Надежность и достоверность физических испытаний и ультразвука скелетно-мышечно (AKP)
Ультразвуковое мышечное ультразвук (MSU) или сонография-это неинвазивная диагностическая техника и может расширить клиническое исследование боли в переднем колене, визуализируя патологию опорно-двигательного аппарата для обнаружения невидимых недостатков, это безопасно, дешево и легко использовать в первичной медицинской помощи и, следовательно, обеспечивая замену медицинской помощи. Европейское общество опорно -двигательного аппарата (ESSR) пришло к выводу, что MSU может точно классифицировать патологии APK. MSU на основе протоколов может обнаружить патологические изменения, включая отеки хряща, фрагментацию центрального усиления бугорки большеберцовой кости, поражения сухожилий надколенника и реактивный бурсит глубокого или поверхностного бурса с надписью на расцвете и все чаще используются физическими терапевтами в диагностическом процессе.
Предполагается, что достоверность физического обследования недостаточно для точной классификации различных состояний у AKP у пациентов в возрасте 7-50 лет. Поэтому необходимо использование МГУ в качестве дополнения.
Сначала цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить обоснованность физического обследования, а второго-оценить межрадовую надежность MSU на основе протоколов и физического обследования у пациентов с AKP, в физиотерапии первичной медицинской помощи.
Исследование представляет собой поперечное обсервационное исследование с четырьмя измерениями в течение 60 минут, без какого-либо вмешательства, выполненного с диагностическим дизайном с одним воротом с теми же критериями приемлемости для всех участников, включая одну группу для сравнения и измерения. Укрепление сообщений об обсервационных исследованиях в заявлении эпидемиологии использовалось в качестве руководства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные будут собираться с апреля 2025 года по ноябрь 2025 года в двух междисциплинарных медицинских центрах в Нидерландах, Амстердаме и Амерсфоорте. Все конфиденциальные записи хранились в безопасной области с доступом только к JMH и HVDP, которые также подготовили базу данных для анализа данных, чтобы гарантировать анонимность и конфиденциальные вклад всех данных. Во всех участниках последовательность измерений была идентичной. Псевдо -анонимизация была выполнена с использованием инициалов экзаменаторов и номера включения.
Конфиденциальность и анонимность были гарантированы путем хранения всех записей в безопасной области, и для всех кодируемых данных использовалась зашифрованная электронная база данных. Пациент сообщил о показателях результатов (PROM), и физические тесты должны проводиться в то же время суток. Они следовали заранее определенному порядку, как указано в форме регистрации данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Номер телефона: 0031655955742
- Электронная почта: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Henk van der Pijl, MSc
- Номер телефона: 0031654388676
- Электронная почта: henkvdpijl@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критериями приемлемости являются субъекты в возрасте от 7 до 50 лет, с клинически подтвержденной нетравматической болью переднего колена (AKP). Субъекты должны быть в состоянии читать, понимать и говорить по -голландски. Перед участием протокол исследования был выражен в устной форме и в письменной форме, а затем было получено информированное согласие. Кроме того, мы оценили, поняли ли участники это.
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, представляющие клинические симптомы АКП, были проверены на право на участие.
Критерии исключения:
- Пациенты с выполом колена, пациенты, имеющие нестабильность надколенника, операции или предыдущие переломы коленного сустава в прошлом, системная патология, включая воспалительные заболевания суставов, и пациентов с вмешательствами за последние три месяца, включая инъекцию кортикостероидов или физиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты с травматической болью переднего колена при физиотерапии первичной медицинской помощи и общей практике
Никаких вмешательств не будет применяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и достоверность физических испытаний и ультразвука скелетно-мышечно
Временное ограничение: С апреля 2025 года по октябрь 2025 года или до конца исследования
|
Измерения проводятся в первичной медицинской помощи в Нидерландах в двух разных условиях здравоохранения и проводятся двумя способами: на первых физических тестах и на секунду, используя ультразвук скелетно -мышечности для диагностики пациентов с болью переднего колена.
|
С апреля 2025 года по октябрь 2025 года или до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Другой идентификатор: Vrije Universiteit Brussel)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .