Uso de sal para mejorar el estado de micronutrientes
9 de julio de 2025 actualizado por: Hydrocephalus and Neuroscience Institute
Concentración de ácido yodado fortificado con ácido fólico y concentración de folato en suero en mujeres en edad reproductiva de la India rural
Pregunta: ¿Qué tan efectiva es la sal yodada fortificada con ácido fólico en el aumento de las concentraciones de folato sérico entre mujeres no embarazadas y no lactantes de edad reproductiva?
Hipótesis: la sal yodada fortificada con ácido fólico puede aumentar los niveles de folato sérico y servir como una consideración política en la fortificación de la sal con el yodo y el ácido fólico para reducir los defectos de nacimiento graves y fatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sal es un vehículo ideal para la fortificación porque su consumo universal y, a menudo, procesado centralmente con canales de distribución establecidos. Más del 70% de los hogares a nivel mundial tienen acceso a la sal yodada. Teniendo en cuenta el éxito de la yodización de la sal, es lógico utilizar la infraestructura existente para proporcionar ácido fólico a través de este mecanismo dietético.
Objetivo: evaluar el aumento de las concentraciones de folato en sangre entre las mujeres de edad reproductiva después de que consumen sal fortificada con ácido fólico fortificado con sal yodada.
Objetivos:
- Examinar el efecto del consumo de sal fortificado con ácido fólico en las concentraciones de folato sérico/plasmático entre mujeres de edad reproductiva.
- Evaluar la aceptación de la sal del estudio para el uso diario durante 3 meses de consumo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Pediatric Neurosurgery
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
- Andhra Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres en edad fértil que no son lactantes y dispuestas a consumir la sal del estudio durante la duración fueron reclutadas para participación voluntaria en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio
- Puede comprender y cumplir con los requisitos de estudio
- Con edad de entre 18 y 45 años.
- No hay problemas documentados con el potencial de soporte de niños
- Residente del área de estudio para la duración del estudio.
- Consumir solo sal de estudio durante el estudio
Criterios de exclusión:
- Tomar multivitaminas o FA durante el estudio
- Embarazada o lactante en el reclutamiento o durante el estudio
- Comorbilidades como trastornos de malabsorción, anemia severa (HGB <8,0 g/dL), hipertensión no controlada, (SBP ≥140 mM Hg o DBP ≥90 mM Hg), VIH, TB activo o infección por malaria o infección por malaria
- Historial de entrega previa de la SBA
- Afecciones médicas preexistentes (es decir, cáncer o necesidad de medicamentos regulares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir cambios en los niveles medios de folato sérico, B12 y de hierro entre la línea de base y el punto final del estudio
Periodo de tiempo: 2-6 meses
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Evalúe los niveles sanguíneos previos y posteriores a la entrada de sal de estudio (fortificado con ácido fólico, B12 y hierro)
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2-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anomalías congénitas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia Hipocrómica
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina B
- Anomalías, teratoides graves
- Deficiencias de hierro
- Anemia
- Anemia, deficiencia de hierro
- Disrafismo Espinal
- Deficiencia de vitamina A
- Avitaminosis
- Anencefalia
- Defectos del tubo neural
- Deficiencia de ácido fólico
- Deficiencia de vitamina B 12
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Oligoelementos
Otros números de identificación del estudio
- CT06174883
- 191/IEC AMC/MAY 2021 (Otro identificador: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La información redactada estará disponible a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .