- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904612
Używanie soli w celu poprawy stanu mikroelementów
Sól z kwasem foliowym stężenie soli i kwasu w surowicy u kobiet w wieku rozrodczym w Indiach wiejskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sól jest idealnym pojazdem do fortyfikacji, ponieważ jej powszechne zużycie i często centralnie przetwarzane z ustalonymi kanałami dystrybucji. Ponad 70% gospodarstw domowych na całym świecie ma dostęp do soli jodowanej. Biorąc pod uwagę sukces jodowania soli, logiczne jest stosowanie istniejącej infrastruktury w celu zapewnienia kwasu foliowego poprzez ten mechanizm dietetyczny.
Cel: Ocena wzrostu stężenia kwasu foliowego wśród kobiet w wieku rozrodczym po spożyciu soli z jodowaną jodowaną kwasem foliowym.
Cele:
- Aby zbadać wpływ zużycia soli wzmocniony kwasem foliowym na stężenie folianu w surowicy/w osoczu u kobiet w wieku rozrodczym.
- Aby ocenić akceptację soli badawczej do codziennego użytkowania podczas 3 miesięcy spożycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
- Andhra Medical College
-
-
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Pediatric Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: • Chęć dobrowolnego uczestnictwa w badaniu
- Może zrozumieć i przestrzegać wymagań dotyczących badania
- W wieku od 18 do 45 lat.
- Brak udokumentowanych problemów z potencjałem noszącym dzieci
- Mieszkaniec obszaru badań na czas trwania badania.
- Spożywaj tylko sól podczas badania
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie multiwitamin lub FA podczas nauki
- W ciąży lub karmiących się podczas rekrutacji lub podczas nauki
- Choroby współistniejące, takie jak zaburzenia MABSORPTIONE, ciężka niedokrwistość (HGB <8,0 g/dl), niekontrolowane nadciśnienie, (SBP ≥140 mm Hg lub DBP ≥90 mm Hg), HIV, aktywne zakażenie TB lub malaria
- Historia wcześniejszej dostawy SBA
- Istniejące wcześniej schorzenia (tj. Rak lub potrzeba regularnych leków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmiany środkowej kwasu folianu w surowicy, B12 i żelaza między punktem wyjściowym a badaniem końcowym
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
Oceń poziomy we krwi przed i po i po intake soli (wzmocnione kwasem foliowym, B12 i żelazem)
|
2-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Wady wrodzone
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Anemia, hipochromia
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Niedobór witaminy B
- Nieprawidłowości, ciężki teratoid
- Niedobory żelaza
- Niedokrwistość
- Anemia, niedobór żelaza
- Dysrafizm kręgosłupa
- Niedobór witaminy A
- Awitaminoza
- Bezmózgowie
- Wady cewy nerwowej
- Niedobór kwasu foliowego
- Niedobór witaminy B 12
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Mikroelementy
- Elementy śladowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT06174883
- 191/IEC AMC/MAY 2021 (Inny identyfikator: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .