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전방 무릎 통증을 분류 할 때의 추가 기능으로서 물리 검사 및 근골격계 초음파의 신뢰성 및 타당성 (AKP)

2025년 3월 24일 업데이트: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

근골격계 초음파 (MSU) 또는 초음파 검사는 비 침습적 진단 기술이며, 보이지 않는 결함을 감지하기 위해 근골격계 병리를 시각화하여 전방 무릎 통증의 임상 검사를 확장 할 수 있으며, 일차 치료에서 안전하고 저렴하며 사용하기 쉬워 치료 대체를 보장 할 수 있습니다. 유럽 ​​근골격계 방사선학 협회 (ESSR)는 MSU가 APK 병리를 정확하게 분류 할 수 있다고 결론 지었다. 프로토콜 기반 MSU는 연골 팽창, 경골 결핵 골화 센터의 단편화, 슬개의 힘줄 병변 및 깊이 또는 피상적 경골 슬개골 부사의 반응성 벌염을 포함한 병리학 적 변화를 감지 할 수 있으며 진단 과정에서 물리 치료사들이 점점 더 많이 사용하고 있습니다.

7-50 세의 환자에서 신체 검사의 유효성이 AKP의 다른 상태를 정확하게 분류하기에 충분하지 않다고 가정합니다. 따라서 MSU를 추가 기능으로 사용하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 목적은 처음에는 신체 검사의 유효성을 평가하고 두 번째로 1 차 진료 물리 치료에서 AKP 환자에서 프로토콜 기반 MSU 및 신체 검사의 평가자 간 신뢰성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 중재없이 60 분 이내에 4 개의 측정을 가진 단면 관찰 연구로, 비교 및 ​​측정을 위해 하나의 그룹을 포함한 모든 참가자에 대해 동일한 적격성 기준을 갖는 단일 게이트 진단 설계로 수행되었습니다. 역학 성명서에서 관찰 연구의보고를 강화하는 것은 지침으로 사용되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

데이터는 2025 년 4 월부터 2025 년 11 월까지 네덜란드, 암스테르담 및 Amersfoort에있는 2 개의 다 분야 의료 센터에서 수집됩니다. 모든 기밀 레코드는 모든 데이터의 익명 성과 기밀 입력을 보장하기 위해 데이터 분석을 위해 데이터베이스를 준비한 JMH 및 HVDP에만 액세스 할 수있는 보안 영역에 저장되었습니다. 모든 참가자에서 측정 순서는 동일했습니다. 의사 익명화는 시험관의 이니셜 및 포함 번호를 사용하여 수행되었습니다.

모든 레코드를 보안 영역에 저장함으로써 기밀성과 익명 성이 보장되었으며 암호화 된 전자 데이터베이스는 모든 인코딩 된 데이터에 사용되었습니다. 환자가보고 된 결과 측정 (PROM) 및 신체 검사는 같은 시간 동안 투여됩니다. 그들은 데이터 등록 양식에 요약 된대로 미리 정해진 순서를 따랐습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비 외상성 전방 무릎 통증을 가진 1 차 진료 참가자

설명

적격성 기준은 7 ~ 50 세의 대상이며 임상 적으로 확인 된 비 외상성 전방 무릎 통증 (AKP)과 함께 대상입니다. 피험자들은 네덜란드어를 읽고 이해하고 말할 수 있어야합니다. 참여 전에, 연구 프로토콜은 구두로, 서면으로 표현되었고, 그 후에 사전 동의가 얻어졌다. 또한 참가자가 이해했는지 여부를 평가했습니다.

포함 기준 :

  • AKP의 임상 증상을 나타내는 모든 연속 환자는 적격성을 위해 선별되었다.

제외 기준 :

  • 무릎 삼출 환자, 슬개골 불안정성, 수술 또는 과거에 골절 된 무릎 관절이있는 환자, 염증 관절 질환을 포함한 전신 병리 및 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 주사 또는 물리 치료를 포함한 중재가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 차 진료 물리 치료 및 일반적인 관행에서 외상성 전방 무릎 통증이있는 ​​모든 환자
중재는 적용되지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 무릎 통증을 분류 할 때의 추가 기능으로서 물리 검사 및 근골격계 초음파의 신뢰성 및 타당성
기간: 2025 년 4 월부터 2025 년 10 월까지 또는 연구가 끝날 때까지
측정은 네덜란드의 일차 진료에서 두 가지 다른 의료 환경에서 복용되며 두 가지 방법으로 복용됩니다. 첫 번째 물리 검사에서 및 두 번째는 근골격계 초음파를 사용하여 전방 무릎 통증이있는 ​​환자를 진단합니다.
2025 년 4 월부터 2025 년 10 월까지 또는 연구가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (기타 식별자: Vrije Universiteit Brussel)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은이 주제에 중점을 둔 초기 연구입니다. 우리는 먼저 데이터가 다른 연구자들과 공유 할 수있을 정도로 데이터가 충분히 adeqauate인지 평가하고 싶습니다. 우리는 당분간 그렇게 할 생각이 아닙니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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