- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06904157
Étude de la position de l'épaule, de la proprioception des membres supérieurs et de la fonction chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique à l'aide de bretelles
Étude de la position de la tête de l'épaule, de la proprioception des membres supérieurs et de la fonction des membres supérieurs chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique à l'aide de bretelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique des adolescents (AIS) est une déformation vertébrale tridimensionnelle complexe caractérisée par une courbure latérale et une rotation vertébrale, affectant l'alignement postural, la fonction musculo-squelettique et le contrôle neuromusculaire. Les AIS peuvent entraîner une charge asymétrique de la colonne vertébrale et du tronc, altérant potentiellement la proprioception, la stabilité posturale et la capacité fonctionnelle. Le contreventement est un traitement conservateur largement utilisé visant à prévenir la progression de la courbe et à maintenir l'alignement vertébral pendant la croissance squelettique. Cependant, ses effets sur la fonction des membres supérieurs, la proprioception et la biomécanique des épaules restent sous-explorés.
Proprioception, la capacité du corps à détecter le mouvement et la position, joue un rôle essentiel dans le contrôle moteur et la stabilité. Dans l'AIS, l'asymétrie vertébrale et l'alignement postural altéré peuvent perturber les mécanismes de rétroaction proprioceptive, conduisant à des stratégies de mouvement compensatoires et à des troubles potentiels de la coordination et de la fonction des membres supérieurs. De plus, le contrevenant peut imposer des contraintes externes qui influencent les modèles d'activation neuromusculaire et le positionnement articulaire, affectant en outre l'efficacité du mouvement et les performances fonctionnelles.
Cette étude vise à étudier l'impact de l'utilisation de l'authentification sur la position de l'épaule, la proprioception des membres supérieurs et les performances fonctionnelles chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Les participants seront évalués dans des conditions à la fois contreventement et non frappées pour déterminer comment les contraintes mécaniques liées à l'autochton influencent la précision propioceptive, l'adaptation posturale et la motricité fonctionnelle. La position de l'épaule sera analysée par évaluation photographique, tandis que la proprioception sera mesurée à l'aide du test de reproduction d'angle assisté par le pointeur laser. La fonction des membres supérieurs sera évaluée à l'aide d'évaluations cliniques standardisées, notamment des tests de résistance, des mesures de stabilité et de coordination et des évaluations du temps de réaction.
Comprendre les effets du contreventement sur la proprioception et la fonction des membres supérieurs est essentiel pour optimiser les stratégies de réhabilitation dans les IA. Cette étude vise à fournir des preuves qui peuvent éclairer la prise de décision clinique concernant la conception de l'accident, les interventions thérapeutiques et les approches d'entraînement fonctionnel pour minimiser les restrictions de mouvement et améliorer les performances musculo-squelettiques chez les adolescents subissant un traitement de l'abrit.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +905350699394
- E-mail: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
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Contact:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 312 305 15 76
- E-mail: ftr@hacettepe.edu.tr
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Contact:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 507 427 43 51
- E-mail: gozdeyg8@gmail.com
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Contact:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Critères d'inclusion pour le groupe de patients;
- Pour avoir un diagnostic de scoliose idiopathique des adolescents (AIS),
- Utiliser le corset de type Cheneau pendant au moins un mois,
- Avoir une courbe thoracique ou thoracolombaire primaire,
- Angle Cobb de 20 degrés ou plus,
- La main dominante est la main droite,
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude,
- Le consentement des parents était nécessaire. Critères d'inclusion pour le groupe témoin;
- Individus âgés de 10 à 18 ans
- La main dominante est la main droite
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion pour le groupe de patients;
- Ayant un diagnostic de scoliose congénitale,
- Devenir un athlète professionnel,
- Neuromusculaire, rhumatologique, rénal sauf la scoliose, tout antécédent de constatation de maladies vestibulaires, pulmonaires ou cardiovasculaires
- Histoire de l'intervention chirurgicale sur la colonne vertébrale. Critères d'exclusion pour le groupe témoin;
- Neuromusculaire, rhumatologique, rénal, vestibulaire, pulmonaire ou d'histoire de toute maladie cardiovasculaire
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale,
- Être un athlète professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Ce groupe est composé de personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique adolescente (AIS) qui utilise des accolades de type Cheneau.
La tranche d'âge pour ce groupe est de 10 à 18 ans.
Les participants doivent avoir un diagnostic d'AIS, utilisent une attelle de type Cheneau depuis au moins un mois, ont une courbe thoracique ou thoracolombaire primaire et un angle COBB de 20 degrés ou plus.
De plus, la main dominante doit être la main droite et les participants doivent être disposés à participer à l'étude avec le consentement des parents.
Les critères d'exclusion comprennent un diagnostic de scoliose congénitale, étant un athlète professionnel, ayant des antécédents de maladies neuromusculaires, rhumatologiques, rénales, vestibulaires, pulmonaires ou cardiovasculaires sans rapport avec la scoliose et des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
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Groupe témoin
Ce groupe se compose d'adolescents sains sans scoliose ni déformations vertébrales.
La tranche d'âge pour ce groupe est de 10 à 18 ans.
Les participants doivent avoir une main droite dominante et être disposés à participer à l'étude.
Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de maladies neuromusculaires, rhumatologiques, rénales, vestibulaires, pulmonaires ou cardiovasculaires, des antécédents de chirurgie vertébrale et d'être un athlète professionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'angle de Cobb
Délai: BASELINE ET PREMIÈRE SEMAINE D'UTILISATION DE BRACE
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L'angle Cobb, une mesure standard utilisée pour quantifier la courbure vertébrale dans la scoliose, sera obtenu à partir de notes de médecin et d'images radiographiques. Une tangente sera dessinée le long du bord supérieur de la vertèbre la plus élevée impliquée et le bord inférieur de la vertèbre la plus basse impliquée. Les lignes perpendiculaires seront ensuite tracées et l'angle à leur intersection sera enregistré. L'angle COBB sera mesuré à la fois avec et sans contreventement, et la différence sera notée. Unité de mesure: degrés (°) |
BASELINE ET PREMIÈRE SEMAINE D'UTILISATION DE BRACE
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Angle de rotation du tronc (ATR)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La rotation du tronc sera évaluée à l'aide d'un scoliomètre pendant le test de flexion avant Adams. Les participants se penchent en avant avec des bras suspendus librement tandis que le scoliomètre sera placé perpendiculairement sur la colonne vertébrale et descendra vers le bas de la région thoracique. Le degré le plus élevé de rotation du tronc sera enregistré. Unité de mesure: degrés (°) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Précision de proprioception des membres supérieurs
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La proprioception sera évaluée à l'aide du test de reproduction d'angle assisté par le pointeur laser (LPAART) à 55 °, 90 ° et 125 ° dans la flexion et l'enlèvement de l'épaule. Un pointeur laser sera attaché au poignet dominant, et les participants positionneront leur bras à l'angle désigné avec les yeux ouverts. Après avoir mémorisé la position, ils tenteront de le reproduire avec les yeux fermés. L'écart par rapport à l'angle cible sera enregistré. Unité de mesure: degrés (°) de déviation |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Position de tête humérale antérieure
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Le déplacement antérieur de la tête humérale par rapport à l'acromion sera mesuré en deux positions: (1) la position de l'épaule neutre et (2) les mains sur les hanches (poignets étendus, pouces postérieurs). La distance entre la tête humérale antérieure et l'acromion antérieure sera palper, marquée, photographiée à 20 cm au-dessus et mesurée en centimètres. Unité de mesure: centimètres (cm) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La force musculaire isométrique des muscles de l'épaule et du coude sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique (Power Track). Chaque test sera effectué trois fois et la valeur la plus élevée sera enregistrée dans les Newtons (N). Les tests de résistance comprendront l'élévation des épaules (trapèze supérieur), la flexion, l'enlèvement, la rotation interne et externe, la flexion du coude et l'extension. Unité de mesure: Newtons (N) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Dextérité des mains (test de dextérité du Minnesota)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La dextérité des mains sera évaluée à l'aide du test de dextérité à main du Minnesota, qui comprend deux tâches chronométrées: (1) placer des disques dans les trous et (2) les disques rotatifs. Le délai d'achèvement total sera enregistré. Unité de mesure: secondes (s) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Temps de réaction à la main (test de réaction à la main Nelson)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Le temps de réaction sera mesuré à l'aide du test de réaction à la main Nelson, où les participants attraperont une règle abandonnée entre leur pouce et leur index. La distance (cm) La règle tombe avant d'être capturée sera convertie en temps de réaction en utilisant la formule: temps de réaction = √ (2 × distance / 980 ms²). Les meilleurs et les pires essais seront exclus et la moyenne de trois essais sera enregistrée. Unité de mesure: millisecondes (cm / ms) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Coordination des membres supérieurs (test du doigt au nez)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La coordination sera évaluée à l'aide du test du doigt à nez. Les participants toucheront leur nez, puis le doigt de l'examinateur, répétant le mouvement pendant 20 secondes. Le nombre de répétitions réussies sera enregistrée. Unité de mesure: répétitions en 20 secondes |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Test de stabilité des membres supérieurs de la chaîne cinétique fermée (CKCUes)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Les participants effectueront des touches manuelles alternées entre deux lignes (à 30 cm de distance) dans une position de push-up modifiée. Le nombre total de touches en 15 secondes sera enregistré. Unité de mesure: nombre de touches |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Power des membres supérieurs de la chaîne cinétique ouverte (test de lancer de la boule de médecine)
Délai: Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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La puissance explosive des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test de lancer de la boule de médecine. Les participants, agenouillés sur un tapis, lanceront une balle de médecine de 3 kg en avant à l'aide d'un mouvement de passe de poitrine. La distance entre le point de départ et le premier point de contact sera mesurée. Le meilleur des trois essais sera enregistré. Unité de mesure: centimètres (cm) |
Avant l'application de l'attelle et 1 heure après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Autre identifiant: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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