- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904157
Investigação da posição do ombro, propriedade da extremidade superior e função em adolescentes com escoliose idiopática usando aparelhos
Investigação da posição da cabeça do ombro, propriedade da extremidade superior e função da extremidade superior em adolescentes com escoliose idiopática usando aparelhos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (AIS) é uma deformidade espinhal tridimensional complexa caracterizada por curvatura lateral e rotação vertebral, afetando o alinhamento postural, a função musculoesquelética e o controle neuromuscular. O AIS pode levar à carga assimétrica da coluna e do tronco, potencialmente alterando a propriedade, a estabilidade postural e a capacidade funcional. O rajamento é um tratamento conservador amplamente utilizado com o objetivo de prevenir a progressão da curva e manter o alinhamento da coluna vertebral durante o crescimento esquelético. No entanto, seus efeitos na função da extremidade superior, propriedade e biomecânica do ombro permanecem subexplorados.
Propriedade, a capacidade do corpo de sentir o movimento e a posição, desempenha um papel crítico no controle e estabilidade motores. Na AIS, a assimetria da coluna vertebral e o alinhamento postural alterado podem interromper os mecanismos de feedback proprietário, levando a estratégias de movimento compensatório e possíveis comprometimentos na coordenação e função da extremidade superior. Além disso, a rajamento pode impor restrições externas que influenciam os padrões de ativação neuromuscular e o posicionamento da articulação, afetando ainda mais a eficiência do movimento e o desempenho funcional.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto do uso da cinta na posição do ombro, a propriedade da extremidade superior e o desempenho funcional em adolescentes com escoliose idiopática. Os participantes serão avaliados em condições apoiadas e não abreviadas para determinar como as restrições mecânicas relacionadas à cinta influenciam a precisão proprietária, a adaptação postural e as habilidades motoras funcionais. A posição do ombro será analisada através da avaliação fotográfica, enquanto a propriedade será medida usando o teste de reprodução de ângulo assistido por ponteiro a laser. A função da extremidade superior será avaliada usando avaliações clínicas padronizadas, incluindo testes de força, medidas de estabilidade e coordenação e avaliações de tempo de reação.
Compreender os efeitos da rajada na propriedade e função da extremidade superior é essencial para otimizar estratégias de reabilitação nas AIs. Este estudo busca fornecer evidências que possam informar a tomada de decisão clínica sobre o projeto da cinta, intervenções terapêuticas e abordagens de treinamento funcional para minimizar as restrições de movimento e aumentar o desempenho musculoesquelético em adolescentes submetidos ao tratamento com brace.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Número de telefone: +905350699394
- E-mail: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
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Contato:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 312 305 15 76
- E-mail: ftr@hacettepe.edu.tr
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Contato:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Número de telefone: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeyg8@gmail.com
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Contato:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão para o grupo de pacientes;
- Ter um diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (AIS),
- Estar usando o espartilho do tipo Cheneau por pelo menos um mês,
- Tendo uma curva torácica ou toracolombar primária,
- Ângulo de Cobb de 20 graus ou mais,
- A mão dominante é a mão direita,
- Se oferecendo para participar do estudo,
- O consentimento dos pais foi necessário. Critérios de inclusão para o grupo controle;
- Indivíduos entre as idades de 10 a 18
- Mão dominante é a mão direita
- Se oferecendo para participar do estudo
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão para grupo de pacientes;
- Tendo um diagnóstico de escoliose congênita,
- Tornando -se um atleta profissional,
- Neuromuscular, reumatológico, renal, exceto escoliose, qualquer história de doenças vestibulares, pulmonares ou cardiovasculares
- História da intervenção cirúrgica na coluna vertebral. Critérios de exclusão para grupo controle;
- Neuromuscular, reumatológico, renal, vestibular, pulmonar ou história de qualquer doença cardiovascular
- História da cirurgia da coluna,
- Sendo um atleta profissional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pacientes
Este grupo consiste em indivíduos diagnosticados com escoliose idiopática do adolescente (AIS) que estão usando aparelhos do tipo Cheneau.
A faixa etária para esse grupo é de 10 a 18 anos.
Os participantes devem ter um diagnóstico de AIS, usam uma cinta do tipo Cheneau há pelo menos um mês, têm uma curva torácica ou toracolombar primária e um ângulo de Cobb de 20 graus ou mais.
Além disso, a mão dominante deve ser a mão direita e os participantes devem estar dispostos a participar do estudo com consentimento dos pais.
Os critérios de exclusão incluem um diagnóstico de escoliose congênita, sendo um atleta profissional, com histórico de doenças neuromusculares, reumatológicas, renais, vestibulares, pulmonares ou cardiovasculares não relacionadas à escoliose e histórico de cirurgia espinhal.
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Grupo de controle
Este grupo consiste em adolescentes saudáveis sem escoliose ou deformidades da coluna vertebral.
A faixa etária para esse grupo é de 10 a 18 anos.
Os participantes devem ter uma mão direita dominante e estar dispostos a participar do estudo.
Os critérios de exclusão incluem uma história de doenças neuromusculares, reumatológicas, renais, vestibulares, pulmonares ou cardiovasculares, uma história de cirurgia da coluna vertebral e ser um atleta profissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do ângulo de Cobb
Prazo: Linha de base e primeira semana de uso
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O ângulo de Cobb, uma medição padrão usada para quantificar a curvatura espinhal na escoliose, será obtida a partir de notas médicas e imagens radiográficas. Uma tangente será desenhada ao longo da borda superior da vertebra mais alta envolvida e a borda inferior da vértebra mais baixa envolvida. As linhas perpendiculares serão então desenhadas e o ângulo em seu cruzamento será registrado. O ângulo de Cobb será medido com e sem rajamento, e a diferença será observada. Unidade de medida: graus (°) |
Linha de base e primeira semana de uso
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Ângulo de rotação do tronco (ATR)
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A rotação do porta -malas será avaliada usando um escoliômetro durante o teste de flexão para a frente do Adams. Os participantes se curvam para a frente com os braços pendurados livremente enquanto o escoliômetro será colocado perpendicularmente na coluna vertebral e movido para baixo da região torácica. O mais alto grau de rotação do tronco será registrado. Unidade de medida: graus (°) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Precisão de propriedade da extremidade superior
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A apropriação será avaliada usando o teste de reprodução de ângulo assistido por ponteiro a laser (LPAART) a 55 °, 90 ° e 125 ° na flexão e abdução do ombro. Um ponteiro a laser será preso ao pulso dominante e os participantes posicionarão o braço no ângulo designado com os olhos abertos. Depois de memorizar a posição, eles tentarão replicá -la com os olhos fechados. O desvio do ângulo de destino será registrado. Unidade de medida: graus (°) de desvio |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Posição anterior da cabeça do útero
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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O deslocamento anterior da cabeça do úmero em relação ao acrômio será medido em duas posições: (1) posição neutra no ombro e (2) mãos nos quadris (pulsos estendidos, polegares posteriores). A distância entre a cabeça do umeral anterior e o acrômio anterior será palpada, marcada, fotografada de 20 cm acima e medida em centímetros. Unidade de Medida: Centímetros (CM) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular da extremidade superior
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A força muscular isométrica dos músculos do ombro e do cotovelo será avaliada usando um dinamômetro digital (trilha elétrica). Cada teste será realizado três vezes e o valor mais alto será registrado em Newtons (n). Os testes de força incluirão elevação do ombro (trapézio superior), flexão, abdução, rotação interna e externa, flexão do cotovelo e extensão. Unidade de medida: Newtons (n) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Destreza da mão (Teste de Destreza de Minnesota)
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A destreza da mão será avaliada usando o teste de destreza de Minnesota, que inclui duas tarefas cronometradas: (1) colocando discos em orifícios e (2) discos rotativos. O tempo total de conclusão será registrado. Unidade de medida: segundos (s) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Tempo de reação da mão (teste de reação de Nelson Hand)
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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O tempo de reação será medido usando o teste de reação da mão Nelson, onde os participantes capturarão uma régua caída entre o polegar e o dedo indicador. A distância (cm) que a régua cai antes de ser capturada será convertida em tempo de reação usando a fórmula: tempo de reação = √ (2 × distância / 980 ms²). Os melhores e piores testes serão excluídos e a média de três ensaios será registrada. Unidade de medida: milissegundos (cm/ms) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Coordenação da extremidade superior (teste dedo para nariz)
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A coordenação será avaliada usando o teste dedo para nariz. Os participantes tocarão o nariz e depois o dedo do examinador, repetindo o movimento por 20 segundos. O número de repetições bem -sucedidas será registrado. Unidade de medida: repetições em 20 segundos |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Teste de estabilidade de cadeia cinética fechada (CKCUES) Teste
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Os participantes realizarão toques manuais alternados entre duas linhas (30 cm de distância) durante uma posição de flexão modificada. O número total de toques em 15 segundos será registrado. Unidade de medida: Número de toques |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Power de extremidade cinética aberta (Teste de lançamento de bola de medicina)
Prazo: Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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A energia explosiva da extremidade superior será avaliada usando o teste de lançamento de bola medicinal. Os participantes, ajoelhados em um tapete, lançarão uma bola de medicina de 3 kg para a frente usando um movimento de passe no peito. A distância do ponto de partida ao primeiro ponto de contato será medida. O melhor de três ensaios será registrado. Unidade de Medida: Centímetros (CM) |
Antes da aplicação de aparelho e 1 hora após a aplicação de aparelho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Outro identificador: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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