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前膝の痛みの分類におけるアドオンとしての物理的検査と筋骨格超音波の信頼性と妥当性 (AKP)

2025年3月24日 更新者:Joannes M Hallegraeff、Vrije Universiteit Brussel

筋骨格超音波(MSU)または超音波検査は、非侵襲的診断技術であり、目に見えない欠陥を検出するために筋骨格病理を視覚化することにより、前膝痛の臨床検査を延長することができます。 欧州筋骨格放射線学会(ESSR)は、MSUがAPK病理を正確に分類できると結論付けています。 プロトコルベースのMSUは、軟骨の腫れ、脛骨結節骨化センターの断片化、膝蓋腱病変、および深部または表面的な脛骨膝蓋骨青beの反応性滑液包炎など、病理学的変化を検出でき、診断プロセスで理学療法士がますます使用しています。

身体検査の妥当性は、7〜50歳の患者のAKPの異なる状態を正確に分類するには不十分であると仮定されています。 したがって、アドオンとしてMSUを使用することが不可欠です。

この研究の目的は、最初は身体検査の妥当性を評価し、2番目には、AKP患者のPrimary Care理学療法において、プロトコルベースのMSUおよび身体検査の評価者間信頼性を評価することです。

この研究は、比較と測定のための1つのグループを含むすべての参加者に対して同じ適格基準を備えたシングルゲート診断設計で実行される、介入なしで60分以内に4つの測定を伴う横断的観察研究です。 疫学声明における観察研究の報告を強化することは、ガイドラインとして使用されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

データは、2025年4月から2025年11月まで、オランダ、アムステルダム、およびアメルスフートの2つの学際的なヘルスケアセンターで収集されます。 すべての機密レコードは、すべてのデータの匿名性と機密入力を保証するために、データ分析のためにデータベースを準備するJMHとHVDPにのみアクセスできる安全な領域に保存されました。 すべての参加者で、測定のシーケンスは同一でした。 擬似匿名化は、審査官のイニシャルとインクルージョン番号を使用して行われました。

すべてのレコードを安全な領域に保存することにより、機密性と匿名性が保証され、暗号化された電子データベースがすべてのエンコードされたデータに使用されました。 患者が報告した結果測定(プロム)と身体検査は、同時に投与されます。 彼らは、データ登録フォームに概説されているように、所定の順序に従いました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非外傷性前膝の痛みを伴うプライマリケアの参加者

説明

適格性基準は、7〜50歳の被験者であり、臨床的には非外傷性前膝痛(AKP)が確認されています。 被験者は、オランダ語を読み、理解し、話すことができなければなりません。 参加前に、研究プロトコルは口頭で書面で表現され、その後インフォームドコンセントが得られました。 さらに、参加者がそれを理解したかどうかを評価しました。

包含基準:

  • AKPの臨床症状を提示するすべての連続した患者は、適格性をスクリーニングされました。

除外基準:

  • 膝滲出液の患者、膝蓋骨の不安定性、手術、または過去に以前の膝関節が骨折した患者、炎症性関節疾患を含む全身性病理学、およびコルチコステロイド注射または理学療法を含む過去3か月間の介入患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
プライマリケアの理学療法と一般的な診療における心的外傷性前膝の痛みのあるすべての患者
介入は適用されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前膝の痛みの分類におけるアドオンとしての物理的検査と筋骨格超音波の信頼性と妥当性
時間枠:2025年4月から2025年10月まで、または調査の終了まで
オランダのプライマリケアでは、2つの異なるヘルスケア環境でプライマリケアで測定され、2つの方法で採取されます。最初の物理的検査で、2番目に筋骨格超音波を使用して前膝痛の患者を診断します。
2025年4月から2025年10月まで、または調査の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (その他の識別子:Vrije Universiteit Brussel)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これは、このトピックに焦点を当てた最初の研究です。 最初に、データが他の研究者と共有するのに十分なほど十分であるかどうかを評価したいと考えています。 当面はそうすることを考えていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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