- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904157
Olkapääaseman, yläraajojen proprioception ja toiminnan tutkiminen murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi, käyttämällä housunkannattimia
Olkapään asennon, yläraajojen proprioception ja yläraajojen toiminnan tutkiminen murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi, käyttämällä housunkannattimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi (AIS) on monimutkainen kolmiulotteinen selkärangan muodonmuutos, jolle on tunnusomaista sivusuuntainen kaarevuus ja selkärangan kierto, joka vaikuttaa posturaaliseen kohdistukseen, tuki- ja liikuntaelinten toimintaan ja neuromuskulaariseen hallintaan. AI: t voivat johtaa selkärangan ja rungon epäsymmetriseen kuormitukseen, mahdollisesti muuttaen proprioception, posturaalisen stabiilisuuden ja funktionaalisen kapasiteetin. Kiinnitys on laajalti käytetty konservatiivinen hoito, jonka tavoitteena on estää käyrän eteneminen ja selkärangan kohdistuksen ylläpitäminen luuston kasvun aikana. Sen vaikutukset yläraajojen funktioon, proprioceptioon ja olkapään biomekaniikkaan ovat kuitenkin vähäisiä.
Proprioception, kehon kyvyllä havaita liikkuminen ja sijainti, on kriittinen rooli moottorin hallinnassa ja vakaudessa. AIS: ssä selkärangan epäsymmetria ja muuttunut posturaalinen kohdistus voivat häiritä proprioceptiivisia palautemekanismeja, mikä johtaa kompensoiviin liikestrategioihin ja mahdollisiin heikentymiseen yläraajojen koordinaatiossa ja toiminnassa. Lisäksi kiinnitys voi asettaa ulkoisia rajoituksia, jotka vaikuttavat neuromuskulaarisiin aktivointimalleihin ja nivelen paikannukseen, mikä vaikuttaa edelleen liikkumisen tehokkuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ahdinkäytön vaikutusta olkapääasentoon, yläraajojen proprioceptioon ja funktionaaliseen suorituskykyyn murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi. Osallistujia arvioidaan sekä kiinnitetyissä että kiinnittämättömissä olosuhteissa sen määrittämiseksi, kuinka ahdinon liittyvät mekaaniset rajoitukset vaikuttavat proprioceptiiviseen tarkkuuteen, posturaaliseen sopeutumiseen ja toiminnallisiin motorisiin taitoihin. Olkapäiden sijainti analysoidaan valokuvan arvioinnin avulla, kun taas proprioceptio mitataan käyttämällä laser-osoittimen avustettua kulman lisääntymistestiä. Yläraajojen funktiota arvioidaan käyttämällä standardisoituja kliinisiä arviointeja, mukaan lukien lujuuskokeet, stabiilisuus- ja koordinaatiomittaukset ja reaktioajan arvioinnit.
Kiinnityksen vaikutusten ymmärtäminen yläraajojen proprioceptioon ja toimintaan on välttämätöntä AIS: n kuntoutusstrategioiden optimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita, jotka voivat antaa kliinisen päätöksenteon ahdinsuunnitelmasta, terapiatoimenpiteistä ja toiminnallisesta koulutusmenetelmistä liikkeen rajoitusten minimoimiseksi ja tuki- ja liikuntaelinten suorituskyvyn parantamiseksi murrosikäisillä, joille tehdään ahdinhoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KÜBRA NURDOĞAN, PT, MSc
- Puhelinnumero: +905350699394
- Sähköposti: kubranurdogan@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gözde Yağcı, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 507 427 43 51
- Sähköposti: gozdeygc8@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University / Orthotics and Biomechanics Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Erbahçeci, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 312 305 15 76
- Sähköposti: ftr@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde YAĞCI, Prof.
- Puhelinnumero: +90 507 427 43 51
- Sähköposti: gozdeyg8@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra NURDOĞAN, PT, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilasryhmän sisällyttämiskriteerit;
- Saada diagnoosi murrosikäisten idiopaattisen skolioosin (AIS),
- Käytä Cheneau -tyyppistä korsettia vähintään yhden kuukauden ajan,
- Ensisijainen rintakehän tai rintakehän käyrä,
- Cobb -kulma vähintään 20 astetta,
- Hallitseva käsi on oikea käsi,
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Vanhempien suostumus vaadittiin. Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit;
- 10-18-vuotiaat henkilöt
- Hallitseva käsi on oikea käsi
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmälle poissulkemiskriteerit;
- Synnynnäisen skolioosin diagnoosi,
- Ammattiurheilijaksi tuleminen,
- Neuromuskulaarinen, reumatologinen, munuais
- Selkärangan kirurgisen intervention historia. Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit;
- Neuromuskulaarinen, reumatologinen, munuaisten, vestibulaarinen, keuhko- tai minkä tahansa sydän- ja verisuonisairauden historia
- Selkärangan historia,
- Ammattiurheilija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), jotka käyttävät Cheneau-tyyppisiä housunkannattimia.
Tämän ryhmän ikäryhmä on 10-18 vuotta.
Osallistujilla on oltava AIS-diagnoosi, on käytetty Cheneau-tyyppistä ahdin vähintään yhden kuukauden ajan, sillä on ensisijainen rintakehän tai rintakehän käyrä ja cobb-kulma vähintään 20 astetta.
Lisäksi hallitsevan käden on oltava oikea käsi, ja osallistujien on oltava valmiita osallistumaan tutkimukseen vanhempien suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit sisältävät synnynnäisen skolioosin diagnoosin, joka on ammattiurheilija, jolla on ollut neuromuskulaarisia, reumatologisia, munuaisten, vestibulaarisia, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka eivät liity skolioosiin ja selkärangan kirurgia.
|
|
Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu terveistä murrosikäisistä, joilla ei ole skolioosia tai selkärangan muodonmuutoksia.
Tämän ryhmän ikäryhmä on 10-18 vuotta.
Osallistujilla on oltava hallitseva oikea käsi ja he ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit sisältävät neuromuskulaaristen, reumatologisten, munuaisten, vestibulaaristen, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksien historia, selkärangan kirurgian historia ja ammattiurheilijana oleminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb -kulman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäinen ahdinkäyttöviikko
|
COBB -kulma, tavanomainen mittaus, jota käytetään selkärangan kaarevuuden kvantifiointiin skolioosissa, saadaan lääkärin muistiinpanoista ja radiografisista kuvista. Tangentti piirretään ylimmän nikaman ylemmälle reunaa pitkin ja alhaisimman nikaman alimman reunan. Sitten piirretään kohtisuorat viivat, ja kulma niiden risteyksessä kirjataan. COBB -kulma mitataan sekä kiinnitys- että ilman, ja ero huomaa. Mittayksikkö: asteet (°) |
Perustaso ja ensimmäinen ahdinkäyttöviikko
|
|
Tavaratilan kiertokulma (ATR)
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Rungon kierto arvioidaan skoliometrillä ADAMS -eteenpäin taivutustestin aikana. Osallistujat taipuvat eteenpäin aseiden roikkuessa vapaasti, kun skoliometri asetetaan kohtisuoraan selkärankaan ja siirretään alaspäin rintakehän alueelta. Korkein tavaratilan kierto kirjataan. Mittayksikkö: asteet (°) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Yläraajojen proprioception tarkkuus
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Proprioception arvioidaan käyttämällä laser-osoitintavustettua kulman lisääntymistestiä (LPAART) 55 °, 90 ° ja 125 ° olkapään taivutuksessa ja sieppauksessa. Laserosoitin kiinnitetään hallitsevaan ranteeseen, ja osallistujat asettavat kätensä nimettyyn kulmaan silmien ollessa auki. Asennon muistamisen jälkeen he yrittävät toistaa sen silmillä kiinni. Poikkeama kohdekulmasta kirjataan. Mittayksikkö: poikkeaman asteet (°) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Etupään pään asento
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Runkoisen pään etusiirto akromioniin mitataan kahdessa asennossa: (1) neutraali olkapääasento ja (2) kädet lantioilla (ranteet pidennetty, peukalot takaosa). Etäisyys rintakehän pään ja etuosan akromionin välillä palpataan, merkitään, kuvattu yllä 20 cm: stä ja mitataan senttimetreinä. Mittayksikkö: senttimetrit (cm) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Olka- ja kyynärpään lihaksen isometrinen lihasvoima arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (voimaradalla). Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa, ja korkein arvo tallennetaan Newtonsissa (n). Vahvuuskokeet sisältävät olkapäiden korkeuden (ylempi trapezius), taivutus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto, kyynärpään taivutus ja laajennus. Mittayksikkö: Newtons (N) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Käsien taito (Minnesota Dexterity Test)
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Käsien taidot arvioidaan käyttämällä Minnesotan käsin taitotestiä, joka sisältää kaksi ajoitettua tehtävää: (1) levyjen asettaminen reikiin ja (2) kiertävät levyt. Kokonaisten valmistumisaika tallennetaan. Mittayksikkö: Sekunnit (s) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Käsireaktioaika (Nelsonin käsireaktiotesti)
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Reaktioaika mitataan Nelsonin käsireaktiotestillä, jossa osallistujat saavat pudotetun hallitsijan peukalon ja etusormen väliin. Etäisyys (cm) viivain putoaa ennen kiinni pitämistä muunnetaan reaktioaikaan käyttämällä kaavaa: reaktioaika = √ (2 x etäisyys / 980 ms²). Parhaat ja pahimmat kokeet suljetaan pois, ja kolmen tutkimuksen keskiarvo kirjataan. Mittayksikkö: Millisekunnit (CM/MS) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Yläraajojen koordinaatio (sormen ja nenän testi)
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Koordinointi arvioidaan sormeen ja nenän testillä. Osallistujat koskettavat nenäänsä ja sitten tutkijan sormea toistaen liikkeen 20 sekunnin ajan. Menestyneiden toistojen lukumäärä tallennetaan. Mittayksikkö: Toistot 20 sekunnissa |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Suljettu kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuus (CKCUE) testi
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat vuorottelevat käsi kosketukset kahden rivin välillä (30 cm: n päässä), kun taas muokattuna push-up-asennossa. Kosketusten kokonaismäärä 15 sekunnissa tallennetaan. Mittayksikkö: kosketusten lukumäärä |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
|
Avoin kineettisen ketjun yläraajojen voima (Lääkepalloheitto testi)
Aikaikkuna: Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Yläraajojen räjähdysteho arvioidaan käyttämällä lääkepalloheittokoetta. Osallistujat, jotka polvistuvat matolle, heittävät 3 kg: n lääkepallon eteenpäin rintakortin liikettä käyttämällä. Etäisyys lähtökohdasta ensimmäiseen kosketuspisteeseen mitataan. Paras kolmesta kokeesta tallennetaan. Mittayksikkö: senttimetrit (cm) |
Ennen ahdinsovellusta ja 1 tunti ahdinsovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-KNurdogan-001
- SBA 23/116 (Muu tunniste: Hacettepe University Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .