- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06904157
Investigación de la posición del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y la función en adolescentes con escoliosis idiopática usando aparatos ortopédicos
Investigación de la posición de la cabeza del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y la función de las extremidades superiores en adolescentes con escoliosis idiopática utilizando aparatos ortopédicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis idiopática adolescente (AIS) es una deformidad espinal tridimensional compleja caracterizada por la curvatura lateral y la rotación vertebral, que afecta la alineación postural, la función musculoesquelética y el control neuromuscular. El AIS puede conducir a la carga asimétrica de la columna vertebral y el tronco, alterando potencialmente la propiocepción, la estabilidad postural y la capacidad funcional. El arriostramiento es un tratamiento conservador ampliamente utilizado destinado a prevenir la progresión de la curva y mantener la alineación espinal durante el crecimiento esquelético. Sin embargo, sus efectos sobre la función de las extremidades superiores, la propiocepción y la biomecánica del hombro permanecen subexploradas.
La propiocepción, la capacidad del cuerpo para detectar el movimiento y la posición, juega un papel fundamental en el control motor y la estabilidad. En AIS, la asimetría espinal y la alineación postural alterada pueden alterar los mecanismos de retroalimentación propioceptiva, lo que lleva a estrategias de movimiento compensatorias y impedimentos potenciales en la coordinación y función de las extremidades superiores. Además, el arriostramiento puede imponer restricciones externas que influyan en los patrones de activación neuromuscular y el posicionamiento de las articulaciones, lo que afecta aún más la eficiencia del movimiento y el rendimiento funcional.
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del uso de aparatos ortopédicos en la posición del hombro, la propiocepción de las extremidades superiores y el rendimiento funcional en adolescentes con escoliosis idiopática. Los participantes serán evaluados en condiciones de arranque y no calificadas para determinar cómo las restricciones mecánicas relacionadas con los aparatos ortopédicas influyen en la precisión propioceptiva, la adaptación postural y las habilidades motoras funcionales. La posición del hombro se analizará a través de la evaluación fotográfica, mientras que ProPrioception se medirá utilizando la prueba de reproducción del ángulo asistido por puntero láser. La función de las extremidades superiores se evaluará utilizando evaluaciones clínicas estandarizadas, incluidas las pruebas de resistencia, las medidas de estabilidad y coordinación, y las evaluaciones de tiempo de reacción.
Comprender los efectos del arriostramiento en la propiocepción y función de las extremidades superiores es esencial para optimizar las estrategias de rehabilitación en AIS. Este estudio busca proporcionar evidencia que pueda informar la toma de decisiones clínicas con respecto al diseño de aparatos ortopédicos, las intervenciones de terapia y los enfoques de entrenamiento funcional para minimizar las restricciones de movimiento y mejorar el rendimiento musculoesquelético en adolescentes sometidos a tratamiento con aparato ortopédico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Número de teléfono: +905350699394
- Correo electrónico: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 507 427 43 51
- Correo electrónico: gozdeygc8@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
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Contacto:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 312 305 15 76
- Correo electrónico: ftr@hacettepe.edu.tr
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Contacto:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Número de teléfono: +90 507 427 43 51
- Correo electrónico: gozdeyg8@gmail.com
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Contacto:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para el grupo de pacientes;
- Tener un diagnóstico de escoliosis idiopática adolescente (AIS),
- Estar utilizando el corsé de tipo cheneau durante al menos un mes,
- Tener una curva torácica o toracolumbar primaria,
- Ángulo de Cobb de 20 grados o más,
- La mano dominante es la mano derecha,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Se requirió el consentimiento de los padres. Criterios de inclusión para el grupo de control;
- Individuos entre las edades de 10-18
- La mano dominante es la mano derecha
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para el grupo de pacientes;
- Tener un diagnóstico de escoliosis congénita,
- Convertirse en un atleta profesional,
- Neuromuscular, reumatológico, renal excepto escoliosis, cualquier antecedentes de enfermedad vestibular, pulmonar o cardiovascular
- Historia de la intervención quirúrgica en la columna vertebral. Criterios de exclusión para el grupo de control;
- Neuromuscular, reumatológico, renal, vestibular, pulmonar o antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de cirugía de columna,
- Ser un atleta profesional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pacientes
Este grupo está formado por individuos diagnosticados con escoliosis idiopática adolescente (AIS) que utilizan aparatos ortopédicos de tipo Cheneau.
El rango de edad para este grupo es de 10-18 años.
Los participantes deben tener un diagnóstico de AIS, han estado utilizando un aparato ortopédico de tipo Cheneau durante al menos un mes, tener una curva torácica primaria o toracolumbar, y un ángulo de Cobb de 20 grados o más.
Además, la mano dominante debe ser la mano derecha, y los participantes deben estar dispuestos a participar en el estudio con el consentimiento de los padres.
Los criterios de exclusión incluyen un diagnóstico de escoliosis congénita, ser un atleta profesional, tener antecedentes de enfermedades neuromusculares, reumatológicas, renales, vestibulares, pulmonares o cardiovasculares no relacionadas con la escoliosis y un historial de cirugía espinal.
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Grupo de control
Este grupo consta de adolescentes saludables sin escoliosis o deformidades espinales.
El rango de edad para este grupo es de 10-18 años.
Los participantes deben tener una mano derecha dominante y estar dispuestos a participar en el estudio.
Los criterios de exclusión incluyen un historial de enfermedades neuromusculares, reumatológicas, renales, vestibulares, pulmonares o cardiovasculares, antecedentes de cirugía espinal y ser un atleta profesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Línea de base y primera semana de uso de aparato ortopédico
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El ángulo de Cobb, una medición estándar utilizada para cuantificar la curvatura espinal en la escoliosis, se obtendrá de las notas médicas e imágenes radiográficas. Se dibujará una tangente a lo largo del borde superior de la vértebra más importante y el borde inferior de la vértebra más baja involucrada. Luego se dibujarán líneas perpendiculares, y se registrará el ángulo en su intersección. El ángulo de Cobb se medirá con y sin refuerzos, y se observará la diferencia. Unidad de medida: grados (°) |
Línea de base y primera semana de uso de aparato ortopédico
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Ángulo de rotación del tronco (ATR)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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La rotación del tronco se evaluará utilizando un escoliómetro durante la prueba de flexión de Adams Forward. Los participantes se inclinarán hacia adelante con los brazos colgando libremente, mientras que el escoliómetro se colocará perpendicularmente en la columna vertebral y se moverá hacia abajo desde la región torácica. Se registrará el más alto grado de rotación del tronco. Unidad de medida: grados (°) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Precisión de la propiocepción de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Se evaluará propioception utilizando la prueba de reproducción del ángulo asistido por puntero láser (LPAART) a 55 °, 90 ° y 125 ° en flexión y abducción del hombro. Se unirá un puntero láser a la muñeca dominante, y los participantes colocarán su brazo al ángulo designado con los ojos abiertos. Después de memorizar la posición, intentarán replicarlo con los ojos cerrados. Se registrará la desviación del ángulo objetivo. Unidad de medida: grados (°) de desviación |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Posición anterior de la cabeza humeral
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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El desplazamiento anterior de la cabeza humeral en relación con el acromion se medirá en dos posiciones: (1) posición del hombro neutro y (2) manos en las caderas (muñecas extendidas, pulgares posteriores). La distancia entre la cabeza humeral anterior y el acromion anterior se palpará, se marcará, se fotografiará desde 20 cm arriba y se medirá en centímetros. Unidad de medida: centímetros (CM) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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La fuerza muscular isométrica de los músculos de hombro y codo se evaluará utilizando un dinamómetro digital (pista de potencia). Cada prueba se realizará tres veces, y el valor más alto se registrará en Newtons (N). Las pruebas de resistencia incluirán elevación del hombro (trapecio superior), flexión, abducción, rotación interna y externa, flexión del codo y extensión. Unidad de medida: Newtons (N) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Delteridad de la mano (prueba de destreza de Minnesota)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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La destreza de la mano se evaluará utilizando la prueba de destreza de la mano de Minnesota, que incluye dos tareas cronometradas: (1) colocar discos en agujeros y (2) discos giratorios. Se registrará el tiempo de finalización total. Unidad de medida: segundos (s) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Tiempo de reacción de la mano (prueba de reacción manual de Nelson)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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El tiempo de reacción se medirá utilizando la prueba de reacción de Nelson Hand, donde los participantes atraparán una regla caída entre el pulgar y el dedo índice. La distancia (cm) la regla cae antes de ser atrapada se convertirá en tiempo de reacción usando la fórmula: tiempo de reacción = √ (2 × distancia / 980 ms²). Se excluirán las mejores y peores pruebas, y se registrará el promedio de tres ensayos. Unidad de medida: milisegundos (cm/ms) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Coordinación de las extremidades superiores (prueba de dedo a nariz)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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La coordinación se evaluará utilizando la prueba de dedo a nariz. Los participantes se tocará la nariz y luego el dedo del examinador, repitiendo el movimiento durante 20 segundos. Se registrará el número de repeticiones exitosas. Unidad de medida: repeticiones en 20 segundos |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Prueba de estabilidad de la extremidad superior de la cadena cinética cerrada (CKCUES)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Los participantes realizarán toques de mano alternativos entre dos líneas (30 cm de distancia) mientras están en una posición de flexión modificada. Se registrará el número total de toques en 15 segundos. Unidad de medida: número de toques |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Potencia de la extremidad superior de la cadena cinética abierta (prueba de lanzamiento de bola de medicina)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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El poder explosivo de las extremidades superiores se evaluará utilizando la prueba de lanzamiento de la bola de medicina. Los participantes, arrodillados en una colchoneta, lanzarán una bola de medicina de 3 kg hacia adelante con un movimiento de pase de cofre. Se medirá la distancia desde el punto de partida hasta el primer punto de contacto. Se registrarán los mejores de tres pruebas. Unidad de medida: centímetros (CM) |
Antes de la aplicación de aparato ortopédico y 1 hora después de la aplicación Brace
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Otro identificador: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .