塩を使用して微量栄養素状態を改善します
2025年7月9日 更新者：Hydrocephalus and Neuroscience Institute
インドの田舎の生殖熟成された女性における葉酸強化ヨウ化塩と血清葉酸濃度
質問：生殖年齢の非妊娠および非扱いの女性の間で、血清葉酸濃度の増加において、葉酸強化ヨウ化塩はどの程度効果的ですか？
仮説：葉酸強化ヨウ化塩は、ヨウ素と葉酸の両方を使用して塩強化における政策考慮事項として、深刻および致命的な先天性欠損を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
塩は、その普遍的な消費量であり、多くの場合、確立された流通チャネルで中央で処理されるため、強化に理想的な手段です。 世界中の世帯の70％以上がヨウ素化塩を利用できます。 塩ヨウ化の成功を考慮すると、既存のインフラストラクチャを使用してこの食事メカニズムを通じて葉酸を提供することは論理的です。
目的：葉酸強化ヨウ素化塩を消費した後、生殖年齢の女性の血液葉酸濃度の増加を評価します。
目的：
- 生殖年齢の女性の血清/血漿葉酸濃度に対する葉酸で強化された塩の消費の影響を調べる。
- 3か月の消費中に毎日使用するための研究塩の受け入れを評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
授乳中であり、その期間にわたって研究塩を摂取する意思のある出産年齢の女性が、研究への自発的な参加のために募集されました。
説明
包含基準：•自発的に研究に参加する意思がある
- 研究要件を理解して遵守できます
- 18〜45歳。
- 子どものベアリングの可能性に関する文書化された問題はありません
- 研究期間中の研究分野の居住者。
- 研究中に塩を勉強するだけの消費します
除外基準：
- 研究中にマルチビタミンまたはFAを服用します
- 募集時または研究中に妊娠または授乳
- 吸収不良、重度の貧血（HGB <8.0 g/dl）、制御されていない高血圧（SBP≥140mm HgまたはDBP≥90mm Hg）などの併存疾患、HIV、活性TBまたはマラリア感染症
- 以前のSBA配信の歴史
- 既存の病状（すなわち、がんまたは通常の薬の必要性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと研究エンドポイントの間の血清葉酸中央値、B12および鉄レベルの変化を測定する
時間枠：2〜6か月
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研究塩の入り前後の血液濃度を評価する（葉酸、B12、鉄で強化された）
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2〜6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jogi Pattisapu, MD、Pediatric Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CT06174883
- 191/IEC AMC/MAY 2021 (その他の識別子：Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
編集された情報は、リクエストに応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。