Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke salt for å forbedre mikronæringsstoffstatus

9. juli 2025 oppdatert av: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folsyreforsterket jodisert salt og serumfolatkonsentrasjon hos reproduktiv alderen kvinner i landlige India

SPØRSMÅL: Hvor effektivt er folsyreforsterket jodisert salt i økende serumfolatkonsentrasjoner blant ikke-gravide og ikke-laktende kvinner i reproduktiv alder? Hypotese: Folsyreforsterket jodisert salt kan øke folatnivået i serum og tjene som en politisk vurdering i saltforsterkning med både jod og folsyre for å redusere alvorlige og dødelige fødselsdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Salt er et ideelt kjøretøy for befestning fordi dets universelle forbruk og ofte sentralt behandlet med etablerte distribusjonskanaler. Over 70% av husholdningene globalt har tilgang til jodisert salt. Tatt i betraktning suksessen med saltjodisering, er det logisk å bruke den eksisterende infrastrukturen for å gi folsyre gjennom denne kostholdsmekanismen.

Mål: Å vurdere økning i blodfolatkonsentrasjoner blant kvinner i reproduktiv alder etter at de har konsumert folsyreforsterket jodisert salt.

Mål:

  1. For å undersøke effekten av forbruk av salt forsterket med folsyre på serum/plasma -folatkonsentrasjoner blant kvinner i reproduktiv alder.
  2. For å vurdere aksept av studiesalt for daglig bruk i løpet av 3 måneders forbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Pediatric Neurosurgery
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • Andhra Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fertil alder som ikke er ildvirkende og villige til å konsumere studiesaltet i løpet av varigheten ble rekruttert for frivillig deltakelse i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Villig til frivillig å delta i studien

  • Kan forstå og oppfylle studiekravene
  • Alder mellom 18 og 45 år.
  • Ingen dokumenterte problemer med barnelagerpotensial
  • Bosatt i studieretningen for studievarepunkt.
  • Forbruker bare studer salt under studien

Eksklusjonskriterier:

  • Tar multivitaminer eller FA under studien
  • Gravid eller amming ved rekruttering eller under studien
  • Koorbiditeter som malabsorpsjonsforstyrrelser, alvorlig anemi (HGB <8,0 g/dL), ukontrollert hypertensjon, (SBP ≥140 mm Hg eller DBP ≥90 mm Hg), HIV, aktiv TB eller malaria-infeksjon
  • Historie om tidligere SBA -levering
  • Eksisterende medisinske tilstander (dvs. kreft eller behov for regelmessige medisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål endringer i median serumfolat, B12 og jernnivå mellom baseline og studie endepunkt
Tidsramme: 2-6 måneder
Evaluer blodnivået før og etter inntak av studiens salt (forsterket med folsyre, B12 og jern)
2-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Samarbeidspartnere

Andhra Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Annen identifikator: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Redacted Information vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere