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Fiabilité et validité des tests physiques et de l'échographie musculo-squelettique comme complément à la classification de la douleur au genou antérieure (AKP)

24 mars 2025 mis à jour par: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

L'échographie musculo-squelettique (MSU) ou l'échographie est une technique de diagnostic non invasive et peut prolonger l'examen clinique de la douleur au genou antérieure en visualisant la pathologie musculo-squelettique pour détecter les défauts invisibles, il est sûr, bon marché et facile à utiliser dans les soins primaires et donc assurer la substitution de la substitution. La Société européenne de la radiologie musculo-squelettique (ESSR) a conclu que MSU peut classer avec précision les pathologies APK. Le MSU basé sur le protocole peut détecter les changements pathologiques, notamment le gonflement du cartilage, la fragmentation du centre d'ossification tuberculeux tibial, les lésions du tendon rotulien et la bursite réactive de la bourse patellaire tibiale profonde ou superficielle et sont de plus en plus utilisées par les physiothérapeutes du processus diagnostique.

On a émis l'hypothèse que la validité de l'examen physique est insuffisante pour classer avec précision différentes conditions dans l'AKP chez les patients âgés de 7 à 50 ans. Par conséquent, l'utilisation de MSU comme module complémentaire est essentielle.

Le but de cette étude est d'abord d'évaluer la validité de l'examen physique et la seconde pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs du MSU basé sur le protocole et l'examen physique, chez les patients atteints d'AKP, dans la physiothérapie de soins primaires.

L'étude est une étude d'observation transversale avec quatre mesures en 60 minutes, sans aucune intervention, effectuée avec une conception diagnostique à une seule gate avec les mêmes critères d'éligibilité pour tous les participants, y compris un groupe pour la comparaison et la mesure. Le renforcement du rapport des études d'observation dans l'énoncé de l'épidémiologie a été utilisé comme ligne directrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les données seront collectées d'avril 2025 à novembre 2025 dans deux centres de soins de santé multidisciplinaires aux Pays-Bas, Amsterdam et Amersfoort. Tous les enregistrements confidentiels ont été stockés dans une zone sécurisée avec accès uniquement à JMH et HVDP, qui ont également préparé la base de données pour l'analyse des données, afin de garantir l'anonymat et la contribution confidentielle de toutes les données. Chez tous les participants, la séquence des mesures était identique. La pseudo anonymisation a été effectuée en utilisant les initiales des examinateurs et le numéro d'inclusion.

La confidentialité et l'anonymat ont été garanties en stockant tous les enregistrements dans une zone sécurisée, et une base de données électronique cryptée a été utilisée pour toutes les données codées. Les mesures des résultats (PROM) des patients et les tests physiques doivent être administrés pendant la même période de la journée. Ils ont suivi un ordre prédéterminé comme indiqué sur le formulaire d'enregistrement des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants aux soins primaires avec une douleur antérieure non traumatique

La description

Les critères d'éligibilité sont des sujets, âgés de 7 à 50 ans, avec une douleur antérieure antérieure non traumatique confirmée cliniquement (AKP). Les sujets doivent être capables de lire, de comprendre et de parler néerlandais. Avant la participation, le protocole d'étude a été exprimé verbalement et par écrit, et par la suite un consentement éclairé a été obtenu. De plus, nous avons évalué si les participants l'ont compris.

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients consécutifs présentant des symptômes cliniques de l'AKP ont été dépistés pour l'admissibilité.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints d'effusion de genou, les patients ayant une instabilité de la rotule, des chirurgies ou une articulation du genou fracturée précédente dans le passé, une pathologie systémique, y compris une maladie conjointe inflammatoire et des patients présentant des interventions au cours des trois derniers mois, y compris l'injection de corticostéroïdes ou la physiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients atteints de douleur antérieure sur le genou sur traumatique dans la physiothérapie de soins primaires et la pratique générale
Aucune intervention ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité et validité des tests physiques et de l'échographie musculo-squelettique comme complément à la classification de la douleur au genou antérieure
Délai: D'avril 2025 à octobre 2025 ou jusqu'à la fin de l'étude
Les mesures sont prises en soins primaires aux Pays-Bas dans deux milieux de santé différents et sont prises de deux manières: aux premiers tests physiques et en deuxième utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour diagnostiquer les patients souffrant de douleur au genou antérieure.
D'avril 2025 à octobre 2025 ou jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Autre identifiant: Vrije Universiteit Brussel)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude initiale qui se concentre sur ce sujet. Nous voulons d'abord évaluer si les données sont suffisamment Adeqauate pour éventuellement partager avec d'autres chercheurs. Nous ne pensons pas à le faire pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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