- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06904157
Studio della posizione della spalla, della propriocezione degli arti superiori e della funzione negli adolescenti con scoliosi idiopatica usando le parentesi graffe
Indagine sulla posizione della testa della spalla, la propriocezione degli arti superiori e la funzione degli arti superiori negli adolescenti con scoliosi idiopatica usando le parentesi graffe
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una complessa deformità spinale tridimensionale caratterizzata dalla curvatura laterale e dalla rotazione vertebrale, che colpisce l'allineamento posturale, la funzione muscoloscheletrica e il controllo neuromuscolare. L'AIS può portare al carico asimmetrico della colonna vertebrale e del tronco, alterando potenzialmente la propriocezione, la stabilità posturale e la capacità funzionale. Il rinforzo è un trattamento conservativo ampiamente usato volto a prevenire la progressione della curva e mantenere l'allineamento spinale durante la crescita scheletrica. Tuttavia, i suoi effetti sulla funzione degli arti superiori, la propriocezione e la biomeccanica della spalla rimangono sottoesplorati.
La propriocezione, la capacità del corpo di rilevare il movimento e la posizione, svolge un ruolo fondamentale nel controllo motorio e nella stabilità. Nell'AIS, l'asimmetria spinale e l'allineamento posturale alterato possono interrompere i meccanismi di feedback propriocettivo, portando a strategie di movimento compensativo e potenziali menomazioni nel coordinamento e nella funzione degli arti superiori. Inoltre, il rinforzo può imporre vincoli esterni che influenzano i modelli di attivazione neuromuscolare e il posizionamento articolare, influenzando ulteriormente l'efficienza del movimento e le prestazioni funzionali.
Questo studio mira a studiare l'impatto dell'uso del tutore sulla posizione della spalla, la propriocezione degli arti superiori e le prestazioni funzionali negli adolescenti con scoliosi idiopatica. I partecipanti saranno valutati in condizioni sia rinforzate che infraspazzate per determinare come i vincoli meccanici legati al Braccia influenzano l'accuratezza propriocettiva, l'adattamento posturale e le capacità motorie funzionali. La posizione della spalla verrà analizzata attraverso la valutazione fotografica, mentre la propriocezione verrà misurata utilizzando il test di riproduzione dell'angolo assistito dal puntatore laser. La funzione degli arti superiori sarà valutata utilizzando valutazioni cliniche standardizzate, inclusi test di resistenza, misure di stabilità e coordinazione e valutazioni dei tempi di reazione.
Comprendere gli effetti del rinforzo sulla propriocezione e sulla funzione degli arti superiori è essenziale per ottimizzare le strategie di riabilitazione nell'AIS. Questo studio cerca di fornire prove che possano informare il processo decisionale clinico in merito alla progettazione del tutore, agli interventi terapeutici e agli approcci di allenamento funzionale per ridurre al minimo le restrizioni di movimento e migliorare le prestazioni muscoloscheletriche negli adolescenti sottoposti a trattamento delle corpe.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Numero di telefono: +905350699394
- Email: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +90 507 427 43 51
- Email: gozdeygc8@gmail.com
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
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Contatto:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +90 312 305 15 76
- Email: ftr@hacettepe.edu.tr
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Contatto:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Numero di telefono: +90 507 427 43 51
- Email: gozdeyg8@gmail.com
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Contatto:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione per il gruppo di pazienti;
- Per avere una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS),
- Utilizzare il corsetto di tipo Cheneau per almeno un mese,
- Avere una curva toracica o toracolombare primaria,
- Angolo di cobb di 20 gradi o più,
- La mano dominante è la mano destra,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Era richiesto il consenso dei genitori. Criteri di inclusione per il gruppo di controllo;
- Individui di età compresa tra 10-18 anni
- La mano dominante è la mano destra
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per il gruppo di pazienti;
- Avere una diagnosi di scoliosi congenita,
- Diventare un atleta professionista,
- Neuromuscolare, reumatologico, renale tranne la scoliosi, qualsiasi storia di malattia vestibolare, polmonare o cardiovascolare
- Storia di intervento chirurgico sulla colonna vertebrale. Criteri di esclusione per il gruppo di controllo;
- Neuromuscolare, reumatologico, renale, vestibolare, polmonare o storia di qualsiasi malattia cardiovascolare
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale,
- Essere un atleta professionista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti
Questo gruppo è costituito da individui diagnosticati con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) che utilizzano parentesi graffe di tipo Cheneau.
La fascia di età per questo gruppo è di 10-18 anni.
I partecipanti devono avere una diagnosi di AIS, hanno utilizzato un tutore di tipo Cheneau per almeno un mese, hanno una curva toracica o toracolombare primaria e un angolo di cobb di 20 gradi o più.
Inoltre, la mano dominante deve essere la mano destra e i partecipanti devono essere disposti a partecipare allo studio con il consenso dei genitori.
I criteri di esclusione includono una diagnosi di scoliosi congenita, essendo un atleta professionista, con una storia di malattie neuromuscolari, reumatologiche, renali, vestibolari, polmonari o cardiovascolari non correlate alla scoliosi e una storia di chirurgia spinale.
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Gruppo di controllo
Questo gruppo è costituito da adolescenti sani senza scoliosi o deformità spinali.
La fascia di età per questo gruppo è di 10-18 anni.
I partecipanti devono avere una mano destra dominante ed essere disposti a partecipare allo studio.
I criteri di esclusione includono una storia di malattie neuromuscolari, reumatologiche, renali, vestibolari, polmonari o cardiovascolari, una storia di chirurgia spinale ed essere un atleta professionista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'angolo di cobb
Lasso di tempo: Basale e prima settimana di uso del tutore
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L'angolo di cobb, una misurazione standard utilizzata per quantificare la curvatura spinale nella scoliosi, sarà ottenuta da note e immagini radiografiche. Verrà disegnata una tangente lungo il bordo superiore della vertebra più coinvolta in alto e il bordo inferiore della vertebra più bassa coinvolta. Verranno quindi disegnate linee perpendicolari e verrà registrato l'angolo al loro incrocio. L'angolo di cobb verrà misurato sia con e senza rinforzi, e la differenza verrà annotata. Unità di misura: gradi (°) |
Basale e prima settimana di uso del tutore
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Angolo di rotazione del tronco (ATR)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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La rotazione del bagagliaio verrà valutata utilizzando uno scoliometro durante il test di flessione in avanti di Adams. I partecipanti si piegheranno in avanti con le braccia appese liberamente mentre lo scoliometro verrà posizionato perpendicolarmente sulla colonna vertebrale e spostati verso il basso dalla regione toracica. Verrà registrato il più alto grado di rotazione del tronco. Unità di misura: gradi (°) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Precisione della propriocezione degli arti superiori
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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La propriocezione verrà valutata utilizzando il test di riproduzione dell'angolo assistito dal puntatore laser (LPAART) a 55 °, 90 ° e 125 ° in flessione e abduzione delle spalle. Un puntatore laser sarà attaccato al polso dominante e i partecipanti posizeranno il loro braccio all'angolo designato con gli occhi aperti. Dopo aver memorizzato la posizione, tenteranno di replicarla con gli occhi chiusi. Verrà registrata la deviazione dall'angolo target. Unità di misura: gradi (°) di deviazione |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Posizione della testa dell'omera anteriore
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Lo spostamento anteriore della testa omerale rispetto all'acromion sarà misurato in due posizioni: (1) posizione della spalla neutra e (2) mani sui fianchi (polsi estesi, pollici posteriori). La distanza tra la testa omerale anteriore e l'acromion anteriore sarà palpata, contrassegnata, fotografata da 20 cm sopra e misurata in centimetri. Unità di misura: centimetri (cm) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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La forza muscolare isometrica dei muscoli della spalla e del gomito sarà valutata utilizzando un dinamometro digitale (pista di potenza). Ogni test verrà eseguito tre volte e il valore più alto verrà registrato in Newtons (N). I test di resistenza includeranno l'elevazione della spalla (trapezio superiore), la flessione, il rapimento, la rotazione interna ed esterna, la flessione del gomito ed estensione. Unità di misura: newtons (N) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Destrezza manuale (test di destrezza del Minnesota)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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La destrezza della mano verrà valutata utilizzando il test di destrezza delle mani del Minnesota, che include due attività a tempo: (1) Posizionare i dischi nei fori e (2) dischi rotanti. Il tempo di completamento totale verrà registrato. Unità di misura: secondi (i) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Tempo di reazione delle mani (test di reazione manuale Nelson)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Il tempo di reazione verrà misurato usando il test di reazione di Nelson, in cui i partecipanti cattureranno un righello lasciato cadere tra il pollice e l'indice. La distanza (cm) il righello cade prima di essere catturato verrà convertita in tempo di reazione usando la formula: tempo di reazione = √ (2 × distanza / 980 ms²). Le prove migliori e peggiori saranno escluse e la media di tre prove verrà registrata. Unità di misura: millisecondi (cm/ms) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Coordinazione degli arti superiori (test di dito a naso)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Il coordinamento verrà valutato utilizzando il test di dito a naso. I partecipanti toccheranno il naso e poi il dito dell'esaminatore, ripetendo il movimento per 20 secondi. Verrà registrato il numero di ripetizioni di successo. Unità di misura: ripetizioni in 20 secondi |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Test della stabilità degli arti della catena cinetica chiusa (CKCUES)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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I partecipanti eseguiranno tocchi di mano alternati tra due righe (distanti 30 cm) mentre sono in una posizione di push-up modificata. Verrà registrato il numero totale di tocchi in 15 secondi. Unità di misura: numero di tocchi |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Potenza degli arti superiori della catena cinetica aperta (test del lancio di palla di medicina)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Il potere esplosivo degli estremi superiori sarà valutato usando il test del lancio del pallone medicinale. I partecipanti, in ginocchio su un tappetino, lanceranno una palla di medicina da 3 kg in avanti usando un movimento del passaggio del torace. Verrà misurata la distanza dal punto di partenza al primo punto di contatto. Verranno registrate le migliori tre prove. Unità di misura: centimetri (cm) |
Prima dell'applicazione Brace e 1 ora dopo l'applicazione Brace
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Altro identificatore: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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