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Utilisation du sel pour améliorer le statut de micronutriments

9 juillet 2025 mis à jour par: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Sel iodisé à l'acide folique et concentration sérique de folate chez les femmes d'âge reproducteur de l'Inde rurale

Question: Quelle est l'efficacité du sel iodisé enrichie par l'acide folique dans l'augmentation des concentrations sériques de folate chez les femmes non enceintes et non lactantes de l'âge reproducteur? Hypothèse: Le sel iodisé enrichie par l'acide folique peut augmenter les taux de folates sériques et servir de considération politique dans la fortification du sel avec l'iode et l'acide folique pour réduire les malformations congénitales graves et mortelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sel est un véhicule idéal pour la fortification car sa consommation universelle et souvent traitée centralement avec des canaux de distribution établis. Plus de 70% des ménages dans le monde ont accès au sel iodisé. Compte tenu du succès de l'iodisation du sel, il est logique d'utiliser l'infrastructure existante pour fournir de l'acide folique grâce à ce mécanisme alimentaire.

Objectif: Évaluer l'augmentation des concentrations de folate sanguine chez les femmes d'âge reproducteur après avoir consommé du sel iodisé enrichi par l'acide folique.

Objectifs:

  1. Examiner l'effet de la consommation de sel fortifié avec de l'acide folique sur les concentrations sériques / plasmatiques de folate chez les femmes en âge de procréer.
  2. Évaluer l'acceptation du sel d'étude pour une utilisation quotidienne pendant 3 mois de consommation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530002
        • Andhra Medical College
  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas lactantes et désireuses de consommer le sel de l'étude pendant la durée ont été recrutées pour une participation volontaire à l'étude.

La description

Critères d'inclusion: • disposé à participer volontairement à l'étude

  • Peut comprendre et se conformer aux exigences de l'étude
  • Âgé de 18 à 45 ans.
  • Aucun problème documenté avec le potentiel de plainte pour enfants
  • Résident du domaine d'étude pour la durée d'étude.
  • Ne consommer que l'étude du sel pendant l'étude

Critères d'exclusion:

  • Prendre des multivitamines ou une FA pendant l'étude
  • Enceinte ou allaitant au recrutement ou pendant l'étude
  • Les comorbidités telles que les troubles de la malabsorption, l'anémie sévère (HGB <8,0 g / dL), l'hypertension incontrôlée (SBP ≥140 mm Hg ou DBP ≥90 mm Hg), VIH, TB actif ou infection du paludisme
  • Historique de la livraison SBA antérieure
  • Conditions médicales préexistantes (c'est-à-dire le cancer ou le besoin de médicaments réguliers)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurez les changements dans le folique sérique médian, le B12 et les niveaux de fer entre le point de départ de la ligne de base et de l'étude
Délai: 2-6 mois
Évaluer les taux sanguins avant et après le sel d'étude (fortifié avec l'acide folique, B12 et le fer)
2-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Collaborateurs

Andhra Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Autre identifiant: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Des informations expurgées seront mises à disposition sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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