- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904157
Undersøgelse af skulderposition, propriosception i øvre ekstremitet og funktion hos unge med idiopatisk skoliose ved hjælp af seler
Undersøgelse af skulderhovedposition, propriosception for øvre ekstremitet og øvre ekstremitetsfunktion hos unge med idiopatisk skoliose ved hjælp af seler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) er en kompleks tredimensionel rygmarvsdeformitet, der er kendetegnet ved lateral krumning og ryghvirvelrotation, der påvirker postural justering, muskuloskeletalfunktion og neuromuskulær kontrol. AIS kan føre til asymmetrisk belastning af rygsøjlen og bagagerummet, hvilket potentielt ændrer propriosception, postural stabilitet og funktionel kapacitet. Afstivning er en meget anvendt konservativ behandling, der sigter mod at forhindre kurveprogression og opretholde rygmarvsindretning under skeletvækst. Imidlertid forbliver dens virkninger på øvre ekstremitetsfunktion, propriosception og skulderbiomekanik underexploreret.
Propriosception, kroppens evne til at føle bevægelse og position, spiller en kritisk rolle i motorisk kontrol og stabilitet. I AIS kan rygmarvsasymmetri og ændret postural tilpasning forstyrre propriosceptive feedbackmekanismer, hvilket fører til kompenserende bevægelsesstrategier og potentielle svækkelser i koordinering og funktion i øvre ekstremitet. Derudover kan afstivning pålægge eksterne begrænsninger, der påvirker neuromuskulære aktiveringsmønstre og fælles positionering, hvilket yderligere påvirker bevægelseseffektivitet og funktionel ydeevne.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af brug af stag på skulderposition, propriosception for øvre ekstremitet og funktionel præstation hos unge med idiopatisk skoliose. Deltagerne vil blive vurderet under både afstivede og ubrættede forhold for at bestemme, hvordan brace-relaterede mekaniske begrænsninger påvirker propriosceptiv nøjagtighed, postural tilpasning og funktionelle motoriske færdigheder. Skulderpositionen analyseres gennem fotografisk vurdering, mens propriosception måles ved hjælp af laserpointerassisteret vinkel reproduktionstest. Øvre ekstremitetsfunktion vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede kliniske vurderinger, herunder styrkeprøver, stabilitets- og koordineringsforanstaltninger og reaktionstidsvurderinger.
Det er vigtigt at forstå virkningerne af afstivning på propriosception for øvre ekstremitet og funktion for at optimere rehabiliteringsstrategier i AIS. Denne undersøgelse søger at fremlægge bevis, der kan informere klinisk beslutningstagning om brace-design, terapiinterventioner og funktionelle træningsmetoder for at minimere bevægelsesbegrænsninger og forbedre muskuloskeletale ydelser hos unge, der gennemgår brace-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Telefonnummer: +905350699394
- E-mail: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
-
Kontakt:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 312 305 15 76
- E-mail: ftr@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeyg8@gmail.com
-
Kontakt:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier for patientgruppen;
- At have en diagnose af ungdoms idiopatisk skoliose (AIS),
- Brug Cheneau Type Corset i mindst en måned,
- At have en primær thorax- eller thoracolumbar -kurve,
- Cobb -vinklen på 20 grader eller mere,
- Den dominerende hånd er den højre hånd,
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
- Forældres samtykke var påkrævet. Inkluderingskriterier for kontrolgruppen;
- Individer mellem 10-18 år
- Dominant hånd er den højre hånd
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for patientgruppe;
- At have en diagnose af medfødt skoliose,
- Bliver professionel atlet,
- Neuromuskulær, reumatologisk, nyre undtagen skoliose, enhver historie med vestibulær, pulmonal eller hjerte -kar -sygdom
- Historie om kirurgisk indgriben på rygsøjlen. Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe;
- Neuromuskulær, reumatologisk, nyre, vestibulær, lunge eller historie af enhver hjerte -kar -sygdom
- Historie om rygkirurgi,
- At være en professionel atlet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe
Denne gruppe består af individer, der er diagnosticeret med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), der bruger seler i Cheneau-type.
Aldersområdet for denne gruppe er 10-18 år.
Deltagerne skal have en diagnose af AIS, har brugt en cheneau-type stag i mindst en måned, har en primær thoracic eller thoracolumbar kurve og en Cobb-vinkel på 20 grader eller mere.
Derudover skal den dominerende hånd være den højre hånd, og deltagerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen med forældremyndighed.
Ekskluderingskriterier inkluderer en diagnose af medfødt skoliose, at være en professionel atlet, med en historie med neuromuskulær, reumatologisk, nyre, vestibulær, lunge- eller hjerte -kar -sygdomme, der ikke er relateret til skoliose og en historie med rygmarvekirurgi.
|
|
Kontrolgruppe
Denne gruppe består af sunde unge uden skoliose eller rygmarvsdeformiteter.
Aldersområdet for denne gruppe er 10-18 år.
Deltagerne skal have en dominerende højre hånd og være villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier inkluderer en historie med neuromuskulær, reumatologisk, nyre, vestibulær, lunge- eller kardiovaskulære sygdomme, en historie med rygmarvskirurgi og at være en professionel atlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb -vinkelmåling
Tidsramme: Baseline og første uge med brug
|
Cobb Angle, en standardmåling, der bruges til at kvantificere spinal krumning i skoliose, opnås fra lægnotater og radiografiske billeder. En tangens vil blive trukket langs den øverste kant af den øverste involverede ryghvirvel og den underordnede kant af den lavest involverede ryghvirvel. Vinkelrette linjer trækkes derefter, og vinklen ved deres kryds vil blive registreret. Cobb -vinklen måles både med og uden afstivning, og forskellen vil blive noteret. Måleenhed: grader (°) |
Baseline og første uge med brug
|
|
Vinkel på bagagerummet (ATR)
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Bagagerumsrotation vurderes ved hjælp af et skoliometer under Adams -spids bøjningstest. Deltagerne vil bøje sig fremad med arme hængende frit, mens skoliometeret vil blive placeret vinkelret på rygsøjlen og bevæget sig nedad fra thoraxregionen. Den højeste grad af bagagerumsrotation registreres. Måleenhed: grader (°) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Øvre ekstremitet Propriosception nøjagtighed
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Propriosception vurderes ved anvendelse af den laserpointerassisterede vinkelproduktionstest (LPAART) ved 55 °, 90 ° og 125 ° i skulderfleksion og bortførelse. En laserpointer vil blive knyttet til det dominerende håndled, og deltagerne vil placere deres arm i den udpegede vinkel med åbne øjne. Efter at have husket stillingen, vil de forsøge at gentage den med lukkede øjne. Afvigelsen fra målvinklen registreres. Måleenhed: grader (°) af afvigelse |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Anterior Humeral Head Position
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Den forreste forskydning af humeralhovedet i forhold til acromion vil blive målt i to positioner: (1) neutral skulderposition og (2) hænder på hofterne (håndled, tommelfinger bagpå). Afstanden mellem det forreste humeralhoved og den forreste acromion vil blive palperet, markeret, fotograferet fra 20 cm over og målt i centimeter. Måleenhed: centimeter (CM) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Isometrisk muskelstyrke af skulder- og albue -muskler vurderes ved hjælp af et digitalt dynamometer (Power Track). Hver test udføres tre gange, og den højeste værdi registreres i Newtons (N). Styrketest vil omfatte skulderforhøjelse (øvre trapezius), flexion, bortførelse, intern og ekstern rotation, albue flexion og udvidelse. Målenhed: Newtons (n) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Håndklædning (Minnesota Behændighedstest)
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Håndklasseshed vil blive vurderet ved hjælp af Minnesota Hand -fingerfærdighedstest, der inkluderer to tidsbestemte opgaver: (1) placering af diske i huller og (2) roterende diske. Den samlede færdiggørelsestid registreres. Måleenhed: sekunder (r) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Håndreaktionstid (Nelson håndreaktionstest)
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Reaktionstiden måles ved hjælp af Nelson -håndreaktionstesten, hvor deltagerne vil fange en faldet lineal mellem tommelfingeren og pegefingeren. Afstanden (CM) herskeren falder, før den bliver fanget, omdannes til reaktionstid ved hjælp af formlen: reaktionstid = √ (2 × afstand / 980 ms²). De bedste og værste forsøg vil blive udelukket, og gennemsnittet af tre forsøg registreres. Måleenhed: millisekunder (cm/ms) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Koordination af øvre ekstremitet (finger-til-næsetest)
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Koordinering vurderes ved hjælp af finger-til-næsetest. Deltagerne vil røre ved deres næse og derefter eksaminatorens finger og gentage bevægelsen i 20 sekunder. Antallet af vellykkede gentagelser registreres. Måleenhed: gentagelser på 20 sekunder |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Lukket Kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitet (CKCUES) test
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Deltagerne vil udføre skiftevis hånd mellem to linjer (30 cm fra hinanden), mens de er i en modificeret push-up-position. Det samlede antal berøringer på 15 sekunder registreres. Måleenhed: antal berøringer |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
|
Åbn kinetisk kæde øvre ekstremitetskraft (medicinsk kast -test)
Tidsramme: Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Eksplosiv effekt på øvre ekstremitet vurderes ved hjælp af Medicine Ball Throw Test. Deltagerne, der knæler på en måtte, kaster en 3 kg medicinbold fremad ved hjælp af en brystpasbevægelse. Afstanden fra udgangspunktet til det første kontaktpunkt måles. Det bedste af tre forsøg registreres. Måleenhed: centimeter (CM) |
Før brace -applikation og 1 time efter brace -applikation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Anden identifikator: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .