Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av fysiske tester og muskel- og skjeletts ultralyd som en tillegg i klassifisering av anterior knesmerter (AKP)

24. mars 2025 oppdatert av: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

Muskuloskeletal ultralyd (MSU) eller sonografi er en ikke-invasiv diagnostisk teknikk og kan utvide den kliniske undersøkelsen av fremre knesmerter ved å visualisere muskel- og skjelettpatologi for å oppdage usynlige feil, det er trygt, billig og enkelt å bruke i primæromsorgen og derfor sikre erstatning for omsorg. European Society of Musculoskeletal Radiology (ESSR) har konkludert med at MSU nøyaktig kan klassifisere APK -patologier. Protokollbasert MSU kan oppdage patologiske endringer inkludert hevelse i brusk, fragmentering av tibial tuberkel ossifikasjonssenter, patellære seneskader og reaktiv bursitt av de dype eller overfladiske tibial patellar bursae og blir stadig mer brukt av fysioterapeuter i diagnostisk prosess.

Det antas at gyldigheten av den fysiske undersøkelsen ikke er tilstrekkelig til å klassifisere forskjellige forhold nøyaktig i AKP hos pasienter i alderen 7-50 år. Derfor er bruken av MSU som tillegg essensielt.

Hensikten med denne studien er først å vurdere gyldigheten av den fysiske undersøkelsen og for det andre å evaluere den inter-rater-påliteligheten av protokollbasert MSU og fysisk undersøkelse, hos pasienter med AKP, i primæromsorgs fysioterapi.

Studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie med fire målinger i løpet av 60 minutter, uten inngrep, utført med en en-gate-diagnostisk design med de samme valgbarhetskriteriene for alle deltakere inkludert en gruppe for sammenligning og måling. Styrking av rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi -uttalelsen ble brukt som en retningslinje.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn fra april 2025 til november 2025 i to flerfaglige helsesentre i Nederland, Amsterdam og Amerfoort. Alle konfidensielle poster ble lagret i et sikkert område med tilgang bare til JMH og HVDP, som også utarbeidet databasen for dataanalyse, for å garantere anonymitet og konfidensiell innspill til alle data. Hos alle deltakere var målingssekvensen identisk. Pseudo -anonymisering ble gjort ved å bruke initialene til sensorene og inkluderingsnummeret.

Konfidensialitet og anonymitet ble garantert ved å lagre alle poster i et sikkert område, og en kryptert elektronisk database ble brukt til alle kodede data. Pasient rapporterte utfallstiltak (PROM) og fysiske tester skal administreres i løpet av samme tid på døgnet. De fulgte en forhåndsbestemt ordre som beskrevet på skjemaet for dataregistrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i primæromsorgen med ikke-traumatiske fremre knesmerter

Beskrivelse

Kvalitetskriterier er forsøkspersoner, 7 til 50 år, med klinisk bekreftet ikke-traumatisk fremre knesmerter (AKP). Fagene må kunne lese, forstå og snakke nederlandsk. Før deltakelse ble studieprotokollen uttrykt muntlig og skriftlig, og ble deretter informert samtykke innhentet. I tillegg vurderte vi om deltakerne forsto det.

Inkluderingskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som presenterte kliniske symptomer på AKP ble screenet for valgbarhet.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kneffusjon, pasienter som har patella ustabilitet, operasjoner eller tidligere brudd i kneledningen i fortiden, systemisk patologi inkludert inflammatorisk leddsykdom, og pasienter med intervensjoner de siste tre månedene, inkludert kortikosteroidinjeksjon eller fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter med on-traumatisk fremre knesmerter i fysioterapi av primæromsorgen og allmennpraksis
Ingen inngrep vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet og gyldighet av fysiske tester og muskel- og skjeletts ultralyd som en tillegg i klassifisering av anterior knesmerter
Tidsramme: Fra april 2025 til oktober 2025 eller til slutten av studien
Målinger tas i primæromsorgen i Nederland i to forskjellige helsevesenets innstillinger og tas på to måter: ved første fysiske tester og ved andre bruk av muskel- og skjeletts ultralyd for å diagnostisere pasienter med fremre knesmerter.
Fra april 2025 til oktober 2025 eller til slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Annen identifikator: Vrije Universiteit Brussel)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette er en innledende studie som fokuserer på dette emnet. Vi ønsker først å vurdere om dataene er tilstrekkelig nok til å muligens dele med andre forskere. Vi tenker ikke på det for tiden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere