Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van fysieke tests en musculoskeletale echografie als een add-on bij het classificeren van voorste kniepijn (AKP)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

Musculoskeletale echografie (MSU) of sonografie is een niet-invasieve diagnostische techniek en kan het klinische onderzoek van voorste kniepijn uitbreiden door de musculoskeletale pathologie te visualiseren om onzichtbare gebreken te detecteren, het is veilig, goedkoop en gemakkelijk te gebruiken in de primaire zorg en dus te waarborgen van de vervanging van de zorg. De European Society of Musculoskeletal Radiology (ESSR) heeft geconcludeerd dat MSU APK -pathologieën nauwkeurig kan classificeren. Op protocol gebaseerde MSU kan pathologische veranderingen detecteren, waaronder zwelling van kraakbeen, fragmentatie van het tibiale tuberkel ossificatiecentrum, patellaspeeslaesies en reactieve bursitis van de diepe of oppervlakkige tibiale patellabeursbursae en wordt steeds meer gebruikt door fysiotherapeuten in het diagnostische proces.

De hypothese is dat de geldigheid van het lichamelijk onderzoek onvoldoende is om verschillende aandoeningen in AKP nauwkeurig te classificeren bij patiënten van 7-50 jaar. Daarom is het gebruik van MSU als add-on essentieel.

Het doel van deze studie is in eerste instantie om de geldigheid van het lichamelijk onderzoek te beoordelen en ten tweede om de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van protocol-gebaseerde MSU en lichamelijk onderzoek te evalueren bij patiënten met AKP, in fysiotherapie in de eerstelijnszorg.

De studie is een cross-sectioneel observationele onderzoek met vier metingen binnen 60 minuten, zonder enige interventie, uitgevoerd met een diagnostisch ontwerp met één poort met dezelfde criteria voor het in aanmerking komen voor alle deelnemers, waaronder één groep voor vergelijking en meting. Het versterken van de rapportage van observationele studies in de epidemiologieverklaring werd als richtlijn gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens worden verzameld van april 2025 tot november 2025 in twee multidisciplinaire gezondheidscentra in Nederland, Amsterdam en Amersfoort. Alle vertrouwelijke records werden opgeslagen in een beveiligd gebied met toegang alleen tot JMH en HVDP, die ook de database opstellen voor gegevensanalyse, om anonimiteit en vertrouwelijke invoer van alle gegevens te garanderen. Bij alle deelnemers was de reeks metingen identiek. Pseudo -anonimisering werd gedaan met behulp van de initialen van het examinatoren en het inclusienummer.

Vertrouwelijkheid en anonimiteit werden gegarandeerd door alle records op te slaan in een beveiligd gebied, en een gecodeerde elektronische database werd gebruikt voor alle gecodeerde gegevens. Patiënt gerapporteerde uitkomstenmaatregelen (PROM's) en fysieke tests moeten worden toegediend gedurende hetzelfde tijdstip van de dag. Ze volgden een vooraf bepaalde volgorde zoals beschreven in het gegevensregistratieformulier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan eerstelijnszorg met niet-traumatische voorste kniepijn

Beschrijving

Subsidiabiliteitscriteria zijn proefpersonen van 7 tot 50 jaar, met klinisch bevestigde niet-traumatische voorste kniepijn (AKP). Onderwerpen moeten in staat zijn om Nederlands te lezen, te begrijpen en te spreken. Vóór deelname werd het studieprotocol verbaal en schriftelijk uitgedrukt en werd vervolgens geïnformeerde toestemming verkregen. Bovendien hebben we beoordeeld of deelnemers het hebben begrepen.

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten met klinische symptomen van AKP werden gescreend op geschiktheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met knie -effusie, patiënten met patella -instabiliteit, operaties of eerder gebroken kniegewricht in het verleden, systemische pathologie inclusief inflammatoire gewrichtsziekte en patiënten met interventies in de afgelopen drie maanden, waaronder corticosteroïde injectie of fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle patiënten met on-traumatische voorste kniepijn bij fysiotherapie in de eerstelijnszorg en de algemene praktijk
Er worden geen interventies toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en validiteit van fysieke tests en musculoskeletale echografie als een add-on bij het classificeren van voorste kniepijn
Tijdsspanne: Van april 2025 tot oktober 2025 of tot het einde van de studie
Metingen worden genomen in de eerstelijnszorg in Nederland in twee verschillende gezondheidszorginstellingen en worden op twee manieren genomen: bij eerste fysieke tests en op de tweede plaats van musculoskeletale echografie om patiënten met voorste kniepijn te diagnosticeren.
Van april 2025 tot oktober 2025 of tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Andere identificatie: Vrije Universiteit Brussel)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is een eerste studie die zich op dit onderwerp concentreert. We willen eerst beoordelen of de gegevens voldoende zijn om mogelijk te delen met andere onderzoekers. We denken er niet aan om dit voorlopig te doen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren