Confiabilidad y validez de las pruebas físicas y la ecografía musculoesquelética como complemento para clasificar el dolor de rodilla anterior (AKP)
La ecografía musculoesquelética (MSU) o la ecografía es una técnica de diagnóstico no invasiva y puede extender el examen clínico del dolor de rodilla anterior al visualizar la patología musculoesquelética para detectar fallas invisibles, es seguro, barato y fácil de usar en la atención primaria y, por lo tanto, asegurando la sustitución de la atención. La Sociedad Europea de Radiología Musculoesquelética (ESSR) ha concluido que MSU puede clasificar con precisión las patologías APK. La MSU basada en el protocolo puede detectar cambios patológicos, incluida la hinchazón del cartílago, la fragmentación del centro de osificación del tubérculo tibial, las lesiones del tendón rotuliano y la bursitis reactiva de las bursas rotulianas tibiales profundas o superficiales, y es utilizado cada vez más por los fisioterapeutas en el proceso de diagnóstico.
Se plantea la hipótesis de que la validez del examen físico es insuficiente para clasificar con precisión las diferentes condiciones en el AKP en pacientes de 7 a 50 años. Por lo tanto, el uso de MSU como complemento es esencial.
El propósito de este estudio es al principio evaluar la validez del examen físico y en segundo lugar para evaluar la confiabilidad entre evaluadores de MSU y examen físico basado en protocolo, en pacientes con AKP, en fisioterapia de atención primaria.
El estudio es un estudio de observación transversal con cuatro mediciones en 60 minutos, sin ninguna intervención, realizado con un diseño de diagnóstico de una sola puerta con los mismos criterios de elegibilidad para todos los participantes, incluido un grupo para comparación y medición. El fortalecimiento del informe de estudios de observación en la declaración de epidemiología se utilizó como directriz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilarán desde abril de 2025 hasta noviembre de 2025 en dos centros de salud multidisciplinarios en los Países Bajos, Amsterdam y Amersfoort. Todos los registros confidenciales se almacenaron en un área segura con acceso solo a JMH y HVDP, quienes también prepararon la base de datos para el análisis de datos, para garantizar el anonimato y la entrada confidencial de todos los datos. En todos los participantes, la secuencia de mediciones fue idéntica. La pseudo anonimización se realizó utilizando las iniciales de los examinadores y el número de inclusión.
La confidencialidad y el anonimato estaban garantizados almacenando todos los registros en un área segura, y se utilizó una base de datos electrónica cifrada para todos los datos codificados. El paciente informó que las medidas de resultados (PROM) y las pruebas físicas se administrarán durante la misma hora del día. Siguieron un orden predeterminado como se describe en el formulario de registro de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Número de teléfono: 0031655955742
- Correo electrónico: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Henk van der Pijl, MSc
- Número de teléfono: 0031654388676
- Correo electrónico: henkvdpijl@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de elegibilidad son sujetos, de 7 a 50 años, con dolor de rodilla anterior no traumático clínicamente confirmado (AKP). Los sujetos deben poder leer, comprender y hablar holandés. Antes de la participación, el protocolo de estudio se expresó verbalmente y por escrito, y posteriormente se obtuvo el consentimiento informado. Además, evaluamos si los participantes lo entendieron.
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que presentaron síntomas clínicos de AKP fueron examinados para detectar elegibilidad.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con derrame de rodilla, pacientes que tienen inestabilidad de la rótula, cirugías o articulación de la rodilla fracturada previa en el pasado, patología sistémica, incluida la enfermedad de las articulaciones inflamatorias y los pacientes con intervenciones en los últimos tres meses, incluida la inyección de corticosteroides o la fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes con dolor de rodilla anterior en traumático en fisioterapia de atención primaria y práctica general
No se aplicarán intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad y validez de las pruebas físicas y la ecografía musculoesquelética como complemento para clasificar el dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta octubre de 2025 o hasta el final del estudio
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Las mediciones se toman en atención primaria en los Países Bajos en dos entornos de atención médica diferentes y se toman de dos maneras: al principio, las pruebas físicas y en la segunda usando ultrasonido musculoesquelético para diagnosticar pacientes con dolor de rodilla anterior.
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Desde abril de 2025 hasta octubre de 2025 o hasta el final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Otro identificador: Vrije Universiteit Brussel)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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