Zuverlässigkeit und Gültigkeit physikalischer Tests und muskuloskelettaler Ultraschall als Add-On bei der Klassifizierung des vorderen Knieschmerzes (AKP)
Der muskuloskelettale Ultraschall (MSU) oder die Sonographie ist eine nicht-invasive diagnostische Technik und kann die klinische Untersuchung von vorderen Knieschmerzen verlängern, indem die Pathologie der muskuloskelettalen Pathologie visualisiert wird, um unsichtbare Mängel zu erfassen. Es ist sicher, billig und leicht in der Grundversorgung zu verwenden und somit eine Substitution der Sorgfalt zu gewährleisten. Die Europäische Gesellschaft der muskuloskelettalen Radiologie (ESSR) ist zu dem Schluss gekommen, dass MSU APK -Pathologien genau klassifizieren kann. MSU auf Protokollbasis kann pathologische Veränderungen wie Knorpelschwellung, Fragmentierung des Tibia-Tuberkel-Ossifikationszentrums, patellare Sehnenläsionen und reaktive Bursitis des tiefen oder oberflächlichen tibialen patellaren Bursae erfassen und wird im diagnostischen Prozess zunehmend von physischen Therapeuten verwendet.
Es wird angenommen, dass die Gültigkeit der körperlichen Untersuchung nicht ausreicht, um unterschiedliche Bedingungen bei AKP bei Patienten im Alter von 7 bis 50 Jahren genau zu klassifizieren. Daher ist die Verwendung von MSU als Add-On von wesentlicher Bedeutung.
Der Zweck dieser Studie besteht zunächst darin, die Validität der körperlichen Untersuchung zu bewerten und die Interrater-Zuverlässigkeit der Protokollbasis und die körperliche Untersuchung bei Patienten mit AKP in der Physiotherapie der Grundversorgung zu bewerten.
Die Studie ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie mit vier Messungen innerhalb von 60 Minuten ohne Intervention, die mit einem einstufigen diagnostischen Design mit den gleichen Zulassungskriterien für alle Teilnehmer durchgeführt wurde, einschließlich einer Gruppe zum Vergleich und Messung. Die Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der epidemiologischen Aussage wurde als Richtlinie verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden von April 2025 bis November 2025 in zwei multidisziplinären Gesundheitszentren in den Niederlanden, Amsterdam und Amersfoort gesammelt. Alle vertraulichen Aufzeichnungen wurden in einem sicheren Bereich mit Zugriff auf JMH und HVDP gespeichert, die auch die Datenbank für die Datenanalyse erstellten, um die Anonymität und die vertrauliche Eingabe aller Daten zu gewährleisten. Bei allen Teilnehmern war die Abfolge der Messungen identisch. Die Pseudo -Anonymisierung wurde unter Verwendung der Initialen der Prüfer und der Einschlussnummer durchgeführt.
Die Vertraulichkeit und Anonymität wurden durch das Speichern aller Datensätze in einem sicheren Bereich garantiert, und für alle codierten Daten wurde eine verschlüsselte elektronische Datenbank verwendet. Von Patienten gemeldete Ergebnisse (PROMs) und physikalische Tests sind in derselben Tageszeit zu verabreichen. Sie folgten einer vorgegebenen Reihenfolge, wie auf dem Datenregistrierungsformular beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Telefonnummer: 0031655955742
- E-Mail: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Henk van der Pijl, MSc
- Telefonnummer: 0031654388676
- E-Mail: henkvdpijl@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Zulassungskriterien sind Probanden im Alter von 7 bis 50 Jahren mit klinisch bestätigten nicht-traumatischen vorderen Knieschmerzen (AKP). Die Probanden müssen in der Lage sein, Niederländisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen. Vor der Teilnahme wurde das Studienprotokoll mündlich und schriftlich ausgedrückt und anschließend eine Einwilligung eingeholt. Darüber hinaus haben wir untersucht, ob die Teilnehmer es verstanden haben.
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit klinischen Symptomen von AKP wurden auf Berechtigung untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Knieergie, Patienten mit Patella -Instabilität, Operationen oder früheren Kniegelenks in der Vergangenheit, systemische Pathologie einschließlich entzündlicher Gelenkerkrankungen und Patienten mit Interventionen in den letzten drei Monaten, einschließlich Kortikosteroidinjektion oder Physiotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle Patienten mit ontraumatischer vorderer Knieschmerzen in der Grundversorgungsphysiotherapie und allgemeiner Praxis
Es werden keine Interventionen angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit und Gültigkeit physikalischer Tests und muskuloskelettaler Ultraschall als Add-On bei der Klassifizierung des vorderen Knieschmerzes
Zeitfenster: Von April 2025 bis Oktober 2025 oder bis zum Ende der Studie
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Messungen werden in den Niederlanden in zwei verschiedenen Umgebungen im Gesundheitswesen in der Grundversorgung durchgeführt und auf zwei Arten durchgeführt: auf den ersten physikalischen Tests und am zweiten unter Verwendung des muskuloskelettalen Ultraschalls zur Diagnose von Patienten mit anterioren Knieschmerzen.
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Von April 2025 bis Oktober 2025 oder bis zum Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Andere Kennung: Vrije Universiteit Brussel)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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