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Usando sal para melhorar o status de micronutrientes

9 de julho de 2025 atualizado por: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

A concentração de sal e folato sérico fortificado com ácido fólico em mulheres em idade reprodutiva da Índia rural

Pergunta: Qual a eficácia do sal iodado com ácido fólico no aumento das concentrações séricas de folato entre mulheres não grávidas e não lactantes em idade reprodutiva? Hipótese: O sal iodado com ácido fólico pode aumentar os níveis séricos de folato e servir como uma consideração política na fortificação de sal com iodo e ácido fólico para reduzir defeitos congênitos graves e fatais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sal é um veículo ideal para fortificação porque seu consumo universal e geralmente processado centralmente com canais de distribuição estabelecidos. Mais de 70% das famílias globalmente têm acesso ao sal iodizado. Considerando o sucesso da iodização de sal, é lógico usar a infraestrutura existente para fornecer ácido fólico através desse mecanismo alimentar.

Objetivo: Avaliar o aumento das concentrações de folato no sangue entre mulheres em idade reprodutiva depois que elas consomem sal iodado com ácido fólico.

Objetivos:

  1. Examinar o efeito do consumo de sal fortificado com ácido fólico nas concentrações de folato sérico/plasmático entre mulheres em idade reprodutiva.
  2. Avaliar a aceitação do sal do estudo para uso diário durante 3 meses de consumo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Pediatric Neurosurgery
  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia, 530002
        • Andhra Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres em idade fértil que não lactam e estão dispostas a consumir o sal do estudo durante a duração foram recrutadas para a participação voluntária no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão: • disposto a participar voluntariamente do estudo

  • Pode compreender e cumprir os requisitos de estudo
  • Com idades entre 18 e 45 anos.
  • Nenhum problema documentado com potencial de ração infantil
  • Residente da área de estudo para duração do estudo.
  • Consuma apenas estudar sal durante o estudo

Critérios de exclusão:

  • Tomando multivitaminas ou FA durante o estudo
  • Grávida ou lactativa no recrutamento ou durante o estudo
  • Comborbidades como distúrbios de má absorção, anemia grave (HGB <8,0 g/dL), hipertensão não controlada (SBP ≥140 mm Hg ou DBP ≥90 mm Hg), HIV, TB ativa ou infecção por malária
  • História da entrega prévia da SBA
  • Condições médicas pré-existentes (ou seja, câncer ou necessidade de medicamentos regulares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça as alterações no folato sérico mediano, B12 e níveis de ferro entre a linha de base e o terminal do estudo
Prazo: 2-6 meses
Avalie os níveis sanguíneos pré e pós-formação de sal de estudo (fortificado com ácido fólico, B12 e ferro)
2-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Colaboradores

Andhra Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Outro identificador: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Informações redigidas serão disponibilizadas mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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