Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af salt til at forbedre mikronæringsstofstatus

9. juli 2025 opdateret af: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folinsyreforstærkede iodiseret salt og serumfolatkoncentration hos reproduktionsaldrende kvinder i landdistrikterne Indien

Spørgsmål: Hvor effektiv er folinsyreforstærket iodiseret salt i stigende serumfolatkoncentrationer blandt ikke-gravide og ikke-lakterende kvinder i reproduktiv alder? Hypotese: Folinsyreforstærket iodiseret salt kan øge serumfolatniveauerne og tjene som en politisk overvejelse i saltforstærkning med både jod og folinsyre for at reducere alvorlige og dødelige fødselsdefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Salt er et ideelt køretøj til befæstning, fordi dets universelle forbrug og ofte centralt behandlet med etablerede distributionskanaler. Over 70% af husholdningerne globalt har adgang til iodiseret salt. I betragtning af succes med saltiodisering er det logisk at bruge den eksisterende infrastruktur til at tilvejebringe folinsyre gennem denne diætmekanisme.

Mål: At vurdere stigning i blodfolatkoncentrationer blandt kvinder i reproduktiv alder, efter at de forbruger folinsyreforstærket iodiseret salt.

Mål:

  1. At undersøge effekten af ​​forbrug af salt befæstet med folinsyre på serum/plasma -folatkoncentrationer blandt kvinder i reproduktiv alder.
  2. At vurdere accept af undersøgelsessalt til daglig brug i løbet af 3 måneders forbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Pediatric Neurosurgery
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Andhra Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er lakterende og villige til at forbruge undersøgelsessalt i varigheden, blev rekrutteret til frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen

  • Kan forstå og overholde undersøgelseskravene
  • I alderen 18 og 45 år.
  • Ingen dokumenterede problemer med børnebærende potentiale
  • Bosiddende i studieområdet for studievarighed.
  • Forbruge kun studie salt under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • At tage multivitaminer eller FA under studiet
  • Gravid eller ammende ved rekruttering eller under studiet
  • Co-morbiditeter såsom malabsorptionsforstyrrelser, svær anæmi (HGB <8,0 g/dL), ukontrolleret hypertension, (SBP ≥140 mm Hg eller DBP ≥90 mm Hg), HIV, aktiv TB- eller malariainfektion
  • Historie om forudgående SBA -levering
  • Allerede eksisterende medicinske tilstande (dvs. kræft eller behov for regelmæssig medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændringer i median serumfolat, B12 og jernniveauer mellem baseline og undersøgelsesendet
Tidsramme: 2-6 måneder
Evaluer blodniveauer før og efter indtagelse af undersøgelsessalt (befæstet med folinsyre, B12 og jern)
2-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Samarbejdspartnere

Andhra Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Anden identifikator: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Redacted information vil blive gjort tilgængelig efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner