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Verwendung von Salz zur Verbesserung des Mikronährstoffstatus

9. Juli 2025 aktualisiert von: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folsäureherkte iodisierte Salz- und Serumfolatkonzentration bei Frauen im reproduktiven Alter im ländlichen Indien

Frage: Wie effektiv ist Folsäuresäure mit iodisiertem Salz bei zunehmenden Serumfolatkonzentrationen bei nicht schwangeren und nicht laktierenden Frauen im reproduktiven Alter? Hypothese: Folsäure mit dem Iod-Salz befestigte Salz kann die Serumfolatspiegel erhöhen und als politische Berücksichtigung der Salzbefestigung mit Jod- und Folsäure dienen, um schwerwiegende und tödliche Geburtsfehler zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Salz ist ein ideales Mittel zur Befestigung, da sein universeller Verbrauch und häufig zentral mit etablierten Verteilungskanälen verarbeitet werden. Über 70% der Haushalte weltweit haben Zugang zu iodiertem Salz. In Anbetracht des Erfolgs der Salzjodierung ist es logisch, die vorhandene Infrastruktur zu verwenden, um Folsäure durch diesen Ernährungsmechanismus bereitzustellen.

Ziel: Erhöhung der Blutfolatkonzentrationen bei Frauen im reproduktiven Alter, nachdem sie Folsäuresäure-säkig-iod-Salz konsumiert haben.

Ziele:

  1. Untersuchung der Wirkung des mit Folsäure befestigten Salzverbrauchs auf Serum-/Plasmakonzentrationen bei Frauen im reproduktiven Alter.
  2. Beurteilung der Akzeptanz von Studiensalz für den täglichen Gebrauch während des 3 -monatigen Verbrauchs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Andhra Medical College
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht lagend und bereit sind, das Studiensalz für die Dauer zu konsumieren, wurden für die freiwillige Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: • bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen

  • Kann die Studienanforderungen verstehen und erfüllen
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Keine dokumentierten Probleme mit dem Kinderlagerpotential
  • Bewohner des Untersuchungsgebiets für die Dauer des Studiums.
  • Konsumieren Sie während des Studiums nur Salz

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Multivitaminen oder FA während des Studiums
  • Schwanger oder stillend bei der Rekrutierung oder während des Studiums
  • Komorbiditäten wie Malabsorptionsstörungen, schwere Anämie (HGB <8,0 g/dl), unkontrollierte Hypertonie (SBP ≥140 mM Hg oder DBP ≥ 90 mm Hg), HIV, aktives TB oder Malaria-Infektion
  • Geschichte der früheren SBA -Lieferung
  • Bereits bestehende Erkrankungen (d. H. Krebs oder Bedarf an regelmäßigen Medikamenten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Veränderungen des mittleren Serumfolat-, B12- und Eisenspiegels zwischen Basislinie- und Studienendpunkt
Zeitfenster: 2-6 Monate
Bewerten Sie den Blutspiegel vor und nach der Intake von Studiensalz (befestigt mit Folsäure, B12 und Eisen)
2-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Mitarbeiter

Andhra Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Andere Kennung: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Redaktierte Informationen werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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