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Affidabilità e validità dei test fisici e ultrasuoni muscoloscheletrici come componente aggiuntivo nella classificazione del dolore al ginocchio anteriore (AKP)

24 marzo 2025 aggiornato da: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

L'ecografia muscoloscheletrica (MSU) o l'ecografia è una tecnica diagnostica non invasiva e può estendere l'esame clinico del dolore anteriore del ginocchio visualizzando la patologia muscoloscheletrica per rilevare i difetti invisibili, è sicuro, economico e facile da usare nelle cure primarie e quindi garantendo la sostituzione delle cure. La European Society of Muscoloskeletry Radiology (ESSR) ha concluso che MSU può classificare accuratamente le patologie APK. MSU a base di protocollo è in grado di rilevare cambiamenti patologici tra cui il gonfiore della cartilagine, la frammentazione del centro di ossificazione del tubercolo tibiale, le lesioni del tendine rotuleo e la borsite reattiva delle borse patellari tibiali profonde o superficiali ed è sempre più utilizzata dai terapeuti fisici nel processo diagnostico.

Si ipotizza che la validità dell'esame fisico sia insufficiente per classificare accuratamente diverse condizioni in AKP nei pazienti di età compresa tra 7 e 50 anni. Pertanto, l'uso di MSU come componente aggiuntivo è essenziale.

Lo scopo di questo studio è inizialmente valutare la validità dell'esame fisico e in secondo luogo per valutare l'affidabilità inter-rater di MSU a base di protocollo e esame fisico, nei pazienti con AKP, nella fisioterapia di base.

Lo studio è uno studio osservazionale trasversale con quattro misurazioni entro 60 minuti, senza alcun intervento, eseguito con un progetto diagnostico a gate singolo con gli stessi criteri di ammissibilità per tutti i partecipanti tra cui un gruppo per il confronto e la misurazione. Il rafforzamento della segnalazione di studi osservazionali nell'istruzione di epidemiologia è stato utilizzato come linea guida.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I dati saranno raccolti da aprile 2025 a novembre 2025 in due centri sanitari multidisciplinari nei Paesi Bassi, Amsterdam e Amersfoort. Tutti i record riservati sono stati archiviati in un'area sicura con accesso solo a JMH e HVDP, che hanno anche preparato il database per l'analisi dei dati, per garantire l'anonimato e l'input confidenziale di tutti i dati. In tutti i partecipanti, la sequenza di misurazioni era identica. L'anonimizzazione della pseudo è stata eseguita utilizzando le iniziali degli esaminatori e il numero di inclusione.

La riservatezza e l'anonimato sono stati garantiti archiviando tutti i record in un'area sicura e un database elettronico crittografato è stato utilizzato per tutti i dati codificati. Le misure di esiti segnalate dal paziente (PROM) e i test fisici devono essere somministrate nello stesso periodo del giorno. Hanno seguito un ordine predeterminato come indicato nel modulo di registrazione dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti alle cure primarie con dolore al ginocchio anteriore non traumatico

Descrizione

I criteri di ammissibilità sono soggetti, dai 7 ai 50 anni, con dolore al ginocchio anteriore non traumatico clinicamente confermato (AKP). I soggetti devono essere in grado di leggere, comprendere e parlare olandese. Prima della partecipazione, il protocollo di studio è stato espresso verbalmente e per iscritto e successivamente è stato ottenuto il consenso informato. Inoltre, abbiamo valutato se i partecipanti lo hanno capito.

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi che presentavano sintomi clinici di AKP sono stati sottoposti a screening per l'ammissibilità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con versamento del ginocchio, pazienti con instabilità della rotula, interventi chirurgici o precedenti articolazioni al ginocchio fratturate in passato, patologia sistemica tra cui malattie articolari infiammatorie e pazienti con interventi negli ultimi tre mesi tra cui iniezione di corticosteroidi o fisioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti con dolore al ginocchio anteriore traumatico nella fisioterapia delle cure primarie e nella pratica generale
Non verranno applicati interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità e validità dei test fisici e ultrasuoni muscoloscheletrici come componente aggiuntivo nella classificazione del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Dall'aprile 2025 all'ottobre 2025 o fino alla fine dello studio
Le misurazioni sono prese nelle cure primarie nei Paesi Bassi in due diverse ambientazioni sanitarie e vengono prese in due modi: ai primi test fisici e alla seconda utilizzando ecografia muscoloscheletrica per diagnosticare i pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
Dall'aprile 2025 all'ottobre 2025 o fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Altro identificatore: Vrije Universiteit Brussel)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio iniziale che si concentra su questo argomento. Per prima cosa vogliamo valutare se i dati sono abbastanza adeguati da condividere con altri ricercatori. Non stiamo pensando di farlo per il momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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