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Investigación de la posición del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y la función en adolescentes con escoliosis idiopática usando aparatos ortopédicos

24 de marzo de 2025 actualizado por: Gözde Yagci (Gür)

Investigación de la posición de la cabeza del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y la función de las extremidades superiores en adolescentes con escoliosis idiopática utilizando aparatos ortopédicos

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del uso de aparatos ortopédicos en la posición del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y la función de las extremidades superiores en adolescentes con escoliosis idiopática. Los participantes serán evaluados en condiciones tanto en la brecha como en la abrazadera. La propiocepción de las extremidades superiores del grupo de control y la función de las extremidades superiores se evaluarán bajo la condición de la brecha. La posición del hombro se evaluará utilizando un método fotográfico, mientras que la propiocepción de las extremidades superiores (desviación angular) se medirá con la prueba de reproducción del ángulo asistido por puntero láser. La función de las extremidades superiores se evaluará a través de las pruebas de fuerza muscular, la prueba de estabilidad de la extremidad superior de la cadena cinética cerrada, la prueba de lanzamiento de la bola de medicina, la prueba de dedo a nariz, la prueba de reacción manual de Nellson y la prueba de destreza manual de Minnesota. Se incluirán adolescentes diagnosticados con escoliosis idiopática a quienes se les ha recetado un tratamiento de aparato y no tiene antecedentes de cirugía espinal o afecciones neurológicas/musculoesqueléticas que afectan la función de las extremidades superiores. Se excluirán las personas con escoliosis congénita o neuromuscular, cirugía espinal previa, trastornos neurológicos que afectan la propiocepción, o aquellos que no puedan cumplir con las evaluaciones del estudio. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre el impacto del arriostramiento en la propiocepción y la función de las extremidades superiores, lo que contribuye al desarrollo de estrategias de rehabilitación para el manejo de la escoliosis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La escoliosis idiopática adolescente (AIS) es una deformidad espinal tridimensional compleja caracterizada por la curvatura lateral y la rotación vertebral, que afecta la alineación postural, la función musculoesquelética y el control neuromuscular. El AIS puede conducir a la carga asimétrica de la columna vertebral y el tronco, alterando potencialmente la propiocepción, la estabilidad postural y la capacidad funcional. El arriostramiento es un tratamiento conservador ampliamente utilizado destinado a prevenir la progresión de la curva y mantener la alineación espinal durante el crecimiento esquelético. Sin embargo, sus efectos sobre la función de las extremidades superiores, la propiocepción y la biomecánica del hombro permanecen subexploradas.

La propiocepción, la capacidad del cuerpo para detectar el movimiento y la posición, juega un papel fundamental en el control motor y la estabilidad. En AIS, la asimetría espinal y la alineación postural alterada pueden alterar los mecanismos de retroalimentación propioceptiva, lo que lleva a estrategias de movimiento compensatorias y impedimentos potenciales en la coordinación y función de las extremidades superiores. Además, el arriostramiento puede imponer restricciones externas que influyan en los patrones de activación neuromuscular y el posicionamiento de las articulaciones, lo que afecta aún más la eficiencia del movimiento y el rendimiento funcional.

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del uso de aparatos ortopédicos en la posición del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y el rendimiento funcional en adolescentes con escoliosis idiopática. Los participantes serán evaluados en condiciones de arranque y no calificadas para determinar cómo las restricciones mecánicas relacionadas con los aparatos ortopédicas influyen en la precisión propioceptiva, la adaptación postural y las habilidades motoras funcionales. La posición del hombro se analizará a través de la evaluación fotográfica, mientras que ProPrioception se medirá utilizando la prueba de reproducción del ángulo asistido por puntero láser. La función de las extremidades superiores se evaluará utilizando evaluaciones clínicas estandarizadas, incluidas las pruebas de resistencia, las medidas de estabilidad y coordinación, y las evaluaciones de tiempo de reacción.

Comprender los efectos del arriostramiento en la propiocepción y función de las extremidades superiores es esencial para optimizar las estrategias de rehabilitación en AIS. Este estudio busca proporcionar evidencia que pueda informar la toma de decisiones clínicas con respecto al diseño de aparatos ortopédicos, las intervenciones de terapia y los enfoques de entrenamiento funcional para minimizar las restricciones de movimiento y mejorar el rendimiento musculoesquelético en adolescentes sometidos a tratamiento con aparato ortopédico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +90 507 427 43 51
  • Correo electrónico: gozdeygc8@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
        • Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
        • Contacto:
          • Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +90 312 305 15 76
          • Correo electrónico: ftr@hacettepe.edu.tr
        • Contacto:
          • Gözde YAĞCI, Prof.
          • Número de teléfono: +90 507 427 43 51
          • Correo electrónico: gozdeyg8@gmail.com
        • Contacto:
          • Kübra NURDOĞAN, PT, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo sobre individuos de escoliosis idiopática adolescentes entre las edades de 10-18 que han estado utilizando el aparato prescrito por un médico durante al menos un mes y a las personas sanas de la edad y la edad. Los corsés utilizados por los individuos con escoliosis incluidos en el estudio serán la abrazadera tipo Cheneau previamente preparada. Las personas sanas se incluirán en el estudio con el método de bola de nieve del entorno cercano de las personas con escoliosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Criterios de inclusión para el grupo de pacientes;

  • Tener un diagnóstico de escoliosis idiopática adolescente (AIS),
  • Estar utilizando el corsé de tipo cheneau durante al menos un mes,
  • Tener una curva torácica o toracolumbar primaria,
  • Ángulo de Cobb de 20 grados o más,
  • La mano dominante es la mano derecha,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Se requirió el consentimiento de los padres. Criterios de inclusión para el grupo de control;
  • Individuos entre las edades de 10-18
  • La mano dominante es la mano derecha
  • Voluntariado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión para el grupo de pacientes;

  • Tener un diagnóstico de escoliosis congénita,
  • Convertirse en un atleta profesional,
  • Neuromuscular, reumatológico, renal excepto escoliosis, cualquier antecedentes de enfermedad vestibular, pulmonar o cardiovascular
  • Historia de la intervención quirúrgica en la columna vertebral. Criterios de exclusión para el grupo de control;
  • Neuromuscular, reumatológico, renal, vestibular, pulmonar o antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular
  • Antecedentes de cirugía de columna,
  • Ser un atleta profesional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
Este grupo está formado por individuos diagnosticados con escoliosis idiopática adolescente (AIS) que utilizan aparatos ortopédicos de tipo Cheneau. El rango de edad para este grupo es de 10-18 años. Los participantes deben tener un diagnóstico de AIS, han estado utilizando un aparato ortopédico de tipo Cheneau durante al menos un mes, tener una curva torácica primaria o toracolumbar, y un ángulo de Cobb de 20 grados o más. Además, la mano dominante debe ser la mano derecha, y los participantes deben estar dispuestos a participar en el estudio con el consentimiento de los padres. Los criterios de exclusión incluyen un diagnóstico de escoliosis congénita, ser un atleta profesional, tener antecedentes de enfermedades neuromusculares, reumatológicas, renales, vestibulares, pulmonares o cardiovasculares no relacionadas con la escoliosis y un historial de cirugía espinal.
Grupo de control
Este grupo consta de adolescentes saludables sin escoliosis o deformidades espinales. El rango de edad para este grupo es de 10-18 años. Los participantes deben tener una mano derecha dominante y estar dispuestos a participar en el estudio. Los criterios de exclusión incluyen un historial de enfermedades neuromusculares, reumatológicas, renales, vestibulares, pulmonares o cardiovasculares, antecedentes de cirugía espinal y ser un atleta profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Línea de base y primera semana de uso de aparato ortopédico

El ángulo de Cobb, una medición estándar utilizada para cuantificar la curvatura espinal en la escoliosis, se obtendrá de las notas médicas e imágenes radiográficas. Se dibujará una tangente a lo largo del borde superior de la vértebra más importante y el borde inferior de la vértebra más baja involucrada. Luego se dibujarán líneas perpendiculares, y se registrará el ángulo en su intersección. El ángulo de Cobb se medirá con y sin refuerzos, y se observará la diferencia.

Unidad de medida: grados (°)

Línea de base y primera semana de uso de aparato ortopédico
Ángulo de rotación del tronco (ATR)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

La rotación del tronco se evaluará utilizando un escoliómetro durante la prueba de flexión de Adams Forward. Los participantes se inclinarán hacia adelante con los brazos colgando libremente, mientras que el escoliómetro se colocará perpendicularmente en la columna vertebral y se moverá hacia abajo desde la región torácica. Se registrará el más alto grado de rotación del tronco.

Unidad de medida: grados (°)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Precisión de la propiocepción de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

Se evaluará propioception utilizando la prueba de reproducción del ángulo asistido por puntero láser (LPAART) a 55 °, 90 ° y 125 ° en flexión y abducción del hombro. Se unirá un puntero láser a la muñeca dominante, y los participantes colocarán su brazo al ángulo designado con los ojos abiertos. Después de memorizar la posición, intentarán replicarlo con los ojos cerrados. Se registrará la desviación del ángulo objetivo.

Unidad de medida: grados (°) de desviación

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Posición anterior de la cabeza humeral
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

El desplazamiento anterior de la cabeza humeral en relación con el acromion se medirá en dos posiciones: (1) posición del hombro neutro y (2) manos en las caderas (muñecas extendidas, pulgares posteriores). La distancia entre la cabeza humeral anterior y el acromion anterior se palpará, se marcará, se fotografiará desde 20 cm arriba y se medirá en centímetros.

Unidad de medida: centímetros (CM)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

La fuerza muscular isométrica de los músculos de hombro y codo se evaluará utilizando un dinamómetro digital (pista de potencia). Cada prueba se realizará tres veces, y el valor más alto se registrará en Newtons (N). Las pruebas de resistencia incluirán elevación del hombro (trapecio superior), flexión, abducción, rotación interna y externa, flexión del codo y extensión.

Unidad de medida: Newtons (N)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Delteridad de la mano (prueba de destreza de Minnesota)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

La destreza de la mano se evaluará utilizando la prueba de destreza de la mano de Minnesota, que incluye dos tareas cronometradas: (1) colocar discos en agujeros y (2) discos giratorios. Se registrará el tiempo de finalización total.

Unidad de medida: segundos (s)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Tiempo de reacción de la mano (prueba de reacción manual de Nelson)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

El tiempo de reacción se medirá utilizando la prueba de reacción de Nelson Hand, donde los participantes atraparán una regla caída entre el pulgar y el dedo índice. La distancia (cm) la regla cae antes de ser atrapada se convertirá en tiempo de reacción usando la fórmula: tiempo de reacción = √ (2 × distancia / 980 ms²). Se excluirán las mejores y peores pruebas, y se registrará el promedio de tres ensayos.

Unidad de medida: milisegundos (cm/ms)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Coordinación de las extremidades superiores (prueba de dedo a nariz)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

La coordinación se evaluará utilizando la prueba de dedo a nariz. Los participantes se tocará la nariz y luego el dedo del examinador, repitiendo el movimiento durante 20 segundos. Se registrará el número de repeticiones exitosas.

Unidad de medida: repeticiones en 20 segundos

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Prueba de estabilidad de la extremidad superior de la cadena cinética cerrada (CKCUES)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

Los participantes realizarán toques de mano alternativos entre dos líneas (30 cm de distancia) mientras están en una posición de flexión modificada. Se registrará el número total de toques en 15 segundos.

Unidad de medida: número de toques

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
Potencia de la extremidad superior de la cadena cinética abierta (prueba de lanzamiento de bola de medicina)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

El poder explosivo de las extremidades superiores se evaluará utilizando la prueba de lanzamiento de la bola de medicina. Los participantes, arrodillados en una colchoneta, lanzarán una bola de medicina de 3 kg hacia adelante con un movimiento de pase de cofre. Se medirá la distancia desde el punto de partida hasta el primer punto de contacto. Se registrarán los mejores de tres pruebas.

Unidad de medida: centímetros (CM)

Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HU-KNurdogan-001
  • SBA 23/116 (Otro identificador: Hacettepe University Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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