- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06904157
Исследование положения плеча, проприоцепции верхней конечности и функции у подростков с идиопатическим сколиозом с использованием брекетов
Исследование положения головы плеча, проприоцепции верхней конечности и функции верхней конечности у подростков с идиопатическим сколиозом с использованием брекетов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подростковой идиопатический сколиоз (AIS) представляет собой сложную трехмерную деформацию позвоночника, характеризующуюся боковой кривизны и вращения позвонков, влияя на постуральное выравнивание, мышечную функцию и нервно-мышечную контроль. AIS может привести к асимметричной нагрузке позвоночника и ствола, потенциально изменяя проприоцепцию, постуральную стабильность и функциональную способность. Bracing - это широко используемое консервативное лечение, направленное на предотвращение прогрессирования кривой и поддержания выравнивания позвоночника во время роста скелета. Тем не менее, его влияние на функцию верхней конечности, проприоцепцию и биомеханику плеча остается недооцененным.
Проприоцепция, способность организма чувствовать движение и положение, играет критическую роль в управлении двигателем и стабильностью. В AIS асимметрия позвоночника и изменение постурального выравнивания могут нарушить проприоцептивные механизмы обратной связи, что приводит к компенсаторным стратегиям движения и потенциальным нарушениям в координации и функции верхней конечности. Кроме того, крепление может налагать внешние ограничения, которые влияют на схемы нервно -мышечной активации и позиционирование суставов, что еще больше влияет на эффективность движения и функциональные характеристики.
Это исследование направлено на изучение влияния использования скоб на положение плеча, проприоцепцию верхней конечности и функциональную производительность у подростков с идиопатическим сколиозом. Участники будут оцениваться как в условиях привязки, так и в условиях, чтобы определить, как связанные с скобкой механические ограничения влияют на точность проприоцепции, постуральную адаптация и функциональные моторные навыки. Положение плеча будет проанализировано с помощью фотографической оценки, в то время как проприоцепция будет измерена с использованием теста на воспроизведение угла на угла с лазерным указателем. Функция верхней конечности будет оцениваться с использованием стандартизированных клинических оценок, включая прочность на прочность, стабильность и координационные меры, а также оценки времени реакции.
Понимание влияния борьбы на проприоцепцию и функцию верхней конечности имеет важное значение для оптимизации стратегий реабилитации в ИИ. Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства, которые могут информировать клиническое принятие решений в отношении дизайна скобок, терапевтических вмешательств и подходов к функциональному обучению, чтобы минимизировать ограничения движения и повысить показатели опорно-двигательного аппарата у подростков, подвергающихся лечению скобки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Номер телефона: +905350699394
- Электронная почта: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 507 427 43 51
- Электронная почта: gozdeygc8@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
-
Контакт:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 312 305 15 76
- Электронная почта: ftr@hacettepe.edu.tr
-
Контакт:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Номер телефона: +90 507 427 43 51
- Электронная почта: gozdeyg8@gmail.com
-
Контакт:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для группы пациентов;
- Иметь диагноз идиопатический сколиоз подростков (AIS),
- Использовать корсет типа Cheneau не менее одного месяца,
- Имея первичную торакальную или грудную кривую,
- Угол Кобба 20 градусов или более,
- Доминирующая рука - правая рука,
- Волонтерство для участия в исследовании,
- Требовалось согласие родителей. Критерии включения для контрольной группы;
- Лица в возрасте от 10 до 18 лет
- Доминирующая рука - правая рука
- Волонтерство для участия в исследовании
Критерии исключения:
Критерии исключения для группы пациентов;
- Диагноз врожденного сколиоза,
- Стать профессиональным спортсменом,
- Нервно мышечный, ревматологический, почечный, кроме сколиоза, любая история вестибулярных, легочных или сердечно -сосудистых заболеваний
- История хирургического вмешательства на позвоночнике. Критерии исключения для контрольной группы;
- Нервно мышечный, ревматологический, почечный, вестибулярный, легочный или история любого сердечно -сосудистых заболеваний
- История хирургии позвоночника,
- Быть профессиональным спортсменом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пациентов
Эта группа состоит из людей с диагнозом подросткового идиопатического сколиоза (AIS), которые используют брекеты типа Чено.
Возрастной диапазон для этой группы составляет 10-18 лет.
Участники должны иметь диагноз AIS, используют скобку типа Чено, по крайней мере, один месяц, имеют первичную торакальную или тораколумбарную кривую и угол Кобба 20 градусов или более.
Кроме того, доминирующая рука должна быть правой рукой, и участники должны быть готовы участвовать в исследовании с согласия родителей.
Критерии исключения включают в себя диагноз врожденного сколиоза, будучи профессиональным спортсменом, имея в анамнезе нервно -мышечных, ревматологических, почечных, вестибулярных, легочных или сердечно -сосудистых заболеваний, не связанных со сколиозом, и анамнеза спинного хирургии.
|
|
Контрольная группа
Эта группа состоит из здоровых подростков без какого -либо сколиоза или деформаций позвоночника.
Возрастной диапазон для этой группы составляет 10-18 лет.
Участники должны иметь доминирующую правую руку и быть готовыми участвовать в исследовании.
Критерии исключения включают в себя историю нервно -мышечных, ревматологических, почечных, вестибулярных, легочных или сердечно -сосудистых заболеваний, анамнеза о хирургии позвоночника и профессионального спортсмена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение угла Кобба
Временное ограничение: Базовая линия и первая неделя использования скобки
|
Угол Кобба, стандартное измерение, используемое для количественной оценки кривизны позвоночника при сколиозе, будет получено от примечаний врача и рентгенографических изображений. Вдоль верхнего края самого верхнего позвонка будет нарисована вдоль верхнего края и нижнего края самого низкого вовлеченного позвонка. Затем будут проведены перпендикулярные линии, и угол на их пересечении будет записан. Угол Кобба будет измерен как с помощью крепления, так и без него, и будет отмечена разница. Единица измерения: градусы (°) |
Базовая линия и первая неделя использования скобки
|
|
Угол вращения ствола (ATR)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Вращение ствола будет оцениваться с использованием сколиометра во время теста изгиба переднего отклонения Адамса. Участники будут сгибаться вперед, свободно висящие руки, в то время как сколиометр будет перпендикулярно на позвоночнике и перемещается вниз от грудной области. Самая высокая степень ротации туловища будет записана. Единица измерения: градусы (°) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Точность проприоцепции верхней конечности
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Проприоцепция будет оцениваться с использованием теста воспроизведения угла на угла с лазерным указателем (LPAART) при 55 °, 90 ° и 125 ° при сгибании и похищении плеча. Лазерный указатель будет прикреплен к доминирующему запястью, и участники позиционируют свою руку под указанный угол с открытыми глазами. Запомнив позицию, они попытаются повторить ее с закрытыми глазами. Отклонение от целевого угла будет записано. Единица измерения: градусы (°) отклонения |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Переднее положение головки плечевой кости
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Переднее смещение головки плеча относительно акромиона будет измерено в двух положениях: (1) нейтральное положение плеча и (2) руки на бедрах (запястья вытянуты, большие пальцы сзади). Расстояние между передней головкой плеча и передней акромионом будет пальпировано, отмечено, сфотографировано с 20 см выше и измерено в сантиметрах. Единица измерения: сантиметры (см) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц верхней конечности
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Прочность изометрической мышцы мышц плеча и локтя будет оцениваться с использованием цифрового динамометра (силовая дорожка). Каждый тест будет выполнен три раза, а наибольшее значение будет записано в Newtons (n). Прочность на прочность будет включать в себя высоту плеча (верхний трапециров), сгибание, похищение, внутреннее и внешнее вращение, сгибание локтя и разгибание. Единица измерения: Newtons (n) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Ловкость рук (тест на ловкость Миннесоты)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Ловкость рук будет оцениваться с использованием теста ловкости рук Миннесоты, который включает в себя две временные задачи: (1) размещение дисков в отверстия и (2) вращающиеся диски. Общее время завершения будет записано. Единица измерения: секунды (ы) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Время ручной реакции (тест на руку Нельсона)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Время реакции будет измерено с использованием теста на ручную реакцию Нельсона, где участники поймают сброшенный правитель между большим и указательным пальцем. Расстояние (см) Правитель падает перед пойманным, будет преобразовано во время реакции с использованием формулы: время реакции = √ (2 × расстояние / 980 мс²). Лучшие и худшие испытания будут исключены, и будет зарегистрировано среднее из трех испытаний. Единица измерения: миллисекунд (см/мс) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Координация верхней конечности (тест пальца к носу)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Координация будет оценена с использованием теста пальца к носу. Участники будут касаться носа, а затем палец экзаменатора, повторяя движение в течение 20 секунд. Количество успешных повторений будет записано. Единица измерения: повторение за 20 секунд |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Тест на стабильность верхней конечности кинетической цепи (CKCUES)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Участники будут выполнять чередующиеся ручные штрихи между двумя линиями (30 см друг от друга), в то время как в модифицированном положении отжимания. Общее количество касаний за 15 секунд будет записано. Единица измерения: количество штрихов |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
|
Открытая кинетическая цепочка Верхняя конечность (тест на бросок шариков)
Временное ограничение: Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Взрывная мощность верхней конечности будет оцениваться с использованием теста на бросок мяча. Участники, стоящие на коленях на коврике, бросят 3-километровый мяч медицины вперед, используя движение грудной клетки. Расстояние от начальной точки до первой точки контакта будет измерено. Лучшие из трех испытаний будут записаны. Единица измерения: сантиметры (см) |
Перед применением скобки и через 1 час после применения скобки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Другой идентификатор: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .