- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904352
Confiabilidade e validade de testes físicos e ultrassom musculoesquelético como um complemento na classificação da dor anterior do joelho (AKP)
O ultrassom musculoesquelético (MSU) ou ultrassonografia é uma técnica de diagnóstico não invasiva e pode estender o exame clínico da dor anterior do joelho, visualizando a patologia musculoesquelética para detectar falhas invisíveis, é segura, barata e fácil de usar na atenção primária e, portanto, garantindo a substituição dos cuidados. A Sociedade Europeia de Radiologia Musculoesquelética (ASR) concluiu que a MSU pode classificar com precisão as patologias da APK. A MSU baseada em protocolo pode detectar alterações patológicas, incluindo inchaço da cartilagem, fragmentação do centro de ossificação do tubérculo tibial, lesões do tendão patelar e bursite reativa do profundo ou superficial bursas patelares tibiais e é cada vez mais usado pelos terapeutas físicos no processo diagnóstico.
Supõe-se que a validade do exame físico seja insuficiente para classificar com precisão diferentes condições no AKP em pacientes de 7 a 50 anos. Portanto, o uso da MSU como complemento é essencial.
O objetivo deste estudo é a princípio avaliar a validade do exame físico e o segundo para avaliar a confiabilidade entre avaliadores da MSU baseada em protocolo e exame físico, em pacientes com AKP, na fisioterapia da atenção primária.
O estudo é um estudo observacional transversal com quatro medições em 60 minutos, sem qualquer intervenção, realizada com um projeto de diagnóstico por portão com os mesmos critérios de elegibilidade para todos os participantes, incluindo um grupo para comparação e medição. O fortalecimento do relato de estudos observacionais na declaração de epidemiologia foi usado como diretriz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados serão coletados de abril de 2025 a novembro de 2025 em dois centros de saúde multidisciplinares na Holanda, Amsterdã e Amersfoort. Todos os registros confidenciais foram armazenados em uma área segura com acesso apenas ao JMH e HVDP, que também prepararam o banco de dados para análise de dados, para garantir o anonimato e a entrada confidencial de todos os dados. Em todos os participantes, a sequência de medições foi idêntica. O pseudo -anonimato foi feito usando as iniciais dos examinadores e do número de inclusão.
Confidencialidade e anonimato foram garantidos armazenando todos os registros em uma área segura, e um banco de dados eletrônico criptografado foi usado para todos os dados codificados. As medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMs) e testes físicos devem ser administrados durante a mesma hora do dia. Eles seguiram uma ordem predeterminada, conforme descrito no formulário de registro de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Número de telefone: 0031655955742
- E-mail: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Henk van der Pijl, MSc
- Número de telefone: 0031654388676
- E-mail: henkvdpijl@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de elegibilidade são sujeitos, com idades entre 7 e 50 anos, com dor no joelho anterior não traumática confirmada clinicamente (AKP). Os sujeitos devem ser capazes de ler, entender e falar holandês. Antes da participação, o protocolo do estudo foi expresso verbalmente e por escrito, e subsequentemente foi obtido consentimento informado. Além disso, avaliamos se os participantes o entenderam.
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos que apresentaram sintomas clínicos de AKP foram rastreados quanto à elegibilidade.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com derrame no joelho, pacientes com instabilidade da patela, cirurgias ou articulações anteriores do joelho fraturado no passado, patologia sistêmica, incluindo doença articular inflamatória e pacientes com intervenções nos últimos três meses, incluindo injeção de corticosteróide ou fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes com dor no joelho anterior traumática na fisioterapia da atenção primária e prática geral
Nenhuma intervenção será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade e validade de testes físicos e ultrassom musculoesquelético como um complemento na classificação da dor anterior do joelho
Prazo: De abril de 2025 a outubro de 2025 ou até o final do estudo
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As medições são realizadas na atenção primária na Holanda em dois ambientes diferentes de saúde e são tomadas de duas maneiras: nos primeiros testes físicos e em segundo usando ultrassom musculoesquelético para diagnosticar pacientes com dor anterior no joelho.
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De abril de 2025 a outubro de 2025 ou até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Outro identificador: Vrije Universiteit Brussel)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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