Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisten testien luotettavuus ja pätevyys ja tuki- ja liikuntaelinten ultraääni lisäosana polvikivun etuosan luokittelussa (AKP)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni (MSU) tai sonografia on ei-invasiivinen diagnostinen tekniikka ja voi laajentaa polvikivun etu- ja liikuntaelinten patologian kliinistä tutkimusta näkymättömien virheiden havaitsemiseksi, se on turvallinen, halpa ja helppokäyttöinen perushoidossa ja varmistaa siksi hoidon korvaaminen. Eurooppalainen tuki- ja liikuntaelinten radiologian yhdistys (ESSR) on päätellyt, että MSU voi luokitella tarkasti APK -patologiat. Protokollapohjainen MSU pystyy havaitsemaan patologiset muutokset, mukaan lukien ruston turvotus, sääriluun tuberkuloosiolujuuskeskuksen pirstoutuminen, patellar-jänteen vauriot ja reaktiivisen bursiitin syvän tai pinnallisen sääriluun patellar bursae, ja fysioterapeutit käyttävät sitä yhä enemmän.

Oletetaan, että fyysisen tutkimuksen pätevyys ei ole riittävä luokittelemaan tarkasti AKP: n eri olosuhteet 7-50-vuotiailla potilailla. Siksi MSU: n käyttö lisäosana on välttämätöntä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on aluksi arvioida fyysisen tutkimuksen pätevyyttä ja toiseksi arvioida protokollapohjaisen MSU: n ja fyysisen tutkimuksen luotettavuutta AKP-potilailla, perusterveydenhuollon fysioterapiassa.

Tutkimus on poikkileikkauksellinen havaintotutkimus, jossa on neljä mittausta 60 minuutin sisällä, ilman mitään interventiota, suoritetaan yhden portin diagnostisella suunnittelulla samoilla kelpoisuuskriteereillä kaikille osallistujille, mukaan lukien yksi ryhmä vertailua ja mittausta varten. Epidemiologian lausunnon havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistamista käytettiin ohjeena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään huhtikuusta 2025 marraskuuhun 2025 kahdessa monitieteisessä terveydenhuollon keskuksessa Alankomaissa, Amsterdamissa ja Amersfoortissa. Kaikki luottamukselliset tietueet tallennettiin turvalliselle alueelle pääsy vain JMH: lle ja HVDP: lle, jotka myös laativat tietokannan tietoanalyysiin, jotta voidaan taata kaikkien tietojen nimettömyys ja luottamuksellinen syöttö. Kaikissa osallistujissa mittausjakso oli identtinen. Pseudo -nimettömä tehtiin käyttämällä tarkastajien alkukirjaimia ja osallistamisnumeroa.

Luottamuksellisuus ja nimettömyys taattiin tallentamalla kaikki tietueet turvalliselle alueelle, ja kaikki koodattuihin tietoihin käytettiin salattua sähköistä tietokantaa. Potilaan ilmoittamat tulokset (PROM) ja fyysiset testit on annettava samana kellonaikana. He seurasivat ennalta määritettyä järjestystä, kuten datan rekisteröintilomakkeessa on esitetty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon osallistujat ei-traumaattisella etuosan polvikipulla

Kuvaus

Tukikelpoisuuskriteerit ovat 7-50-vuotiaita, kliinisesti vahvistettujen ei-traumaattisten polvikipujen (AKP) kanssa. Kohteiden on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan hollantilaisia. Ennen osallistumista tutkimusprotokolla ilmaistiin suullisesti ja kirjallisesti, ja myöhemmin saatiin tietoinen suostumus. Lisäksi arvioimme, ymmärsivätkö osallistujat sen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli AKP: n kliinisiä oireita, seulottiin kelpoisuuden saavuttamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli polven effuusio, potilailla, joilla on aiemmin patella -epävakaus, leikkaukset tai aikaisempi murtunut polven nivel, systeeminen patologia, mukaan lukien tulehduksellinen niveltauti, ja potilaat, joilla on interventioita viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien kortikosteroidien injektio tai fysioterapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki potilaat, joilla on traumaattinen polvikipu perusterveydenhuollon fysioterapiassa ja yleisessä käytännössä
Interventioita ei sovelleta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisten testien luotettavuus ja pätevyys ja tuki- ja liikuntaelinten ultraääni lisäosana polvikivun etuosan luokittelussa
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 lokakuuhun 2025 tai tutkimuksen loppuun
Mittaukset suoritetaan perushoidossa Alankomaissa kahdessa eri terveydenhuollon olosuhteissa, ja ne toteutetaan kahdella tavalla: aluksi fyysisissä testeissä ja toisessa käyttämällä tuki- ja liikuntaelinten ultraääniä diagnosoidakseen polvikipujen etuosan.
Huhtikuusta 2025 lokakuuhun 2025 tai tutkimuksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Muu tunniste: Vrije Universiteit Brussel)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on alkuperäinen tutkimus, joka keskittyy tähän aiheeseen. Haluamme ensin arvioida, onko tiedot riittävän adequate jakamaan mahdollisesti muiden tutkijoiden kanssa. Emme aio tehdä niin toistaiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa