進行したG/Gejがん患者の第二ライン療法としてのIvonescimab（AK112）とパクリタキセル

包含基準：

1. 自発的な書面によるインフォームドコンセントが提供されました
2. 性別に関係なく、18歳以上および75歳以下
3. 組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性胃腺癌または胃食道接合腺癌腫癌
4. プラチナベースの化学療法と組み合わせたPD-1/L1阻害剤による事前の治療不全。他の全身性抗腫瘍療法は許可されていません（最初の免疫療法期間≥12週間以上の第一系列療法のみ）。注：補助剤/ネオアジュバントPD-1阻害剤と非腫瘍性疾患または治療中性プラチナ化学療法 + PD-1病気療法のためのPD-1 IsmingtatのPD-1 IsmingtatのPD-1 Isidaticのための以前にプラチナベースの化学療法療法進行は、最後の治療の6か月以内に発生し、その後の全身療法は投与されませんでした。
5. 0-1のECOGパフォーマンスステータス
6. 平均寿命≥3か月以上
7. Recist v1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。 以前に照射された病変は、放射療法後の進行の証拠が存在し、代替標的病変が利用できない場合、標的病変として認定される可能性があります。

8. 適切な器官機能：

   血液学（7日間の輸血/成長因子のない）：ANC≥1.5×10⁹/L;血小板≥100×10⁹/L;ヘモグロビン≥90g/l。

   肝臓：総ビリルビン≤1.5×uln; AST/ALT≤2.5×ULN（肝転移の場合は5×ULN以下）;アルブミン≥28g/l。

   腎臓：血清クレアチニン≤1.5×ULNおよびCrCl≥50mL/min。尿タンパク質<2+または24時間尿タンパク質<1.0 g。

   凝固：INR/PT≤1.5×ULN（治療範囲が維持されている抗凝固剤を使用しない限り）。

   心臓：LVEF≥50％。

9. 出産可能性の女性の場合：治療前3日以内の妊娠検査が陰性である。スクリーニング中および治療後120日間、非常に効果的な避妊が必要です。 閉経後の女性（1年以上の無月経症）または外科的に滅菌された雌は免除されます。
10. 出産パートナーを持つ非ステリライズされた男性の場合：スクリーニング中および治療後120日間の効果的な避妊。
11. プロトコル指定の訪問、治療、および臨床検査に準拠する意欲と能力。

除外基準：

1. 組織学的または細胞学的に他の病理学的タイプとして確認されています（例：扁平上皮癌、未分化癌、神経内分泌癌）。 混合病理学的タイプは、主要な成分に基づいて分類されます。病理学者によって確認された70％を超える腺癌成分を持つ被験者のみが登録できます。
2. 登録の3年以内に他の悪性腫瘍の歴史。 例外には、局所療法（例：基底または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、in situ子宮頸がんまたは乳がん）によって治癒される悪性腫瘍が含まれます。
3. 全身性抗癌療法（例えば、化学療法、放射線療法、免疫療法、標的療法[小分子剤の場合は2週間未満]、生物学）の最初の用量の3週間以内。 2週間以内に非標的病変に対する緩和局所療法。
4. チェックポイント阻害剤（抗CTLA-4、抗CD47、抗SIRPα、抗LAG-3）を含むPD-1/PD-L1阻害剤以外の事前免疫療法、チェックポイントアゴニスト（ICO、CD40、CD137、GITR、OX40）、細胞療法、または生物学的腫瘍型腫瘍の標的。
5. ラムシルマブ、VEGFR2拮抗薬、または他のVEGFR2標的抗体/タンパク質による事前の治療。
6. 第一選択全身療法におけるタキサンベースの薬剤（例：パクリタキセル、ドセタキセル）の事前使用。

7. 以前のPD-1/PD-L1阻害剤処理以下のいずれかで：

   1. グレード≥3のイラン（内分泌イランを除く）、恒久的な中止につながるイラン、グレード2の免疫関連の心毒性、またはあらゆるグレードの神経/眼のイラン。
   2. 以前のPD-1/PD-L1療法による未解決の毒性（≤グレード1には解決されません）。 補充療法下で安定して無症候性の場合、グレード≥2の内分泌毒性が許可されます。
   3. 非コルチコステロイド免疫抑制剤または再発性イランを必要とするイランは、全身性コルチコステロイドを必要とする必要があります。
8. あらゆる研究薬物成分に対する過敏症またはモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応の病歴。
9. 出血性珪藻または凝固障害。
10. 穿孔/出血のリスクをもたらす隣接する臓器/血管、壊死、またはキャビテーションの腫瘍浸潤を示すイメージング。
11. 最初の用量または投与後30日以内の30日前の30日前に主要な手術/外傷。最初の用量の3日前の軽微手術（PICC/港の配置を除く）。
12. 胃腸のリスク：食道胃胃の静脈瘤、重度の潰瘍、浸透性創傷、穿孔、f、または6か月以内の急性出血。 6か月以内に、動脈血栓塞栓症またはグレード3静脈血栓塞栓症（NCI CTCAE V5.0あたり）、TIA、脳卒中、高血圧危機、またはCOPDの悪化。制御されていない高血圧（口腔療法では160/100 mmHg以上）。
13. 心臓病：心筋炎、心筋症、悪性性不整脈;不安定な狭心症、MI、NYHAクラス≥2心不全、または12か月以内の大動脈動脈瘤。不不器用な不整脈または虚血。
14. 2年以内に全身治療を必要とする活性自己免疫疾患（ホルモン補充を除く）。
15. 利尿薬または排水（胸膜、心膜、または腹水）を必要とする症候性滲出液。
16. 4週間以内に重度の感染（入院要求/敗血症）。 2週間以内に全身性抗生物質を必要とする活性感染（HBV/HCVの抗ウイルス療法を除く）。
17. 活性結核（疑わしい場合は除外する必要があります）または活性梅毒。
18. 臓器または幹細胞移植の病歴（角膜移植を除く）。
19. 免疫不全：HIV陽性;慢性全身コルチコステロイド/免疫抑制剤。
20. 慢性ウイルス性肝炎：活性HBV（HBV DNA> 500 IU/mlまたは> 2500コピー/mlを備えたHBSAG陽性）; Active HCV（硬化またはHCV RNA陰性の場合は許可）。
21. 最初の用量の30日以内に投与された生/減衰ワクチンまたは研究中に計画された（不活性ワクチンが許可されている）。
22. 妊娠、授乳。
23. 精神障害、薬物乱用、またはアルコール依存症の歴史。
24. 調査員が不適格とみなされるその他の条件。