- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904157
Undersøkelse av skulderposisjon, øvre ekstremitet propriosepsjon og funksjon hos ungdommer med idiopatisk skoliose ved bruk av tannregulering
Undersøkelse av skulderhodeposisjon, øvre ekstremitet propriosepsjon og øvre ekstremitetsfunksjon hos ungdommer med idiopatisk skoliose ved bruk av seler
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks tredimensjonal ryggmargsdeformitet preget av lateral krumning og vertebral rotasjon, noe som påvirker postural justering, muskel- og skjelettfunksjon og neuromuskulær kontroll. AIS kan føre til asymmetrisk belastning av ryggraden og bagasjerommet, og potensielt endre propriosepsjon, postural stabilitet og funksjonell kapasitet. Avstivning er en mye brukt konservativ behandling som tar sikte på å forhindre kurveprogresjon og opprettholde ryggmargsjustering under skjelettvekst. Effektene på øvre ekstremitetsfunksjon, propriosepsjon og biomekanikk for skulder forblir underutforskede.
Proprioseception, kroppens evne til å føle bevegelse og posisjon, spiller en kritisk rolle i motorisk kontroll og stabilitet. I AIS kan spinal asymmetri og endret postural justering forstyrre proprioseptive tilbakemeldingsmekanismer, noe som fører til kompenserende bevegelsesstrategier og potensielle svekkelser i koordinering og funksjon av øvre ekstremitet. I tillegg kan avstivning pålegge eksterne begrensninger som påvirker nevromuskulære aktiveringsmønstre og leddposisjonering, noe som ytterligere påvirker bevegelseseffektivitet og funksjonell ytelse.
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av stagbruk på skulderposisjon, øvre ekstremitet propriosepsjon og funksjonell ytelse hos ungdom med idiopatisk skoliose. Deltakerne vil bli vurdert i både avstivede og ubruddede forhold for å bestemme hvordan stagrelaterte mekaniske begrensninger påvirker proprioseptiv nøyaktighet, postural tilpasning og funksjonell motorisk ferdighet. Skulderposisjonen vil bli analysert gjennom fotografisk vurdering, mens propriosepsjon vil bli målt ved bruk av laserpekerassistert vinkel reproduksjonstest. Øvre ekstremitetsfunksjon vil bli evaluert ved bruk av standardiserte kliniske vurderinger, inkludert styrketester, stabilitet og koordineringstiltak og reaksjonstidsvurderinger.
Å forstå effekten av avstivning på propriosepsjon og funksjon i øvre ekstremitet er avgjørende for å optimalisere rehabiliteringsstrategier i AIS. Denne studien søker å gi bevis som kan informere klinisk beslutningstaking angående stagdesign, terapiintervensjoner og funksjonelle treningsmetoder for å minimere bevegelsesbegrensninger og forbedre muskel- og skjelettytelsen hos ungdommer som gjennomgår stagbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Telefonnummer: +905350699394
- E-post: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-post: gozdeygc8@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
-
Ta kontakt med:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 312 305 15 76
- E-post: ftr@hacettepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Telefonnummer: +90 507 427 43 51
- E-post: gozdeyg8@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier for pasientgruppen;
- Å ha en diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose (AIS),
- Bruke korsett av Cheneau Type i minst en måned,
- Å ha en primær thorax- eller thoracolumbar -kurve,
- Cobb Angle på 20 grader eller mer,
- Den dominerende hånden er høyre hånd,
- Frivillig å delta i studien,
- Foreldres samtykke var påkrevd. Inkluderingskriterier for kontrollgruppen;
- Personer mellom 10-18 år
- Dominant Hand er høyre hånd
- Frivillighet for å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier for pasientgruppe;
- Å ha en diagnose av medfødt skoliose,
- Blir en profesjonell idrettsutøver,
- Neuromuskulær, revmatologisk, nyre unntatt skoliose, enhver historie med vestibulær, lunge- eller hjerte- og karsykdommer
- Historien om kirurgisk inngrep på ryggraden. Eksklusjonskriterier for kontrollgruppe;
- Neuromuskulær, revmatologisk, nyre, vestibulær, lunge eller historie med noen hjerte- og karsykdommer
- Historie om ryggkirurgi,
- Å være en profesjonell idrettsutøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgruppe
Denne gruppen består av individer som er diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) som bruker seler av Cheneau-type.
Aldersområdet for denne gruppen er 10-18 år.
Deltakerne må ha en diagnose av AIS, har brukt en stag av Cheneau-typen i minst en måned, ha en primær thorax- eller thoracolumbar-kurve, og en Cobb-vinkel på 20 grader eller mer.
I tillegg må den dominerende hånden være den høyre hånden, og deltakerne må være villige til å delta i studien med foreldres samtykke.
Eksklusjonskriterier inkluderer en diagnose av medfødt skoliose, som en profesjonell idrettsutøver, som har en historie med nevromuskulær, revmatologisk, nyre, vestibulær, lunge- eller kardiovaskulær sykdommer som ikke er relatert til skoliose og en historie med spinal kirurgi.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen består av friske ungdommer uten skoliose eller ryggradsdeformiteter.
Aldersområdet for denne gruppen er 10-18 år.
Deltakerne må ha en dominerende høyre hånd og være villige til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier inkluderer en historie med nevromuskulære, revmatologiske, nyre, vestibulære, lunge- eller kardiovaskulære sykdommer, en historie med ryggmargskirurgi og å være en profesjonell idrettsutøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb Angle -måling
Tidsramme: Baseline og første uke med stagbruk
|
Cobb Angle, en standardmåling som brukes til å kvantifisere ryggmargskurvatur i skoliose, vil bli oppnådd fra legenotater og radiografiske bilder. En tangent vil bli trukket langs den overordnede kanten av den øverste involverte ryggvirvelen og den underordnede kanten av den laveste involverte ryggvirvelen. Vinkelrett linjer vil da bli trukket, og vinkelen i krysset blir registrert. Cobb Angle vil bli målt både med og uten avstivning, og forskjellen vil bli bemerket. Målingsenhet: grader (°) |
Baseline og første uke med stagbruk
|
|
Rotasjonsvinkel (ATR)
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Trunkrotasjon vil bli vurdert ved hjelp av et scoliometer under Adams Forward Bending -testen. Deltakerne vil bøye seg fremover med armer som henger fritt mens scoliometeret vil bli plassert vinkelrett på ryggraden og beveget seg nedover fra thoraxregionen. Den høyeste graden av bagasjeromsrotasjon vil bli registrert. Målingsenhet: grader (°) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Øvre ekstremitet propriosepsjonsnøyaktighet
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Proprioseception vil bli vurdert ved bruk av laserpekerassistert vinkel reproduksjonstest (LPAART) ved 55 °, 90 ° og 125 ° i skulderfleksjon og bortføring. En laserpeker vil være festet til det dominerende håndleddet, og deltakerne vil plassere armen til den angitte vinkelen med åpne øyne. Etter å ha memorert stillingen, vil de forsøke å gjenskape den med lukkede øyne. Avviket fra målvinkelen vil bli registrert. Målingsenhet: grader (°) av avvik |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Fremre humeralhodeposisjon
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Den fremre forskyvningen av humeralhodet i forhold til Acromion vil bli målt i to posisjoner: (1) nøytral skulderposisjon og (2) hender på hoftene (håndledd utvidet, tommelen bak). Avstanden mellom det fremre humeralhodet og den fremre akromionen vil bli palpert, merket, fotografert fra 20 cm over og målt i centimeter. Målingsenhet: Centimeter (CM) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Isometrisk muskelstyrke i skulder- og albuemuskulaturen vil bli vurdert ved bruk av et digitalt dynamometer (strømspor). Hver test vil bli utført tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert i Newtons (N). Styrketester vil omfatte skulderheving (øvre trapezius), fleksjon, bortføring, indre og ytre rotasjon, albuefleksjon og forlengelse. Målingsenhet: Newtons (N) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Hånddixterity (Minnesota Dexterity Test)
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Håndferdighet vil bli vurdert ved bruk av Minnesota Hand -fingerferdighetstesten, som inkluderer to tidsbestemte oppgaver: (1) plassering av disker i hull og (2) roterende disker. Den totale fullføringstiden vil bli registrert. Målingsenhet: sekunder (er) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Håndreaksjonstid (Nelson Hand Reaction Test)
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Reaksjonstiden vil bli målt ved bruk av Nelson -håndreaksjonstesten, der deltakerne vil fange en henlagt linjal mellom tommelen og pekefingeren. Avstanden (cm) Linjeren faller før den blir fanget vil bli konvertert til reaksjonstid ved bruk av formelen: reaksjonstid = √ (2 × avstand / 980 ms²). De beste og verste forsøkene vil bli ekskludert, og gjennomsnittet av tre forsøk vil bli registrert. Målingsenhet: Millisekunder (CM/MS) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Øvre ekstremitetskoordinering (finger-til-nese-test)
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Koordinering vil bli vurdert ved bruk av finger-til-nese-testen. Deltakerne vil berøre nesen og deretter sensorens finger og gjenta bevegelsen i 20 sekunder. Antall vellykkede repetisjoner vil bli registrert. Målingsenhet: Repetisjoner på 20 sekunder |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitet (ckcues) test
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Deltakerne vil utføre vekslende håndberøring mellom to linjer (30 cm fra hverandre) mens de er i en modifisert push-up-stilling. Det totale antallet berøringer på 15 sekunder vil bli registrert. Målingsenhet: Antall berøringer |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
|
Åpen kinetisk kjede øvre ekstremitetskraft (Medicine Ball Throw Test)
Tidsramme: Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Eksplosivkraft i øvre ekstremitet vil bli vurdert ved bruk av medisinens kulekasttest. Deltakerne, som kneler på en matte, vil kaste en 3 kg medisinball fremover med en brystpassbevegelse. Avstanden fra utgangspunktet til det første kontaktpunktet vil bli målt. Det beste av tre forsøk vil bli registrert. Målingsenhet: Centimeter (CM) |
Før stagsøknad og 1 time etter stagsøknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Annen identifikator: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .