizieren,
- Verwenden Sie das Corsett vom Typ Cheneau für mindestens einen Monat,
- Eine primäre Brust- oder Thorakolumbar -Kurve haben,
- Cobb -Winkel von 20 Grad oder mehr,
- Die dominante Hand ist die rechte Hand,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
- Die Zustimmung der Eltern war erforderlich. Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe;
- Individuen zwischen 10 und 18 Jahren
- Dominante Hand ist die rechte Hand
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Patientengruppe;
- Eine angeborene Skoliose diagnostizieren,
- Profisportler werden,
- Neuromuskulär, rheumatologisch, Nieren außer Skoliose, jegliche Geschichte des Befunds vestibulärer, lungener oder kardiovaskulär
- Geschichte der chirurgischen Intervention auf der Wirbelsäule. Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe;
- Neuromuskulär, rheumatologisch, renal, vestibulär, lungenbar oder kardiovaskulär
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie,
- Ein professioneller Athlet sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patientengruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) diagnostiziert wurden, die Cheneau-Typen verwenden.
Die Altersspanne für diese Gruppe beträgt 10 bis 18 Jahre.
Die Teilnehmer müssen eine Diagnose von AIS haben, seit mindestens einem Monat eine Cheneau-Klammer verwenden, eine primäre Brust- oder Thorakolumbar-Kurve und einen Cobb-Winkel von 20 Grad oder mehr haben.
Darüber hinaus muss die dominante Hand die rechte Hand sein, und die Teilnehmer müssen bereit sein, mit Zustimmung der Eltern an der Studie teilzunehmen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Diagnose einer angeborenen Skoliose, ein professioneller Athlet, der eine Vorgeschichte von neuromuskulären, rheumatologischen, renalen, vestibulären, pulmonalen oder kardiovaskulären Erkrankungen hat, die nicht mit der Skoliose zusammenhängen, und eine Vorgeschichte der Spinalchirurgie.
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Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus gesunden Jugendlichen ohne Skoliose oder Wirbelsäulendeformitäten.
Die Altersspanne für diese Gruppe beträgt 10 bis 18 Jahre.
Die Teilnehmer müssen eine dominante rechte Hand haben und bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Vorgeschichte neuromuskulärer, rheumatologischer, Nieren-, Vestibular-, Lungen- oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen, eine Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie und ein professioneller Athlet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Cobb -Winkels
Zeitfenster: Grundlinie und erste Woche der Klammernutzung
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Der Cobb -Winkel, eine Standardmessung zur Quantifizierung der Wirbelsäulenkrümmung bei Skoliose, wird aus Arztnoten und radiologischen Bildern erhalten. Eine Tangente wird entlang der überlegenen Kante des obersten Wirbels und der unteren Kante des am niedrigsten beteiligten Wirbels gezeichnet. Anschließend werden senkrechte Linien gezogen und der Winkel an ihrer Kreuzung wird aufgezeichnet. Der Cobb -Winkel wird sowohl mit als auch ohne Verbreitung gemessen, und der Unterschied wird beachtet. Maßeinheit: Grad (°) |
Grundlinie und erste Woche der Klammernutzung
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Kofferungswinkel (ATR)
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Kofferraumrotation wird unter Verwendung eines Skoliometers während des Adams -Vorwärtsbiegetests bewertet. Die Teilnehmer beugen sich mit freiem Armen nach vorne, während das Skoliometer senkrecht auf die Wirbelsäule gelegt und aus dem Brustbereich nach unten bewegt wird. Der höchste Grad der Rumpfrotation wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Grad (°) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Propriozeption der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Propriozeption wird mit dem Laserzeiger-Assisted Winkel-Reproduktionstest (LPAART) bei 55 °, 90 ° und 125 ° in der Schulterflexion und -abduktion bewertet. Ein Laserzeiger wird am dominanten Handgelenk befestigt, und die Teilnehmer werden ihren Arm mit geöffneten Augen in den angegebenen Winkel positionieren. Nach dem Auswendiglernen der Position versuchen sie, sie mit geschlossenen Augen zu replizieren. Die Abweichung vom Zielwinkel wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Grad (°) der Abweichung |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Vordere Humeruskopfposition
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die vordere Verschiebung des Humeruskopfes relativ zum Akromion wird in zwei Positionen gemessen: (1) neutrale Schulterposition und (2) Hände an Hüften (verlängerte Handgelenke, Daumen posterior). Der Abstand zwischen dem vorderen Humeruskopf und dem vorderen Akromion wird abtastet, markiert, von 20 cm oben fotografiert und in Zentimetern gemessen. Maßeinheit: Zentimeter (cm) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die isometrische Muskelkraft von Schulter- und Ellbogenmuskeln werden mit einem digitalen Dynamometer (Power Track) bewertet. Jeder Test wird dreimal durchgeführt und der höchste Wert wird in Newtons (n) aufgezeichnet. Zu den Festigkeitstests gehören die Schulterhöhe (oberes Trapez), die Flexion, Entführung, die interne und externe Rotation, die Ellbogenflexion und die Verlängerung. Maßeinheit: Newtons (n) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Handlebnis (Minnesota -Geschicklichkeitstest)
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Handlebnis wird anhand des Minnesota -Hand -Depotitätstests bewertet, der zwei zeitgesteuerte Aufgaben enthält: (1) Festplatten in Löcher und (2) rotierende Scheiben. Die Gesamtabschlusszeit wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Sekunden (en) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Handreaktionszeit (Nelson Handreaktionstest)
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Reaktionszeit wird unter Verwendung des Nelson -Handreaktionstests gemessen, bei dem die Teilnehmer einen fallengelassenen Herrscher zwischen Daumen und Zeigefinger fangen. Der Abstand (cm), den der Herrscher fällt, bevor er gefangen wird, wird unter Verwendung der Formel in die Reaktionszeit umgewandelt: Reaktionszeit = √ (2 × Abstand / 980 ms²). Die besten und schlechtesten Versuche werden ausgeschlossen, und der Durchschnitt von drei Versuchen wird erfasst. Maßeinheit: Millisekunden (cm/ms) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Koordination der oberen Extremitäten (Finger-zu-Nase-Test)
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Koordination wird anhand des Finger-zu-Nase-Tests bewertet. Die Teilnehmer berühren ihre Nase und dann den Finger des Prüfers und wiederholen die Bewegung 20 Sekunden lang. Die Anzahl der erfolgreichen Wiederholungen wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Wiederholungen in 20 Sekunden |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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CEND KINETISCHE KEISE UMPENTEMITÄT (CKCUES) -Test
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Die Teilnehmer führen wechselende Handberührungen zwischen zwei Leitungen (30 cm voneinander entfernt) durch, während sie in einer modifizierten Liegestützposition. Die Gesamtzahl der Berührungen in 15 Sekunden wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Anzahl der Berührungen |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Offene kinetische Kette obere Extremitätskraft (Medicine Ball Wurf -Test)
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Explosive Kraft der oberen Extremitäten wird anhand des Medicine Ball -Wurf -Tests bewertet. Die Teilnehmer, die auf einer Matte knien, werfen einen 3-kg-Medizinball mit einer Brustpassbewegung nach vorne. Der Abstand vom Startpunkt zum ersten Kontaktpunkt wird gemessen. Die besten von drei Versuchen werden aufgezeichnet. Maßeinheit: Zentimeter (cm) |
Vor der Anwendung der Klammer und 1 Stunde nach der Anwendung der Klammer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Andere Kennung: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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