Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pozycji ramion, propriocepcji kończyny górnej i funkcji u młodzieży z idiopatyczną skoliozą za pomocą aparatów ortodontycznych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Gözde Yagci (Gür)

Badanie pozycji głowy ramion, propriocepcji kończyny górnej i funkcji kończyny górnej u młodzieży z idiopatyczną skoliozą za pomocą aparatów ortodontycznych

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu użycia klamry na pozycję barku, propriocepcję kończyny górnej i funkcję kończyny górnej u młodzieży z skoliozą idiopatyczną. Uczestnicy będą oceniani zarówno w warunkach Brace, jak i Out Brace. Propriocepcja kończyny górnej grupy kontrolnej i funkcja kończyny górnej zostaną ocenione w warunkach Out Brace. Pozycja barku zostanie oceniona za pomocą metody fotograficznej, podczas gdy propriocepcja kończyny górnej (odchylenie kątowe) będzie mierzone za pomocą testu reprodukcji kątowej wspomaganego laserowo. Funkcja kończyny górnej będzie oceniana za pomocą testów siły mięśni, testu stabilności kończyn górnych w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, testem rzutu kulowego, testu palca do nosy, testu reakcji ręki Nellsona i testu dexterity Minnesota. Uwzględnione zostaną nastolatki, u których zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną, które przepisały leczenie klamrowe i nie mają historii chirurgii kręgosłupa lub warunków neurologicznych/mięśniowo -szkieletowych wpływających na funkcję kończyn górnych. Zostaną wykluczone, osoby z wrodzoną lub nerwowo -mięśniową skoliozą, wcześniejszą operację kręgosłupa, zaburzenia neurologiczne wpływające na propriocepcję lub osoby niezdolne do przestrzegania oceny badań. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie wglądu w wpływ usztywnienia na propriocepcję i funkcję kończyny górnej, przyczyniając się do opracowania strategii rehabilitacji w leczeniu skoliozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Idiopatyczna skolioza dorastająca (AIS) jest złożonym trójwymiarowym deformacją kręgosłupa charakteryzującą się krzywizną boczną i obrotem kręgów, wpływającym na wyrównanie postawy, funkcję mięśniowo-szkieletową i kontrolę nerwowo-mięśniową. AIS może prowadzić do asymetrycznego obciążenia kręgosłupa i tułowia, potencjalnie zmieniając propriocepcję, stabilność postawy i zdolność funkcjonalną. Udrożenie jest szeroko stosowanym konserwatywnym leczeniem mającym na celu zapobieganie postępowi krzywej i utrzymanie wyrównania kręgosłupa podczas wzrostu szkieletowego. Jednak jego wpływ na funkcję kończyny górnej, propriocepcji i biomechaniki barku pozostaje niedoświetlona.

Proprioception, zdolność ciała do wyczuwania ruchu i pozycji, odgrywa kluczową rolę w kontroli motorycznej i stabilności. W AIS asymetria kręgosłupa i zmienione wyrównanie postawy mogą zakłócać mechanizmy proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego, co prowadzi do strategii ruchu kompensacyjnego i potencjalnych upośledzeń koordynacji i funkcji kończyny górnych. Dodatkowo, stężenie może nakładać ograniczenia zewnętrzne, które wpływają na wzorce aktywacji nerwowo -mięśniowej i pozycjonowanie stawów, co dodatkowo wpływa na wydajność ruchu i wydajność funkcjonalną.

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu użycia klamry na pozycję barku, propriocepcję kończyny górnej i wydajność funkcjonalną u młodzieży z idiopatyczną skoliozą. Uczestnicy będą oceniani zarówno w warunkach przygotowanych, jak i niezłomnych, aby ustalić, w jaki sposób ograniczenia mechaniczne związane z klamrą wpływają na dokładność proprioceptywną, adaptację postawy i funkcjonalne umiejętności motoryczne. Pozycja barku zostanie przeanalizowana poprzez ocenę fotograficzną, podczas gdy propriocepcja będzie mierzona za pomocą testu reprodukcji kątów wspomaganego laserowo. Funkcja kończyny górnej zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanych ocen klinicznych, w tym testów siły, miar stabilności i koordynacji oraz ocen czasu reakcji.

Zrozumienie wpływu usztywnienia na propriocepcję kończyn górnych i funkcję jest niezbędne do optymalizacji strategii rehabilitacji w AIS. Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów, które mogą informować o podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących projektowania klamry, interwencji terapeutycznych i podejść treningowych funkcjonalnych w celu zminimalizowania ograniczeń ruchu i zwiększenia wydajności mięśniowo-szkieletowej u młodzieży poddawanych leczeniu klamry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +90 507 427 43 51
  • E-mail: gozdeygc8@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kübra NURDOĞAN, PT, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone w sprawie i idiopatycznej skoliozy u nastolatków w wieku od 10-18 lat, które stosowały klamrę przepisane przez lekarza przez co najmniej jeden miesiąc i zdrowe osoby. Gorno stosowane przez osoby z skoliozą zawarte w badaniu będzie wcześniej przygotowanym ortezę typu Cheneau. Zdrowe osoby zostaną uwzględnione w badaniu metodą śnieżki z bliskiego środowiska osób z skoliozą.

Opis

Kryteria włączenia:

- kryteria włączenia dla grupy pacjentów;

  • Aby zdiagnozować nastolatkę i idiopatyczną skoliozę (AIS),
  • Używać gorsetu typu Cheneau przez co najmniej jeden miesiąc,
  • Posiadanie pierwotnej krzywej klatki piersiowej lub piersiowej,
  • Kąt Cobb o 20 stopni lub więcej,
  • Dominująca ręka jest prawą ręką,
  • Wolontariat do udziału w badaniu,
  • Wymagana była zgoda rodzicielska. Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej;
  • Osoby w wieku od 10-18 lat
  • Dominująca ręka jest prawą ręką
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dla grupy pacjentów;

  • Mając diagnozę wrodzonej skoliozy,
  • Zostanie profesjonalnym sportowcem,
  • Nerwowo -mięśniowe, reumatologiczne, nerkowe, z wyjątkiem skoliozy, dowolna historia wykrywania chorób przedsionkowych, płucnych lub sercowo -naczyniowych
  • Historia interwencji chirurgicznej na kręgosłupie. Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej;
  • Nerwowo -mięśniowe, reumatologiczne, nerkowe, przedsionkowe, płucne lub historia choroby sercowo -naczyniowej
  • Historia chirurgii kręgosłupa,
  • Bycie profesjonalnym sportowcem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów
Ta grupa składa się z osób zdiagnozowanych skoliozy idiopatycznej nastolatków (AIS), które korzystają z aparatów ortodontycznych typu Cheneau. Zakres wiekowy tej grupy wynosi 10-18 lat. Uczestnicy muszą mieć diagnozę AIS, używać klamry typu Cheneau przez co najmniej jeden miesiąc, mieć pierwotną krzywą klatki piersiowej lub klatki piersiowej oraz kąt Cobba o 20 stopni lub więcej. Ponadto dominującą ręką musi być prawa ręka, a uczestnicy muszą być gotowi uczestniczyć w badaniu za zgodą rodzicielską. Kryteria wykluczenia obejmują diagnozę wrodzonej skoliozy, będąc profesjonalnym sportowcem, mającym historię chorób nerwowo -mięśniowych, reumatologicznych, nerkowych, przedsionkowych, płucnych lub sercowo -naczyniowych niezwiązanych z skoliozą oraz historia operacji kręgosłupa.
Grupa kontrolna
Ta grupa składa się ze zdrowych nastolatków bez skoliozy lub deformacji kręgosłupa. Zakres wiekowy tej grupy wynosi 10-18 lat. Uczestnicy muszą mieć dominującą prawą rękę i być gotowym uczestniczyć w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują historię chorób nerwowo -mięśniowych, reumatologicznych, nerkowych, przedsionkowych, płucnych lub sercowo -naczyniowych, historię operacji kręgosłupa i bycia profesjonalnym sportowcem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kąta Cobb
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwszy tydzień używania broszu

Kąt Cobb, standardowy pomiar stosowany do kwantyfikacji krzywizny kręgosłupa w skoliozie, zostanie uzyskany z notatek lekarzy i obrazów radiograficznych. Styczna zostanie narysowana wzdłuż górnej krawędzi najwyższej wbudowanej kręgów i dolnej krawędzi najniższego zaangażowanego kręgu. Następnie zostaną narysowane linie prostopadłe, a kąt na ich skrzyżowaniu zostanie zarejestrowany. Kąt Cobb będzie mierzony zarówno z i bez stężenia, a różnica zostanie odnotowana.

Jednostka miary: stopnie (°)

Linia bazowa i pierwszy tydzień używania broszu
Kąt obrotu tułowia (ATR)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Obrót bagażnika zostanie oceniony za pomocą scolimetru podczas testu zginania do przodu Adamsa. Uczestnicy pochylą się do przodu z rękami wiszącymi swobodnie, podczas gdy skoliometr zostanie umieszczony prostopadle na kręgosłupie i przesuną się w dół z regionu klatki piersiowej. Najwyższy stopień rotacji tułowia zostanie zarejestrowany.

Jednostka miary: stopnie (°)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Dokładność propriocepcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Propriocepcja zostanie oceniona za pomocą testu reprodukcji kątu wspomaganego laserowo (LPAART) w temperaturze 55 °, 90 ° i 125 ° w zgięciu i uprowadzeniu barku. Wskaźnik laserowy zostanie przymocowany do dominującego nadgarstka, a uczestnicy ustawią rękę pod wyznaczonym kątem z otwartymi oczami. Po zapamiętaniu pozycji spróbują powtórzyć ją zamkniętymi oczami. Odchylenie od kąta docelowego zostanie zarejestrowane.

Jednostka miary: stopnie (°) odchylenia

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Przednia pozycja głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Przednie przesunięcie głowy kości ramiennej w stosunku do akromii będzie mierzone w dwóch pozycjach: (1) neutralna pozycja barku i (2) ręce na biodrach (nadgarstki rozszerzone, kciuki z tyłu). Odległość między przednią głową kości ramiennej a przednią akromioną zostanie wzbudzona, zaznaczona, sfotografowana z 20 cm powyżej i mierzona w centymetrach.

Jednostka miary: centymetry (cm)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Izometryczna siła mięśni mięśni ramion i łokcia zostanie oceniona za pomocą cyfrowego dynamometru (ścieżki zasilania). Każdy test zostanie wykonany trzy razy, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w Newtons (N). Testy wytrzymałości będą obejmować wzniesienie barku (górny trapez), zgięcie, uprowadzenie, obrót wewnętrzny i zewnętrzny, zgięcie łokcia i przedłużenie.

Jednostka miary: Newtons (n)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Ręka zręczność (test zręczności Minnesota)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Ręka zręczność zostanie oceniona za pomocą testu zręczności ręcznej w Minnesocie, który obejmuje dwa zadania czasowe: (1) umieszczanie dysków w otworach i (2) obrotowych dysków. Całkowity czas zakończenia zostanie zarejestrowany.

Jednostka miary: sekundy (y)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Czas reakcji ręki (test reakcji ręki Nelsona)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Czas reakcji będzie mierzony za pomocą testu reakcji ręki Nelsona, w którym uczestnicy złapią upuszczony linijkę między kciukiem a palcem wskazującym. Odległość (cm) Władca spadnie przed złapaniem, zostanie przekształcona w czas reakcji przy użyciu wzoru: czas reakcji = √ (2 × odległość / 980 ms²). Najlepsze i najgorsze próby zostaną wykluczone, a średnia z trzech prób zostanie zarejestrowana.

Jednostka miary: milisekund (CM/MS)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Koordynacja kończyny górnej (test palca do nosy)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Koordynacja zostanie oceniona za pomocą testu palca do nosy. Uczestnicy dotkną nosa, a następnie palca egzaminatora, powtarzając ruch przez 20 sekund. Liczba udanych powtórzeń zostanie zarejestrowana.

Jednostka miary: powtórzenia w 20 sekund

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Zamknięty test łańcucha kinetycznego stabilności kończyny górnej (CKCUES)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Uczestnicy będą wykonywać naprzemienne dotknięcia dłoni między dwiema liniami (w odległości 30 cm) podczas zmodyfikowanej pozycji push-up. Całkowita liczba dotknięć w 15 sekund zostanie zarejestrowana.

Jednostka miary: liczba dotknięć

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji
Otwarty łańcuch kinetyczny moc kończyny górnej (test rzutów na piłkę medyczną)
Ramy czasowe: Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Moc wybuchowa kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu rzutu kulowego lekarskiego. Uczestnicy, klęcząc na macie, rzucą 3-kilometrową piłkę lekarską do przodu za pomocą ruchu klatki piersiowej. Odległość od punktu początkowego do pierwszego punktu styku zostanie zmierzona. Najlepsze z trzech prób zostaną zarejestrowane.

Jednostka miary: centymetry (cm)

Przed aplikacją klamry i 1 godzinę po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-KNurdogan-001
  • SBA 23/116 (Inny identyfikator: Hacettepe University Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj