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Confiabilidade e validade de testes físicos e ultrassom musculoesquelético como um complemento na classificação da dor anterior do joelho (AKP)

24 de março de 2025 atualizado por: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

O ultrassom musculoesquelético (MSU) ou ultrassonografia é uma técnica de diagnóstico não invasiva e pode estender o exame clínico da dor anterior do joelho, visualizando a patologia musculoesquelética para detectar falhas invisíveis, é segura, barata e fácil de usar na atenção primária e, portanto, garantindo a substituição dos cuidados. A Sociedade Europeia de Radiologia Musculoesquelética (ASR) concluiu que a MSU pode classificar com precisão as patologias da APK. A MSU baseada em protocolo pode detectar alterações patológicas, incluindo inchaço da cartilagem, fragmentação do centro de ossificação do tubérculo tibial, lesões do tendão patelar e bursite reativa do profundo ou superficial bursas patelares tibiais e é cada vez mais usado pelos terapeutas físicos no processo diagnóstico.

Supõe-se que a validade do exame físico seja insuficiente para classificar com precisão diferentes condições no AKP em pacientes de 7 a 50 anos. Portanto, o uso da MSU como complemento é essencial.

O objetivo deste estudo é a princípio avaliar a validade do exame físico e o segundo para avaliar a confiabilidade entre avaliadores da MSU baseada em protocolo e exame físico, em pacientes com AKP, na fisioterapia da atenção primária.

O estudo é um estudo observacional transversal com quatro medições em 60 minutos, sem qualquer intervenção, realizada com um projeto de diagnóstico por portão com os mesmos critérios de elegibilidade para todos os participantes, incluindo um grupo para comparação e medição. O fortalecimento do relato de estudos observacionais na declaração de epidemiologia foi usado como diretriz.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os dados serão coletados de abril de 2025 a novembro de 2025 em dois centros de saúde multidisciplinares na Holanda, Amsterdã e Amersfoort. Todos os registros confidenciais foram armazenados em uma área segura com acesso apenas ao JMH e HVDP, que também prepararam o banco de dados para análise de dados, para garantir o anonimato e a entrada confidencial de todos os dados. Em todos os participantes, a sequência de medições foi idêntica. O pseudo -anonimato foi feito usando as iniciais dos examinadores e do número de inclusão.

Confidencialidade e anonimato foram garantidos armazenando todos os registros em uma área segura, e um banco de dados eletrônico criptografado foi usado para todos os dados codificados. As medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMs) e testes físicos devem ser administrados durante a mesma hora do dia. Eles seguiram uma ordem predeterminada, conforme descrito no formulário de registro de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes da atenção primária com dor no joelho anterior não traumática

Descrição

Os critérios de elegibilidade são sujeitos, com idades entre 7 e 50 anos, com dor no joelho anterior não traumática confirmada clinicamente (AKP). Os sujeitos devem ser capazes de ler, entender e falar holandês. Antes da participação, o protocolo do estudo foi expresso verbalmente e por escrito, e subsequentemente foi obtido consentimento informado. Além disso, avaliamos se os participantes o entenderam.

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos que apresentaram sintomas clínicos de AKP foram rastreados quanto à elegibilidade.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com derrame no joelho, pacientes com instabilidade da patela, cirurgias ou articulações anteriores do joelho fraturado no passado, patologia sistêmica, incluindo doença articular inflamatória e pacientes com intervenções nos últimos três meses, incluindo injeção de corticosteróide ou fisioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes com dor no joelho anterior traumática na fisioterapia da atenção primária e prática geral
Nenhuma intervenção será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade e validade de testes físicos e ultrassom musculoesquelético como um complemento na classificação da dor anterior do joelho
Prazo: De abril de 2025 a outubro de 2025 ou até o final do estudo
As medições são realizadas na atenção primária na Holanda em dois ambientes diferentes de saúde e são tomadas de duas maneiras: nos primeiros testes físicos e em segundo usando ultrassom musculoesquelético para diagnosticar pacientes com dor anterior no joelho.
De abril de 2025 a outubro de 2025 ou até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Outro identificador: Vrije Universiteit Brussel)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo inicial que se concentra nesse tópico. Primeiro, queremos avaliar se os dados são adequados o suficiente para compartilhar com outros pesquisadores. Não estamos pensando em fazê -lo por enquanto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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