Niezawodność i ważność testów fizycznych i ultradźwięków mięśniowo-szkieletowych jako dodatek do klasyfikacji bólu przedniego kolana (AKP)
Ultradźwięki mięśniowo-szkieletowe (MSU) lub sonografia jest nieinwazyjną techniką diagnostyczną i może przedłużyć badanie kliniczne bólu przedniego kolana, wizualizując patologię mięśniowo-szkieletową w celu wykrycia niewidzialnych wad, jest bezpieczna, tanie i łatwe w użyciu w pierwotnej opiece zdrowotnej, a tym samym zapewnić opiekę. Europejskie Towarzystwo Radiologii Musculoszeletal (ESSR) stwierdziło, że MSU może dokładnie zaklasyfikować patologie APK. MSU oparte na protokole może wykrywać zmiany patologiczne, w tym obrzęk chrząstki, fragmentację Centrum Skrzyżania guzków piszczelowych, zmian ścięgien rzepki i reaktywnego zapalenia kaletki głębokiego lub powierzchownego piszczelowego brzegu rzeki i jest coraz częściej stosowany przez fizycznych terapeutów w procesie diagnostycznym.
Postawiono hipotezę, że ważność badania fizykalnego jest niewystarczająca, aby dokładnie sklasyfikować różne warunki u AKP u pacjentów w wieku 7-50 lat. Dlatego niezbędne jest użycie MSU jako dodatku.
Celem tego badania jest początkowo ocena ważności badania fizykalnego i drugie w celu oceny wiarygodności między oceniającej MSU opartego na protokole i badaniach fizykalnych u pacjentów z AKP, w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej.
Badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym z czterema pomiarami w ciągu 60 minut, bez żadnej interwencji, przeprowadzonego przy projekcie diagnostycznym jednokrotnym z tymi samymi kryteriami kwalifikowalności dla wszystkich uczestników, w tym jednej grupy do porównania i pomiaru. Wzmocnienie raportowania badań obserwacyjnych w oświadczeniu epidemiologii zastosowano jako wytyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane zostaną zebrane od kwietnia 2025 r. Do listopada 2025 r. W dwóch multidyscyplinarnych ośrodkach opieki zdrowotnej w Holandii, Amsterdamie i Amersfoort. Wszystkie poufne zapisy były przechowywane w bezpiecznym obszarze z dostępem tylko do JMH i HVDP, którzy również przygotowali bazę danych do analizy danych, w celu zagwarantowania anonimowości i poufnego wkładu wszystkich danych. U wszystkich uczestników sekwencja pomiarów była identyczna. Pseudo anonimizacja przeprowadzono przy użyciu inicjałów egzaminatorów i numeru włączenia.
Poufność i anonimowość zostały zagwarantowane przez przechowywanie wszystkich rekordów w bezpiecznym obszarze, a do wszystkich zakodowanych danych zastosowano zaszyfrowaną elektroniczną bazę danych. Pacjent zgłosił miary wyników (BORS) i testy fizyczne należy podawać o tej samej porze dnia. Postępowali zgodnie z wcześniej określoną kolejnością, jak opisano w formularzu rejestracji danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Numer telefonu: 0031655955742
- E-mail: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Henk van der Pijl, MSc
- Numer telefonu: 0031654388676
- E-mail: henkvdpijl@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikowalności są osobami, w wieku od 7 do 50 lat, z klinicznie potwierdzonym nie traumatycznym bólem przedniego kolana (AKP). Badani muszą być w stanie czytać, rozumieć i mówić po holendersku. Przed uczestnictwem protokół badania wyrażono ustnie i na piśmie, a następnie uzyskano świadomą zgodę. Ponadto oceniliśmy, czy uczestnicy to zrozumieli.
Kryteria włączenia:
- Wszyscy kolejni pacjenci przedstawiający objawy kliniczne AKP byli badani pod kątem kwalifikowalności.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wysiękkiem kolana, pacjenci z niestabilnością rzepki, operacjami lub wcześniejszym złamanym stawem kolanowym w przeszłości, patologia ogólnoustrojowa, w tym choroba stawów zapalnych oraz pacjenci z interwencjami w ciągu ostatnich trzech miesięcy, w tym wstrzyknięcie kortykosteroidów lub fizjoterapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci z traumatycznym bólem przedniego kolana w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej i praktyce ogólnej
Żadne interwencje nie będą stosowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność i ważność testów fizycznych i ultradźwięków mięśniowo-szkieletowych jako dodatek do klasyfikacji bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 do października 2025 r. Lub do końca badania
|
Pomiary są wykonywane w podstawowej opiece zdrowotnej w Holandii w dwóch różnych warunkach opieki zdrowotnej i są wykonywane na dwa sposoby: przy pierwszych testach fizycznych i na drugim miejscu przy użyciu ultrasonografii mięśniowo -szkieletowej w celu diagnozowania pacjentów z bólem przedniego kolana.
|
Od kwietnia 2025 do października 2025 r. Lub do końca badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Inny identyfikator: Vrije Universiteit Brussel)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .